Xbox Kinect -koulutus eturauhassyöpää sairastaville miehille
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Xbox Kinect -koulutus miehillä, joilla on etäpesäkkeinen eturauhassyöpä ja jotka saavat androgeenipuutoshoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutusta.
Tulosmittauksia tehdään fyysisen toiminnan, elämänlaadun, väsymyksen ja aineenvaihdunnan parametrien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan Regionshospitalet Holstebron urologisen osaston poliklinikalta.
Potilaat, jotka on kotiutettu poliklinikalta biokemiallisesti stabiilin eturauhassyövän takia, saavat kirjeen, jossa on tietoa tutkimuksesta.
Tutkimusassistentti vastaa satunnaistamisesta ja testausmenettelyistä. Fysioterapeutti vastaa osallistujien koulutuksesta ja Xbox-järjestelmän ohjauksesta.
Opiskelija vastaa Xbox-järjestelmän asennuksesta ja keräämisestä osallistujien kotiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
-
Viborg, Tanska, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Androgeenideprivaatiohoitoa vaativa eturauhassyöpä
- Androgeenideprivaatiohoito vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Kognitiivinen hyvinvointi, jotta pystyt vastaamaan kyselyihin ja harjoittelemaan ohjeiden mukaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpä, jossa on etäpesäkkeitä muille alueille kuin luihin
- Voima- tai sydänharjoittelu 2 kertaa tai useammin viikossa ennen sisällyttämistä
- Hemoglobiiniprosentti alle 6,1 mmol/l
- Mikä tahansa henkinen tai fyysinen tila, joka tekee potilaan osallistumiskelvottomaksi
- Miehet, joilla on riski saada osteoporoottinen murtuma pitkäaikaisen steroidihoidon tai aikaisempien murtumien vuoksi minimaalisen trauman vuoksi
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
12 viikkoa systemaattisesti kotitreeniä 3 kertaa viikossa yksi tunti kerrallaan Xbox Kinect -järjestelmällä.
|
Kotitreeniä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan Xbox Kinect -järjestelmällä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei järjestelmällistä koulutusta/hoidon tasoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
6 min kävelytesti
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Menetelmä: BIoelektrinen impedanssianalyysi Biosähköinen impedanssi
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Jalkojen ekstensorin teho
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus väsymykseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Väsymys mitattu käyttämällä Canter Therapy -väsymys -kyselylomaketta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Elämänlaatu mitattuna Canter Therapyn Functional Assessment-Prostate -kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Verenpaine (mmHg)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Kehon paino (kg)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Verensokeri (mmol/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Plasman triglyseridi (mmol/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Plasman kolesteroli (mmol/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Plasman korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-kolesteroli) (mmol/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Plasman matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-kolesteroli) (mmol/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Leptiini (µg/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Adiponektiini (mg/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin Xbox Kinect -järjestelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Leptiini:Adiponektiini-suhde
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -järjestelmän kanssa harjoittelun vaikutus metabolisen oireyhtymän esiintyvyyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Metabolisen oireyhtymän viisi komponenttia: verensokeri, triglyseridi, HDL-kolesteroli, vyötärön ympärysmitta, verenpaine
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus insuliiniin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Insuliini (pmol/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus insuliinin kasvutekijä I:een (IGF-I), bioaktiiviseen IGF:ään ja IGF-II:een
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
IGF-I, bioaktiivinen IGF ja IGF-II (µg/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
|
12 viikon systemaattisen harjoittelun vaikutus Xbox Kinect -järjestelmällä insuliinin kasvutekijää sitovaan proteiiniin 1-3 (IGFBP 1-3)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
IGFBP 1-3 (µg/l)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Muu tunniste: Hospitalsenheden Vest)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .