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鏡視下腸腰筋リリースの機能的意義

2016年8月12日 更新者:Stephen Aoki、University of Utah

この研究の目的は、鏡視下腸腰筋リリースの機能的効果を調査することです。 この目的を達成するために、青木医師による関節鏡視下腸腰筋リリースを受けた患者を募集します。 各被験者の対側非手術股関節は、独自のコントロールとして機能します。 鏡視下手術に加えて腸腰筋の解放に起因するものから鏡視下手術のみの効果を描写するために、腸腰筋の解放なしに青木医師による関節鏡視下手術を受けた患者からなる第2の対照群を募集します。

各被験者の両方の腰について、次のことを行います。

  • MRI で腸腰筋の筋肉量を定量化します。
  • アイソキネティック ダイナモメトリーで股関節屈曲強度を定量化します。
  • 機能転帰調査により、患者の機能と満足度を定量化します。

このデータにより、次の仮説を検証できます。

  • 非手術股関節と比較して、鏡視下腸腰筋のリリースを受けている股関節は、腸腰筋の筋肉量と股関節屈曲強度が減少しています。
  • 腸腰筋リリースなしの鏡視下手術を受けた股関節と比較して、関節鏡視下腸腰筋リリースを受けた股関節は、腸腰筋の筋肉量と股関節屈曲強度が減少しています。
  • 患者の機能と満足度は、筋肉量と筋力に正の相関があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

青木医師による関節鏡視下手術を受ける患者は、次の 2 つのグループに分けられます。

鏡視下で腰椎分離手術を受けている方、鏡視下手術を受けていない方、

説明

包含基準:

  • すべての被験者は 18 歳以上です。
  • 青木先生による鏡視下腸腰筋解放術を受けた18名の被験者を募集します。
  • 対照群として、腸腰筋を解放せずに青木医師による股関節鏡検査を受けた 18 人の追加被験者を募集します。

除外基準:

  • 非手術対側股関節は手術股関節のコントロールとして機能するため、この研究では両側手術を受けた患者を除外します。
  • MRIスキャン、エアロバイク、筋力テストに慣れていない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
マッスルボリューム
時間枠:術後1年
術後1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
股関節屈曲強度
時間枠:術後1年
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen Aoki、Orthopedic Surgery Operations

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月12日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 58424

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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