Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xbox Kinect edzés prosztatarákos férfiaknak

2019. február 27. frissítette: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest

Xbox Kinect edzés metasztatikus prosztatarákos férfiaknál, akik androgénmegvonásos terápiát kapnak

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatását.

Az eredményeket a fizikai funkciók, az életminőség, a fáradtság és az anyagcsere paraméterek tekintetében mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a Regionshospitalet Holstebro urológiai osztály járóbeteg-klinikájáról veszik fel.

Azok a betegek, akiket biokémiailag stabil daganatos prosztatabetegség miatt bocsátottak el a járóbeteg-szakrendelésről, levelet kapnak a vizsgálattal kapcsolatos információkkal.

Egy kutatási asszisztens lesz felelős a randomizálásért és a vizsgálati eljárásokért. Egy gyógytornász felel a résztvevők oktatásáért és az Xbox rendszerhez való eligazításáért.

Egy tanuló feladata lesz az Xbox rendszer telepítése és begyűjtése a résztvevők otthonában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
      • Viborg, Dánia, 8800
        • Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Androgénmegvonásos terápiát igénylő prosztatarák
  • Androgénmegvonásos terápia legalább 3 hónapig a felvétel előtt
  • Kognitív jó működés a kérdőívek megválaszolásához és az utasítások szerinti képzéshez
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatarák a csontokon kívül más régiókban is áttétekkel
  • Erősítő vagy kardiovaszkuláris edzés hetente kétszer vagy többször a felvétel előtt
  • Hemoglobin százalék kevesebb, mint 6,1 mmol/l
  • Minden olyan mentális vagy fizikai állapot, amely alkalmatlanná teszi a beteget a részvételre
  • Férfiak, akiknél fennáll a csontritkulás okozta törés kockázata a hosszú távú szteroidkezelés vagy a minimális trauma miatti korábbi törések miatt
  • Részvétel más tanulmányokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
12 hét szisztematikus otthoni edzés heti 3 alkalommal, egy órában az Xbox Kinect rendszerrel.
Viselkedési: Otthoni edzés Xbox Kinect rendszerrel
Otthoni edzés heti 3 alkalommal 12 héten keresztül az Xbox Kinect rendszerrel
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs szisztematikus képzés/gondozási színvonal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása a fizikai funkciókra
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
6 perces séta teszt
Változás az alapértékről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 hetes szisztematikus edzés az Xbox Kinecttel a testösszetételre
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Módszer: BIoelektromos impedancia analízis Bioelektromos impedancia
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása a fizikai funkciókra
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Lábnyújtó teljesítmény
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása a fáradtságra
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
A fáradtság mérése a Canter Therapy Functional Assessment of Fatigue kérdőív segítségével
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása az életminőségre
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Életminőség a Canter Therapy Functional Assessment of Prostata kérdőív segítségével mérve
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Derékbőség (cm)
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Vérnyomás (Hgmm)
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Testtömeg (kg)
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Vércukor (mmol/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Plazma triglicerid (mmol/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Plazma koleszterin (mmol/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Plazma nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-koleszterin) (mmol/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Plazma alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-koleszterin) (mmol/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Leptin (µg/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Adiponektin (mg/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett szisztematikus edzés 12 hetes hatása a metabolikus paraméterekre
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Leptin:Adiponektin arány
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása a metabolikus szindróma prevalenciájára
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
A metabolikus szindróma öt összetevője: vércukorszint, triglicerid, HDL-koleszterin, derékbőség, vérnyomás
Változás az alapértékről a 12. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása az inzulinra
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Inzulin (pmol/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása az inzulinrezisztenciára
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása az inzulin növekedési faktor I-re (IGF-I), bioaktív IGF-re és IGF-II-re
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
IGF-I, bioaktív IGF és IGF-II (µg/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
Az Xbox Kinect rendszerrel végzett 12 hetes szisztematikus edzés hatása az Insulin Growth Factor Binding Protein 1-3-ra (IGFBP 1-3)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre
IGFBP 1-3 (µg/l)
Változás az alapvonalról a 12. hétre és a 24. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospitalsenheden Vest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wii-1-10-72-593-12
  • 1-10-72-593-12 (Egyéb azonosító: Hospitalsenheden Vest)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel