Xbox Kinect-Training bei Männern mit Prostatakrebs
27. Februar 2019 aktualisiert von: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Xbox Kinect-Training bei Männern mit metastasiertem Prostatakrebs, die eine Androgenentzugstherapie erhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines 12-wöchigen systematischen Trainings mit dem Xbox Kinect-System zu untersuchen.
Ergebnismessungen werden hinsichtlich körperlicher Funktion, Lebensqualität, Müdigkeit und Stoffwechselparametern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden aus der Ambulanz der urologischen Abteilung, Regionshospitalet Holstebro, rekrutiert.
Patienten, die aufgrund einer biochemisch stabilen Prostatakrebserkrankung aus der Ambulanz entlassen wurden, erhalten einen Brief mit Informationen zur Studie.
Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird für die Randomisierung und die Testverfahren verantwortlich sein. Für die Einweisung der Teilnehmer in das Training und das Xbox-System ist ein Physiotherapeut zuständig.
Ein Schüler ist für die Installation und Abholung des Xbox-Systems im Haus des Teilnehmers verantwortlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Holstebro, Dänemark, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
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Viborg, Dänemark, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs, der eine Androgendeprivationstherapie erfordert
- Androgenentzugstherapie für mindestens 3 Monate vor der Aufnahme
- Kognitive Leistungsfähigkeit, um Fragebögen beantworten und nach Anweisungen trainieren zu können
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Prostatakrebs mit Metastasierung in andere Regionen als die Knochen
- Kraft- oder Herz-Kreislauf-Training 2-mal oder öfter pro Woche vor der Aufnahme
- Hämoglobinanteil unter 6,1 mmol/l
- Jeder geistige oder körperliche Zustand, der den Patienten für die Teilnahme ungeeignet macht
- Männer, bei denen das Risiko einer osteoporotischen Fraktur aufgrund einer Langzeitbehandlung mit Steroiden oder früherer Frakturen aufgrund eines minimalen Traumas besteht
- Teilnahme an anderen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
12 Wochen lang systematisches Heimtraining, dreimal pro Woche jeweils eine Stunde mit dem Xbox Kinect-System.
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Heimtraining 3-mal wöchentlich über 12 Wochen mit dem Xbox Kinect-System
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine systematische Schulung/Pflegestandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf die körperliche Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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6-minütiger Gehtest
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit der Xbox Kinect auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Methode: Bioelektrische Impedanzanalyse. Bioelektrische Impedanz
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf die körperliche Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Beinstreckerkraft
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Müdigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Ermüdung wurde mithilfe des Fragebogens „Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue“ gemessen
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Auswirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Lebensqualität gemessen anhand des Fragebogens „Functional Assessment of Canter Therapy-Prostate“.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Taillenumfang (cm)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Blutdruck (mmHg)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Körpergewicht (kg)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Blutzucker (mmol/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Plasmatriglycerid (mmol/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Plasmacholesterin (mmol/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Plasma High-Density-Lipoprotein (HDL-Cholesterin) (mmol/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Plasma-Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-Cholesterin) (mmol/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Leptin (µg/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Adiponektin (mg/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Leptin:Adiponektin-Verhältnis
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Auswirkung eines 12-wöchigen systematischen Trainings mit dem Xbox Kinect-System auf die Prävalenz des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die fünf Komponenten des metabolischen Syndroms: Blutzucker, Triglycerid, HDL-Cholesterin, Taillenumfang, Blutdruck
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Insulin
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Insulin (pmol/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf die Insulinresistenz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Bewertung des Homöostasemodells für Insulinresistenz (HOMA-IR)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf Insulin Growth Factor-I (IGF-I), bioaktives IGF und IGF-II
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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IGF-I, bioaktives IGF und IGF-II (µg/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Die Wirkung von 12 Wochen systematischem Training mit dem Xbox Kinect-System auf das Insulin Growth Factor Binding Protein 1-3 (IGFBP 1-3)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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IGFBP 1-3 (µg/L)
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12 und Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Andere Kennung: Hospitalsenheden Vest)
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