Trénink Xbox Kinect u mužů s rakovinou prostaty
27. února 2019 aktualizováno: Brigitta R. Villumsen, Hospitalsenheden Vest
Trénink Xbox Kinect u mužů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří dostávají androgenní terapii deprivace
Účelem této studie je prozkoumat účinek 12 týdnů systematického tréninku pomocí systému Xbox Kinect.
Provádějí se výsledná měření fyzických funkcí, kvality života, únavy a metabolických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se budou rekrutovat z ambulance na urologickém oddělení Regionshospitalet Holstebro.
Pacienti, kteří byli propuštěni z ambulance pro biochemicky stabilní nádorové onemocnění prostaty, obdrží dopis s informacemi o studii.
Výzkumný asistent bude zodpovědný za randomizaci a testovací postupy. Za instruktáž účastníků školení a systému Xbox bude odpovědný fyzioterapeut.
Student bude zodpovědný za instalaci a vyzvednutí systému Xbox v domovech účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Urinvejskirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Holstebro, Dánsko, 7500
- Regionshospitalet Holstebro, Urinvejskirurgisk afdeling
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Urologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty vyžadující androgenní deprivační terapii
- Androgenní deprivační terapie po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením
- Kognitivně dobře fungující, aby byl schopen odpovídat na dotazníky a trénovat podle pokynů
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Rakovina prostaty s metastázami do jiných oblastí než do kostí
- Silový nebo kardiovaskulární trénink 2x nebo více týdně před zařazením
- Procento hemoglobinu nižší než 6,1 mmol/l
- Jakýkoli duševní nebo fyzický stav, který činí pacienta nezpůsobilým k účasti
- Muži v riziku osteoporotické zlomeniny v důsledku dlouhodobé léčby steroidy nebo dřívější zlomeniny v důsledku minimálního traumatu
- Účast na dalších studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
12 týdnů systematického domácího tréninku 3x týdně vždy jednu hodinu pomocí systému Xbox Kinect.
|
Domácí trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů pomocí systému Xbox Kinect
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné systematické školení/standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na fyzické funkce
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Zkouška 6 minut chůze
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku s Xbox Kinect na složení těla
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Metoda: Analýza bioelektrické impedance Bioelektrická impedance
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na fyzické funkce
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Výkon extenzoru nohou
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na únavu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Únava měřená pomocí dotazníku Functional Assessment of Canter Therapy-Fatigue
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na kvalitu života
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Kvalita života měřená pomocí dotazníku Functional Assessment of Canter Therapy-Prostate
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Obvod pasu (cm)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Krevní tlak (mmHg)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Glukóza v krvi (mmol/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Plazmatické triglyceridy (mmol/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Plazmatický cholesterol (mmol/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Plazmatický lipoprotein s vysokou hustotou (HDL-cholesterol) (mmol/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Plazmatický lipoprotein s nízkou hustotou (LDL-cholesterol) (mmol/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Leptin (µg/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Adiponektin (mg/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na metabolické parametry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Poměr leptin:adiponektin
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Vliv 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na prevalenci metabolického syndromu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Pět složek metabolického syndromu: krevní glukóza, triglyceridy, HDL-cholesterol, obvod pasu, krevní tlak
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Účinek 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na inzulín
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Inzulin (pmol/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Účinek 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na inzulínovou rezistenci
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Hodnocení modelu homeostázy pro inzulinovou rezistenci (HOMA-IR)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Účinek 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na inzulínový růstový faktor-I (IGF-I), bioaktivní IGF a IGF-II
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
IGF-I, bioaktivní IGF a IGF-II (µg/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
|
Účinek 12 týdnů systematického tréninku se systémem Xbox Kinect na protein vázající inzulínový růstový faktor 1-3 (IGFBP 1-3)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
IGFBP 1-3 (µg/l)
|
Změna z výchozího stavu na týden 12 a týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitta R Villumsen, M.S.N., Hospitalsenheden Vest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wii-1-10-72-593-12
- 1-10-72-593-12 (Jiný identifikátor: Hospitalsenheden Vest)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .