- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763372
Artroskooppisen Iliopsoas-vapautuksen toiminnalliset vaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia artroskopisen iliopsoas-vapautumisen toiminnallisia vaikutuksia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoimme potilaita, joille tohtori Aoki on vapauttanut artrroskooppisen iliopsoasin. Jokainen koehenkilö kontralateraalinen ei-leikkauksellinen lonkka toimii omana kontrollinaan. Erottaaksemme pelkän artroskopisen leikkauksen vaikutuksia nivelleikkauksen lisäksi nivelleikkauksen vaikutuksista, rekrytoimme toisen kontrolliryhmän, joka koostuu potilaista, joille on tehty tohtori Aokin artroskopinen leikkaus ilman iliopsoasin vapautumista.
Kunkin aiheen molemmille lantioille teemme:
- Määritä nivellihaksen lihastilavuus MRI:llä.
- Määritä lonkan taivutusvoima isokineettisellä dynamometrialla.
- Määritä potilaan toiminta ja tyytyväisyys toiminnallisilla tulostutkimuksilla.
Näiden tietojen avulla voimme testata seuraavia hypoteeseja:
- Verrattuna ei-leikkaukseen, lonkka, jolle tehdään artroskooppisen nivellihaksen vapautuminen, on vähentänyt lonkkalihaksen tilavuutta ja lonkan taivutusvoimaa.
- Verrattuna lonkoihin, joille tehdään nivelleikkaus ilman nivelleikkauksen vapautumista, artroskopisesti nivellettyjen vapautuessa lonkissa on vähentynyt lonkkalihaksen tilavuus ja lonkan taivutusvoima.
- Potilaan toiminta ja tyytyväisyys korreloi positiivisesti lihasmassan ja -voiman kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tohtori Aokin on suorittanut artroskooppisen leikkauksen, jaettuna kahteen ryhmään:
Ne, joille tehdään artroskooppinen psoas-vapautus, ja ne, joille tehdään artroskooppinen leikkaus ilman psoas-vapautusta,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat ovat yli 18-vuotiaita.
- Rekrytoimme 18 koehenkilöä, joille tohtori Aoki on vapauttanut artrroskooppisen iliopsoasin.
- Rekrytoimme 18 lisäkohdetta, joille tehtiin lonkkaartroskooppi tohtori Aokin kanssa ilman iliopsoas-vapautusta kontrolliryhmäksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska ei-leikkauksellinen kontralateraalinen lonkka toimii kontrollina leikkaukselle, jätämme pois tästä tutkimuksesta potilaat, joille on tehty kahdenväliset toimenpiteet.
- Suljemme pois kaikki potilaat, jotka eivät pidä magneettikuvauksesta, paikallaan olevasta pyörästä tai voimatestauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihastilavuus
Aikaikkuna: 1 v post op
|
1 v post op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lonkan taivutusvoima
Aikaikkuna: 1 v post op
|
1 v post op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .