Тренировка Xbox Kinect у мужчин с раком простаты
27 февраля 2019 г. обновлено: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Тренировка Xbox Kinect у мужчин с метастатическим раком простаты, получающих андрогенную депривацию
Целью данного исследования является изучение эффекта 12-недельного систематического обучения с использованием системы Xbox Kinect.
Оцениваются результаты по физической функции, качеству жизни, утомляемости и метаболическим параметрам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набираться из поликлиники урологического отделения «Регионхоспиталет Хольстебро».
Пациенты, выписанные из поликлиники по поводу биохимически стабильного онкологического заболевания предстательной железы, получат письмо с информацией об исследовании.
Ассистент-исследователь будет отвечать за процедуры рандомизации и тестирования. Физиотерапевт будет нести ответственность за обучение участников тренингу и системе Xbox.
Студент будет нести ответственность за установку и сбор системы Xbox в доме участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Holstebro, Дания, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
-
Viborg, Дания, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Рак предстательной железы, требующий андрогенной депривации
- Терапия депривации андрогенов не менее чем за 3 месяца до включения
- Когнитивное функционирование, чтобы иметь возможность отвечать на вопросы анкеты и тренироваться в соответствии с инструкциями
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Рак предстательной железы с метастазами в другие области, кроме костей
- Силовые или сердечно-сосудистые тренировки 2 раза или более в неделю до включения
- Процент гемоглобина менее 6,1 ммоль/л
- Любое психическое или физическое состояние, которое делает пациента непригодным для участия
- Мужчины с риском остеопоротического перелома из-за длительного лечения стероидами или более ранних переломов из-за минимальной травмы
- Участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
12 недель систематических домашних тренировок 3 раза в неделю по часу с использованием системы Xbox Kinect.
|
Домашнее обучение 3 раза в неделю в течение 12 недель с использованием системы Xbox Kinect.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие систематического обучения/стандарта ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на физические функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
6-минутный тест ходьбы
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с Xbox Kinect на состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Метод: Анализ биоэлектрического импеданса Биоэлектрический импеданс
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на физические функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Сила разгибателей ног
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на усталость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Усталость, измеренная с помощью опросника «Функциональная оценка терапии Кантера-усталость».
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на качество жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника «Функциональная оценка терапии Кантера-Простата».
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Окружность талии (см)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Масса тела (кг)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Глюкоза крови (ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Триглицериды плазмы (ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Холестерин плазмы (ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Плазменный липопротеин высокой плотности (ЛПВП-холестерин) (ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Плазменный липопротеин низкой плотности (ЛПНП-холестерин) (ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Лептин (мкг/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Адипонектин (мг/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на метаболические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Соотношение лептин:адипонектин
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на распространенность метаболического синдрома
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Пять компонентов метаболического синдрома: глюкоза крови, триглицериды, ЛПВП-холестерин, окружность талии, артериальное давление
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на инсулин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Инсулин (пмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на резистентность к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на фактор роста инсулина-I (IGF-I), биоактивный IGF и IGF-II
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
ИФР-I, биоактивные ИФР и ИФР-II (мкг/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
|
Влияние 12 недель систематических тренировок с системой Xbox Kinect на белок 1-3, связывающий фактор роста инсулина (IGFBP 1-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
IGFBP 1-3 (мкг/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Другой идентификатор: Hospitalsenheden Vest)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .