Addestramento Xbox Kinect negli uomini con cancro alla prostata
27 febbraio 2019 aggiornato da: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Formazione su Xbox Kinect negli uomini con cancro alla prostata metastatico sottoposti a terapia di privazione degli androgeni
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico utilizzando il sistema Xbox Kinect.
Le misure dei risultati vengono effettuate sulla funzione fisica, sulla qualità della vita, sulla fatica e sui parametri metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale presso il dipartimento urologico, Regionshospitalet Holstebro.
I pazienti che sono stati dimessi dalla clinica ambulatoriale a causa di malattia prostatica da cancro biochimico stabile riceveranno una lettera con informazioni sullo studio.
Un assistente di ricerca sarà responsabile della randomizzazione e delle procedure di test. Un fisioterapista sarà responsabile dell'istruzione dei partecipanti alla formazione e al sistema Xbox.
Uno studente sarà responsabile dell'installazione e del ritiro del sistema Xbox a casa del partecipante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Holstebro, Danimarca, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
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Viborg, Danimarca, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata che richiede terapia di deprivazione androgenica
- Terapia di deprivazione androgenica per almeno 3 mesi prima dell'inclusione
- Buon funzionamento cognitivo per essere in grado di rispondere a questionari e allenarsi secondo le istruzioni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Cancro alla prostata con metastasi in regioni diverse dalle ossa
- Allenamento di forza o cardiovascolare 2 o più volte a settimana prima dell'inclusione
- Percentuale di emoglobina inferiore a 6,1 mmol/l
- Qualsiasi condizione mentale o fisica che renda il paziente non idoneo alla partecipazione
- Uomini a rischio di fratture osteoporotiche a causa di un trattamento a lungo termine con steroidi o fratture precoci dovute a traumi minimi
- Partecipazione ad altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
12 settimane di formazione sistematicamente da casa 3 volte a settimana un'ora alla volta utilizzando il sistema Xbox Kinect.
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Allenamento da casa 3 volte a settimana per 12 settimane utilizzando il sistema Xbox Kinect
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna formazione sistematica/standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sulla funzione fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Test del cammino di 6 minuti
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con Xbox Kinect sulla composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Metodo: Analisi dell'impedenza bioelettrica Impedenza bioelettrica
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sulla funzione fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Potere dell'estensore della gamba
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sulla fatica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Fatica misurata utilizzando il questionario Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Qualità della vita misurata utilizzando il questionario Functional Assessment of Canter Therapy-Prostate
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Circonferenza vita (cm)
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Pressione sanguigna (mmHg)
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Peso corporeo (kg)
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Glicemia (mmol/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Trigliceridi plasmatici (mmol/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Colesterolo plasmatico (mmol/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Plasma Lipoproteine ad alta densità (colesterolo HDL) (mmol/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Lipoproteine plasmatiche a bassa densità (colesterolo LDL) (mmol/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Leptina (µg/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Adiponectina (mg/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sui parametri metabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Rapporto leptina:adiponectina
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sulla prevalenza della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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I cinque componenti della sindrome metabolica: glicemia, trigliceridi, colesterolo HDL, circonferenza vita, pressione arteriosa
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Modifica dal basale alla settimana 12
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sull'insulina
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Insulina (pmol/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect sulla resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Valutazione del modello di omeostasi per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect su Insulin Growth Factor-I (IGF-I), IGF bioattivo e IGF-II
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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IGF-I, IGF bioattivo e IGF-II (µg/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'effetto di 12 settimane di allenamento sistematico con il sistema Xbox Kinect su Insulin Growth Factor Binding Protein 1-3 (IGFBP 1-3)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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IGFBP 1-3 (µg/L)
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Modifica dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Altro identificatore: Hospitalsenheden Vest)
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