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Implicazioni funzionali del rilascio artroscopico di ileopsoas

12 agosto 2016 aggiornato da: Stephen Aoki, University of Utah

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti funzionali del rilascio artroscopico di ileopsoas. Per completare questo obiettivo, recluteremo pazienti che sono stati sottoposti a rilascio artroscopico di ileopsoas dal Dr. Aoki. L'anca non operante controlaterale di ogni soggetto fungerà da controllo proprio. Per delineare gli effetti della sola chirurgia artroscopica da quelli derivanti dal rilascio di ileopsoas in aggiunta alla chirurgia artroscopica, recluteremo un secondo gruppo di controllo costituito da pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dal Dr. Aoki senza rilascio di ileopsoas.

Per entrambe le anche di ogni soggetto, noi:

  • Quantificare il volume muscolare del muscolo ileopsoas con la risonanza magnetica.
  • Quantificare la forza di flessione dell'anca con la dinamometria isocinetica.
  • Quantifica la funzionalità e la soddisfazione del paziente con sondaggi sui risultati funzionali.

Questi dati ci permetteranno di testare le seguenti ipotesi:

  • Rispetto all'anca non operata, le anche sottoposte a rilascio artroscopico di ileopsoas hanno ridotto il volume del muscolo ileopsoas e la forza di flessione dell'anca.
  • Rispetto alle anche sottoposte a chirurgia artroscopica senza rilascio di ileopsoas, le anche sottoposte a rilascio artroscopico di ileopsoas hanno ridotto il volume del muscolo ileopsoas e la forza di flessione dell'anca.
  • La funzione e la soddisfazione del paziente sono correlate positivamente alla massa muscolare e alla forza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dal Dr. Aoki, divisi in due gruppi:

Quelli sottoposti a rilascio artroscopico dello psoas e quelli sottoposti a chirurgia artroscopica senza rilascio dello psoas,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti avranno più di 18 anni di età.
  • Recluteremo 18 soggetti sottoposti a rilascio artroscopico di ileopsoas dal Dr. Aoki.
  • Recluteremo altri 18 soggetti sottoposti a artroscopia dell'anca con il Dr. Aoki senza rilascio di ileopsoas per fungere da gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Poiché l'anca controlaterale non operativa fungerà da controllo per l'anca operativa, escluderemo i pazienti da questo studio che sono stati sottoposti a procedure bilaterali.
  • Escluderemo tutti i pazienti che non si sentono a proprio agio con la risonanza magnetica, la cyclette o il test di forza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume muscolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
1 anno dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di flessione dell'anca
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
1 anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 58424

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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