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- 임상시험 NCT01762241
전립선암이 있는 남성의 Xbox Kinect 교육
2019년 2월 27일 업데이트: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
안드로겐 차단 요법을 받는 전이성 전립선암 남성의 Xbox Kinect 교육
본 연구의 목적은 Xbox Kinect 시스템을 이용하여 12주간의 체계적 훈련의 효과를 조사하는 것이다.
신체 기능, 삶의 질, 피로 및 대사 매개변수에 대한 결과 측정이 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨기과의 외래 진료소인 Regionshospitalet Holstebro에서 환자를 모집합니다.
생화학적으로 안정된 암 전립선 질환으로 인해 외래 진료소에서 퇴원한 환자는 연구에 대한 정보가 담긴 서신을 받게 됩니다.
연구 조교는 무작위화 및 테스트 절차를 담당합니다. 물리치료사는 훈련 및 Xbox 시스템에 대한 참가자 교육을 담당합니다.
학생은 참가자의 집에 Xbox 시스템을 설치하고 수집할 책임이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
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Viborg, 덴마크, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 안드로겐 차단 요법이 필요한 전립선암
- 포함 전 최소 3개월 동안 안드로겐 차단 요법
- 질문에 답하고 지침에 따라 훈련할 수 있도록 잘 작동하는 인지 기능
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 뼈 이외의 부위로 전이된 전립선암
- 시작 전 일주일에 2회 이상 근력 또는 심혈관 훈련
- 6,1mmol/l 미만의 헤모글로빈 백분율
- 환자를 참여에 부적합하게 만드는 모든 정신적 또는 신체적 상태
- 장기간의 스테로이드 치료로 인해 골다공증성 골절이 발생할 위험이 있는 남성 또는 최소한의 외상으로 인한 조기 골절
- 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Xbox Kinect 시스템을 사용하여 주당 3회 1시간씩 체계적인 가정 기반 교육 12주.
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Xbox Kinect 시스템을 사용하여 12주 동안 주 3회 홈 기반 교육
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간섭 없음: 대조군
체계적인 교육/치료 기준 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능에 대한 Xbox Kinect 시스템으로 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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6분 걷기 테스트
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기준선에서 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Xbox Kinect로 12주간 체계적으로 훈련한 것이 체성분에 미치는 영향
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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방법: 생체전기 임피던스 분석 생체전기 임피던스
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기준선에서 12주차로 변경
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신체 기능에 대한 Xbox Kinect 시스템으로 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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다리 신근 힘
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기준선에서 12주차로 변경
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피로에 대한 Xbox Kinect 시스템으로 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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Canter Therapy-Fatigue 설문지의 기능적 평가를 사용하여 측정한 피로
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기준선에서 12주차로 변경
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Xbox Kinect 시스템으로 12주간의 체계적 훈련이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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Canter Therapy-Prostate 설문지의 기능적 평가를 사용하여 측정한 삶의 질
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기준선에서 12주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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허리둘레(cm)
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기준선에서 12주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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혈압(mmHg)
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기준선에서 12주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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체중(kg)
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기준선에서 12주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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혈당(mmol/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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혈장 트리글리세리드(mmol/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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혈장 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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혈장 고밀도 지단백질(HDL-콜레스테롤)(mmol/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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혈장 저밀도 지단백(LDL-콜레스테롤)(mmol/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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렙틴(µg/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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아디포넥틴(mg/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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신진대사 매개변수에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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렙틴:아디포넥틴 비율
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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Xbox Kinect 시스템으로 12주간 체계적으로 훈련한 것이 대사증후군 유병률에 미치는 영향
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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대사증후군의 5대 구성요소 : 혈당, 중성지방, HDL-콜레스테롤, 허리둘레, 혈압
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기준선에서 12주차로 변경
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인슐린에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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인슐린(pmol/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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인슐린 저항성에 대한 Xbox Kinect 시스템으로 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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인슐린 성장 인자-I(IGF-I), 생리활성 IGF 및 IGF-II에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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IGF-I, 생리활성 IGF 및 IGF-II(µg/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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인슐린 성장 인자 결합 단백질 1-3(IGFBP 1-3)에 대한 Xbox Kinect 시스템을 사용한 12주간의 체계적 훈련 효과
기간: 기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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IGFBP 1-3(µg/L)
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기준선에서 12주차 및 24주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (기타 식별자: Hospitalsenheden Vest)
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