- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01763372
Implicaciones funcionales de la liberación artroscópica del iliopsoas
El propósito de este estudio es investigar los efectos funcionales de la liberación artroscópica del iliopsoas. Para completar este objetivo, reclutaremos pacientes que se hayan sometido a una liberación artroscópica del iliopsoas por el Dr. Aoki. La cadera contralateral no operada de cada sujeto servirá como su propio control. Para delimitar los efectos de la cirugía artroscópica sola de los que resultan de la liberación del iliopsoas además de la cirugía artroscópica, reclutaremos un segundo grupo de control formado por pacientes que se han sometido a cirugía artroscópica por el Dr. Aoki sin liberación del iliopsoas.
Para ambas caderas de cada sujeto, haremos lo siguiente:
- Cuantificar el volumen muscular del músculo iliopsoas con resonancia magnética.
- Cuantifique la fuerza de flexión de la cadera con dinamometría isocinética.
- Cuantifique la función y la satisfacción del paciente con encuestas de resultados funcionales.
Estos datos nos permitirán contrastar las siguientes hipótesis:
- En comparación con la cadera no operada, las caderas sometidas a liberación artroscópica del iliopsoas tienen un volumen del músculo iliopsoas y una fuerza de flexión de la cadera reducidos.
- En comparación con las caderas sometidas a cirugía artroscópica sin liberación del iliopsoas, las caderas sometidas a liberación artroscópica del iliopsoas tienen un volumen del músculo iliopsoas y una fuerza de flexión de la cadera reducidos.
- La función y la satisfacción del paciente se correlacionan positivamente con la fuerza y la masa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía artroscópica por el Dr. Aoki, divididos en dos grupos:
Aquellos que se sometieron a una liberación artroscópica del psoas y aquellos que se sometieron a una cirugía artroscópica sin liberación del psoas,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos serán mayores de 18 años.
- Reclutaremos a 18 sujetos que se hayan sometido a una liberación artroscópica del psoasilíaco realizada por el Dr. Aoki.
- Reclutaremos 18 sujetos adicionales que se sometieron a una artroscopia de cadera con el Dr. Aoki sin liberación del iliopsoas para que sirvan como grupo de control.
Criterio de exclusión:
- Dado que la cadera contralateral no operada servirá como control de la cadera operada, excluiremos de este estudio a los pacientes que se hayan sometido a procedimientos bilaterales.
- Excluiremos a cualquier paciente que no se sienta cómodo con la resonancia magnética, la bicicleta estática o la prueba de fuerza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen Muscular
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza de flexión de cadera
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 58424
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