Entrenamiento de Xbox Kinect en hombres con cáncer de próstata
27 de febrero de 2019 actualizado por: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Entrenamiento de Xbox Kinect en hombres con cáncer de próstata metastásico que reciben terapia de privación de andrógenos
El propósito de este estudio es investigar el efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático utilizando el sistema Xbox Kinect.
Las medidas de resultado se realizan sobre la función física, la calidad de vida, la fatiga y los parámetros metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados en la consulta externa del departamento de urología, Regionshospitalet Holstebro.
Los pacientes que han sido dados de alta de la consulta externa debido a una enfermedad de cáncer de próstata bioquímicamente estable recibirán una carta con información sobre el estudio.
Un asistente de investigación será responsable de la aleatorización y los procedimientos de prueba. Un fisioterapeuta se encargará de la instrucción de los participantes al entrenamiento y al sistema Xbox.
Un alumno se encargará de la instalación y recogida del sistema Xbox en el domicilio de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata que requiere terapia de privación de andrógenos
- Terapia de privación de andrógenos durante al menos 3 meses antes de la inclusión
- Buen funcionamiento cognitivo para poder responder cuestionarios y entrenar de acuerdo con las instrucciones.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cáncer de próstata con metástasis a otras regiones además de los huesos
- Entrenamiento de fuerza o cardiovascular 2 veces o más por semana antes de la inclusión
- Porcentaje de hemoglobina inferior a 6,1 mmol/l
- Cualquier condición mental o física que haga que el paciente no sea apto para participar
- Hombres con riesgo de sufrir una fractura osteoporótica debido al tratamiento a largo plazo con esteroides o fracturas anteriores debido a un traumatismo mínimo
- Participación en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
12 semanas de entrenamiento en casa sistemáticamente 3 veces por semana una hora a la vez usando el sistema Xbox Kinect.
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Entrenamiento en el hogar 3 veces a la semana durante 12 semanas usando el sistema Xbox Kinect
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Sin intervención: Grupo de control
Sin capacitación sistemática/estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con Xbox Kinect en la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Método: Análisis de impedancia bioeléctrica Impedancia bioeléctrica
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Fuerza extensora de piernas
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Fatiga medida mediante el cuestionario Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Calidad de vida medida mediante el cuestionario Functional Assessment of Canter Therapy-Prostate
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Circunferencia de la cintura (cm)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Presión arterial (mmHg)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Peso corporal (kg)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Glucosa en sangre (mmol/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Triglicéridos plasmáticos (mmol/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Colesterol plasmático (mmol/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Lipoproteína de alta densidad plasmática (HDL-colesterol) (mmol/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Lipoproteína de baja densidad plasmática (colesterol LDL) (mmol/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Leptina (µg/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Adiponectina (mg/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Proporción leptina:adiponectina
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la prevalencia del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Los cinco componentes del síndrome metabólico: glucosa en sangre, triglicéridos, colesterol HDL, circunferencia de la cintura, presión arterial
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Insulina (pmol/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Evaluación del modelo de homeostasis para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre el factor de crecimiento de insulina I (IGF-I), el IGF bioactivo y el IGF-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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IGF-I, IGF bioactivo e IGF-II (µg/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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El efecto de 12 semanas de entrenamiento sistemático con el sistema Xbox Kinect sobre la proteína de unión al factor de crecimiento de la insulina 1-3 (IGFBP 1-3)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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IGFBP 1-3 (µg/L)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Otro identificador: Hospitalsenheden Vest)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .