Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele implicaties van arthroscopische Iliopsoas release

12 augustus 2016 bijgewerkt door: Stephen Aoki, University of Utah

Het doel van deze studie is om de functionele effecten van arthroscopische iliopsoas release te onderzoeken. Om dit doel te bereiken, zullen we patiënten rekruteren die een arthroscopische iliopsoas-release hebben ondergaan door Dr. Aoki. De contralaterale niet-operatieve heup van elke proefpersoon zal dienen als hun eigen controle. Om de effecten van arthroscopische chirurgie alleen af ​​te bakenen van de effecten die het gevolg zijn van iliopsoasvrijgave naast arthroscopische chirurgie, zullen we een tweede controlegroep rekruteren bestaande uit patiënten die arthroscopische chirurgie hebben ondergaan door Dr. Aoki zonder iliopsoasvrijlating.

Voor beide heupen van elk onderwerp zullen we:

  • Kwantificeer het spiervolume van de iliopsoas-spier met MRI.
  • Kwantificeer de heupflexiekracht met isokinetische dynamometrie.
  • Kwantificeer het functioneren en de tevredenheid van de patiënt met functionele uitkomstonderzoeken.

Met deze gegevens kunnen we de volgende hypothesen testen:

  • Vergeleken met de niet-operatieve heup hebben heupen die arthroscopische iliopsoas-release ondergaan een verminderd iliopsoas-spiervolume en heupflexiekracht.
  • Vergeleken met heupen die arthroscopische chirurgie ondergaan zonder iliopsoas-release, hebben heupen die arthroscopische iliopsoas-release ondergaan een verminderd iliopsoas-spiervolume en heupflexiekracht.
  • Het functioneren en de tevredenheid van de patiënt hangt positief samen met spiermassa en spierkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een arthroscopische operatie ondergaan door Dr. Aoki, verdeeld in twee groepen:

Degenen die arthroscopische psoas-release ondergaan, en degenen die arthroscopische chirurgie ondergaan zonder psoas-release,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen zullen ouder zijn dan 18 jaar.
  • We zullen 18 proefpersonen rekruteren die een arthroscopische iliopsoas-release hebben ondergaan door Dr. Aoki.
  • We zullen 18 extra proefpersonen rekruteren die heupartroscopie ondergingen bij Dr. Aoki zonder iliopsoas-release om als controlegroep te dienen.

Uitsluitingscriteria:

  • Omdat de niet-operatieve contralaterale heup als controle zal dienen voor de operatieve heup, sluiten we patiënten die bilaterale procedures hebben ondergaan uit voor deze studie.
  • Patiënten die zich niet op hun gemak voelen bij de MRI-scan, hometrainer of krachtmeting sluiten we uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spiervolume
Tijdsspanne: 1 jaar post op
1 jaar post op

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heupflexie kracht
Tijdsspanne: 1 jaar post op
1 jaar post op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 58424

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren