Trening Xbox Kinect u mężczyzn z rakiem prostaty
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Trening Xbox Kinect u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty poddawanych terapii deprywacji androgenów
Celem niniejszego badania jest zbadanie efektu 12 tygodni systematycznego treningu z wykorzystaniem systemu Xbox Kinect.
Pomiary wyników dotyczą funkcji fizycznej, jakości życia, zmęczenia i parametrów metabolicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium na oddziale urologicznym Regionshospitalet Holstebro.
Pacjenci, którzy zostali wypisani z poradni z powodu biochemicznie stabilnej choroby nowotworowej gruczołu krokowego otrzymają pismo z informacją o badaniu.
Asystent naukowy będzie odpowiedzialny za randomizację i procedury testowe. Fizjoterapeuta będzie odpowiedzialny za instruktaż uczestników treningu i systemu Xbox.
Uczestnik będzie odpowiedzialny za instalację i odbiór systemu Xbox w domu uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Holstebro, Dania, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
-
Viborg, Dania, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak prostaty wymagający terapii deprywacji androgenów
- Terapia pozbawiająca androgenów przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
- Dobrze funkcjonujące funkcje poznawcze, aby móc odpowiadać na kwestionariusze i trenować zgodnie z instrukcjami
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Rak prostaty z przerzutami do innych regionów niż kości
- Trening siłowy lub trening sercowo-naczyniowy 2 lub więcej razy w tygodniu przed włączeniem
- Procent hemoglobiny poniżej 6,1 mmol/l
- Każdy stan psychiczny lub fizyczny, który czyni pacjenta niezdolnym do udziału
- Mężczyźni zagrożeni złamaniem osteoporotycznym z powodu długotrwałego leczenia sterydami lub wcześniejszymi złamaniami z powodu minimalnego urazu
- Udział w innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
12 tygodni systematycznie trenuje w domu 3 razy w tygodniu po godzinie z wykorzystaniem systemu Xbox Kinect.
|
Treningi domowe 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni z wykorzystaniem systemu Xbox Kinect
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak systematycznego szkolenia/standardu opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na sprawność fizyczną
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
6-minutowy test marszu
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z Xbox Kinect na skład ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Metoda: Analiza impedancji bioelektrycznej Impedancja bioelektryczna
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na sprawność fizyczną
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Siła prostowników nóg
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmęczenie mierzone za pomocą kwestionariusza Oceny Funkcjonalnej Terapii Cantera – Zmęczenie
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza Funkcjonalnej Oceny Terapii Cantera – Prostaty
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Obwód talii (cm)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Masa ciała (kg)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Poziom glukozy we krwi (mmol/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Triglicerydy w osoczu (mmol/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Cholesterol w osoczu (mmol/l)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Lipoproteiny o dużej gęstości w osoczu (cholesterol HDL) (mmol/l)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Osocze Lipoproteiny o małej gęstości (cholesterol LDL) (mmol/l)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Leptyna (µg/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Adiponektyna (mg/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Stosunek leptyny: adiponektyny
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na występowanie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Pięć składowych zespołu metabolicznego: poziom glukozy we krwi, trójglicerydy, cholesterol HDL, obwód talii, ciśnienie krwi
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Insulina (pmol/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na insulinooporność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na Insulin Growth Factor-I (IGF-I), bioaktywny IGF i IGF-II
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
IGF-I, bioaktywny IGF i IGF-II (µg/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Wpływ 12 tygodni systematycznego treningu z systemem Xbox Kinect na Insulin Growth Factor Binding Protein 1-3 (IGFBP 1-3)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
IGFBP 1-3 (µg/L)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Inny identyfikator: Hospitalsenheden Vest)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .