Xbox Kinect-træning hos mænd med prostatakræft
27. februar 2019 opdateret af: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Xbox Kinect-træning hos mænd med metastatisk prostatakræft, der modtager androgen-deprivationsterapi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 12 ugers systematisk træning ved hjælp af Xbox Kinect-systemet.
Der laves resultatmål på fysisk funktion, livskvalitet, træthed og stofskifteparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på urologisk afdeling, Regionshospitalet Holstebro.
Patienter, der er blevet udskrevet fra ambulatoriet på grund af biokemisk stabil cancer prostatasygdom vil modtage et brev med information om undersøgelsen.
En forskningsassistent vil være ansvarlig for randomisering og testprocedurer. En fysioterapeut vil stå for instruktion af deltagerne til træningen og Xbox-systemet.
En elev vil være ansvarlig for installation og afhentning af Xbox-systemet i deltagernes hjem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
-
Viborg, Danmark, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer, der kræver behandling med androgen deprivation
- Androgen deprivationsterapi i mindst 3 måneder før inklusion
- Kognitivt velfungerende for at kunne besvare spørgeskemaer og træne efter instruktioner
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Prostatakræft med metastasering til andre regioner end knogler
- Styrke- eller kardiovaskulær træning 2 gange eller mere om ugen før inklusion
- Hæmoglobinprocent mindre end 6,1 mmol/l
- Enhver psykisk eller fysisk tilstand, der gør patienten uegnet til deltagelse
- Mænd med risiko for at få en osteoporotisk fraktur på grund af langtidsbehandling med steroider eller tidligere frakturer på grund af minimalt traume
- Deltagelse i andre undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
12 uger systematisk hjemmebaseret træning 3 gange om ugen en time ad gangen ved hjælp af Xbox Kinect-systemet.
|
Hjemmebaseret træning 3 gange om ugen i 12 uger ved hjælp af Xbox Kinect-systemet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen systematisk træning/plejestandard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
6 min gangtest
|
Skift fra baseline til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect på kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Metode: BIoelektrisk impedansanalyse Bioelektrisk impedans
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Benforlængerkraft
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på træthed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Træthed målt ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på livskvaliteten
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Livskvalitet målt ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Canter Therapy-Prostata
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Taljeomkreds (cm)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Blodtryk (mmHg)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Kropsvægt (kg)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Blodsukker (mmol/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Plasma triglycerid (mmol/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Plasma kolesterol (mmol/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Plasma High-density lipoprotein (HDL-kolesterol) (mmol/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Plasma lavdensitetslipoprotein (LDL-kolesterol) (mmol/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Leptin (µg/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Adiponectin (mg/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på metaboliske parametre
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Leptin:Adiponectin forhold
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på forekomsten af det metaboliske syndrom
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
De fem komponenter i det metaboliske syndrom: blodsukker, triglycerid, HDL-kolesterol, taljeomkreds, blodtryk
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Insulin (pmol/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på insulinresistens
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Homøostasemodelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på Insulin Growth Factor-I (IGF-I), bioaktiv IGF og IGF-II
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
IGF-I, bioaktiv IGF og IGF-II (µg/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
|
Effekten af 12 ugers systematisk træning med Xbox Kinect-systemet på Insulin Growth Factor Binding Protein 1-3 (IGFBP 1-3)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
IGFBP 1-3 (µg/L)
|
Skift fra baseline til uge 12 og uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2013
Først opslået (Skøn)
7. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Anden identifikator: Hospitalsenheden Vest)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .