Treinamento do Xbox Kinect em homens com câncer de próstata
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Treinamento do Xbox Kinect em homens com câncer de próstata metastático recebendo terapia de privação de androgênio
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de 12 semanas de treinamento sistemático usando o sistema Xbox Kinect.
As medidas de resultados são feitas na função física, qualidade de vida, fadiga e parâmetros metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados no ambulatório do departamento urológico, Regionshospitalet Holstebro.
Os pacientes que receberam alta do ambulatório por câncer bioquímico estável da próstata receberão uma carta com informações sobre o estudo.
Um assistente de pesquisa será responsável pela randomização e procedimentos de teste. Um fisioterapeuta será responsável pela instrução dos participantes ao treino e ao sistema Xbox.
Um aluno será responsável pela instalação e retirada do sistema Xbox na casa do participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata que requer terapia de privação de andrógenos
- Terapia de privação androgênica por pelo menos 3 meses antes da inclusão
- Bom funcionamento cognitivo para poder responder a questionários e treinar de acordo com as instruções
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata com metástase para outras regiões além dos ossos
- Treinamento de força ou cardiovascular 2 vezes ou mais por semana antes da inclusão
- Porcentagem de hemoglobina inferior a 6,1 mmol/l
- Qualquer condição mental ou física que torne o paciente inapto para a participação
- Homens em risco de sofrer uma fratura osteoporótica devido ao tratamento prolongado com esteróides ou fraturas anteriores devido a trauma mínimo
- Participação em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
12 semanas de treinamento sistematicamente em casa, 3 vezes por semana, uma hora de cada vez, usando o sistema Xbox Kinect.
|
Treinamento em casa 3 vezes por semana durante 12 semanas usando o sistema Xbox Kinect
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum treinamento/padrão de atendimento sistemático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na função física
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o Xbox Kinect na composição corporal
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Método: Análise de impedância bioelétrica Impedância bioelétrica
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na função física
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Potência do extensor da perna
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na fadiga
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Fadiga medida usando o questionário Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na qualidade de vida
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Qualidade de vida medida usando o questionário Functional Assessment of Canter Therapy-Prostate
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Circunferência da cintura (cm)
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Pressão arterial (mmHg)
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Peso corporal (kg)
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Glicemia (mmol/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Triglicerídeos plasmáticos (mmol/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Colesterol plasmático (mmol/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Plasma Lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol) (mmol/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Plasma Lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol) (mmol/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Leptina (µg/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Adiponectina (mg/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect nos parâmetros metabólicos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Razão leptina:adiponectina
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na prevalência da síndrome metabólica
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Os cinco componentes da síndrome metabólica: glicemia, triglicerídeos, HDL-colesterol, circunferência da cintura, pressão arterial
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na insulina
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Insulina (pmol/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na resistência à insulina
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Avaliação do modelo de homeostase para resistência à insulina (HOMA-IR)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect no fator de crescimento de insulina I (IGF-I), IGF bioativo e IGF-II
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
IGF-I, IGF bioativo e IGF-II (µg/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
|
O efeito de 12 semanas de treinamento sistemático com o sistema Xbox Kinect na proteína de ligação do fator de crescimento de insulina 1-3 (IGFBP 1-3)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
IGFBP 1-3 (µg/L)
|
Mudança desde o início até a semana 12 e semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Outro identificador: Hospitalsenheden Vest)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .