前立腺がんの男性に対する Xbox Kinect トレーニング
2019年2月27日 更新者：Brigitta R. Villumsen、Hospitalsenheden Vest
アンドロゲン除去療法を受けている転移性前立腺がんの男性における Xbox Kinect トレーニング
この研究の目的は、Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングの効果を調査することです。
結果の測定は、身体機能、生活の質、疲労、代謝パラメーターに基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、泌尿器科、Regionshospitalet Holstebro の外来診療所から募集されます。
生化学的に安定した前立腺癌により外来診療所を退院した患者には、研究に関する情報が記載された手紙が届きます。
研究助手がランダム化とテスト手順を担当します。 理学療法士がトレーニングと Xbox システムの参加者への指導を担当します。
学生は、参加者の自宅への Xbox システムの設置と回収を担当します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Holstebro、デンマーク、7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
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Viborg、デンマーク、8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- アンドロゲン除去療法を必要とする前立腺がん
- 包含前に少なくとも3ヶ月間のアンドロゲン除去療法
- 認知機能が良好で、アンケートに答えたり、指示に従ってトレーニングしたりできる
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 骨以外の部位に転移を伴う前立腺がん
- 組み込む前に週に 2 回以上の筋力トレーニングまたは心血管トレーニング
- ヘモグロビンの割合が 6.1 mmol/l 未満
- 患者が参加に不適格となる精神的または身体的状態
- ステロイドによる長期治療により骨粗鬆症性骨折を起こすリスクがある男性、または軽度の外傷による早期骨折のリスクがある男性
- 他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
Xbox Kinect システムを使用して、週に 3 回、一度に 1 時間ずつ、12 週間計画的に自宅ベースのトレーニングを実施します。
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Xbox Kinect システムを使用した、週 3 回、12 週間の自宅ベースのトレーニング
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介入なし：対照群
体系的なトレーニングや標準的なケアがない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが身体機能に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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6分間の歩行テスト
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ベースラインから 12 週目への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Xbox Kinect を使用した 12 週間の体系的なトレーニングが体組成に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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方法：生体電気インピーダンス解析 生体電気インピーダンス
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが身体機能に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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脚の伸展力
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングの疲労に対する効果
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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駈歩療法の機能評価 - 疲労アンケートを使用して測定された疲労
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが生活の質に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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キャンター療法の前立腺機能評価アンケートを使用して測定された生活の質
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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胴囲(cm)
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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血圧 (mmHg)
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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体重(kg)
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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血糖値(mmol/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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血漿中トリグリセリド (mmol/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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血漿コレステロール (mmol/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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血漿高密度リポタンパク質 (HDL-コレステロール) (mmol/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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血漿低密度リポタンパク質 (LDL-コレステロール) (mmol/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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レプチン (μg/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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アディポネクチン (mg/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングが代謝パラメータに及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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レプチン：アディポネクチン比
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングがメタボリック シンドロームの有病率に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目への変化
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メタボリックシンドロームの5つの要素：血糖、中性脂肪、HDLコレステロール、腹囲、血圧
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ベースラインから 12 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングのインスリンへの効果
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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インスリン (pmol/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングがインスリン抵抗性に及ぼす影響
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングのインスリン成長因子 I (IGF-I)、生物活性 IGF、IGF-II への効果
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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IGF-I、生理活性IGFおよびIGF-II (μg/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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Xbox Kinect システムを使用した 12 週間の体系的なトレーニングのインスリン成長因子結合タンパク質 1-3 (IGFBP 1-3) に対する効果
時間枠：ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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IGFBP 1-3 (μg/L)
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ベースラインから 12 週目および 24 週目への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brigitta R Villumsen, M.S.N.、Hospitalsenheden Vest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。