Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xbox Kinect-training bij mannen met prostaatkanker

27 februari 2019 bijgewerkt door: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest

Xbox Kinect-training bij mannen met uitgezaaide prostaatkanker die androgeendeprivatietherapie krijgen

Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect systeem.

Er worden uitkomstmaten gemaakt op fysiek functioneren, kwaliteit van leven, vermoeidheid en metabole parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen geworven worden vanuit de polikliniek van de urologische afdeling Regionshospitalet Holstebro.

Patiënten die vanwege biochemisch stabiele prostaatkanker zijn ontslagen uit de polikliniek krijgen een brief met informatie over het onderzoek.

Een onderzoeksassistent zal verantwoordelijk zijn voor randomisatie en testprocedures. Een fysiotherapeut is verantwoordelijk voor de instructie van de deelnemers aan de training en het Xbox-systeem.

Een student is verantwoordelijk voor de installatie en het ophalen van het Xbox-systeem bij de deelnemers thuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • Holstebro, Denemarken, 7500
        • Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker waarvoor androgeendeprivatietherapie nodig is
  • Androgeendeprivatietherapie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan opname
  • Cognitief goed functioneren om vragenlijsten te kunnen beantwoorden en volgens instructies te kunnen trainen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Prostaatkanker met uitzaaiingen naar andere regio's dan botten
  • Kracht- of cardiovasculaire training 2 keer of meer per week voorafgaand aan opname
  • Hemoglobinepercentage minder dan 6,1 mmol/l
  • Elke mentale of fysieke aandoening die de patiënt ongeschikt maakt voor deelname
  • Mannen die risico lopen op een osteoporotische fractuur als gevolg van langdurige behandeling met steroïden of eerdere fracturen als gevolg van minimaal trauma
  • Deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
12 weken systematisch thuis trainen 3 keer per week een uur per keer met behulp van het Xbox Kinect-systeem.
Gedragsmatig: Thuistraining met behulp van het Xbox Kinect-systeem
Thuistraining 3 keer per week gedurende 12 weken met behulp van het Xbox Kinect-systeem
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen systematische training/zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op fysiek functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Looptest van 6 minuten
Verandering van baseline naar week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van 12 weken systematisch trainen met de Xbox Kinect op de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Methode: BIoelektrische impedantieanalyse Bioelektrische impedantie
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op fysiek functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Kracht van de beenstrekker
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Vermoeidheid gemeten met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Kwaliteit van leven gemeten met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Canter Therapy-Prostate
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Tailleomtrek (cm)
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Bloeddruk (mmHg)
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
Lichaamsgewicht (kg)
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Bloedglucose (mmol/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Plasmatriglyceride (mmol/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Plasmacholesterol (mmol/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Plasma lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-cholesterol) (mmol/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Plasma lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-cholesterol) (mmol/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Leptine (µg/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Adiponectine (mg/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op metabolische parameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Leptine:Adiponectine-verhouding
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect systeem op de prevalentie van het metabool syndroom
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
De vijf componenten van het metabool syndroom: bloedglucose, triglyceride, HDL-cholesterol, middelomtrek, bloeddruk
Verandering van baseline naar week 12
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect systeem op insuline
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Insuline (pmol/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect systeem op insulineresistentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Homeostasemodelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op Insulin Growth Factor-I (IGF-I), bioactive IGF en IGF-II
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
IGF-I, bioactieve IGF en IGF-II (µg/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24
Het effect van 12 weken systematisch trainen met het Xbox Kinect-systeem op Insulin Growth Factor Binding Protein 1-3 (IGFBP 1-3)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en week 24
IGFBP 1-3 (µg/L)
Verandering van baseline naar week 12 en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wii-1-10-72-593-12
  • 1-10-72-593-12 (Andere identificatie: Hospitalsenheden Vest)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren