Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční důsledky artroskopického uvolnění iliopsoas

12. srpna 2016 aktualizováno: Stephen Aoki, University of Utah

Účelem této studie je prozkoumat funkční účinky artroskopického uvolnění iliopsoas. K dokončení tohoto cíle přijmeme pacienty, kteří podstoupili artroskopické uvolnění iliopsoas Dr. Aoki. Kontralaterální neoperativní kyčel každého subjektu bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Abychom vymezili účinky samotné artroskopické operace od těch, které jsou výsledkem uvolnění iliopsoas kromě artroskopické operace, přijmeme druhou kontrolní skupinu složenou z pacientů, kteří podstoupili artroskopickou operaci Dr. Aoki bez uvolnění iliopsoas.

U obou kyčlí každého subjektu provedeme:

  • Kvantifikujte svalový objem m. iliopsoas pomocí MRI.
  • Kvantifikujte sílu ohybu kyčle pomocí izokinetické dynamometrie.
  • Kvantifikujte funkce a spokojenost pacienta pomocí průzkumů funkčních výsledků.

Tato data nám umožní testovat následující hypotézy:

  • Ve srovnání s neoperovanou kyčlí mají kyčle podstupující artroskopické uvolnění iliopsoasu snížený objem iliopsoas a sílu flexe kyčle.
  • Ve srovnání s kyčlemi podstupujícími artroskopickou operaci bez uvolnění iliopsoasu mají kyčle podstupující artroskopické uvolnění iliopsoasu snížený objem iliopsoas a sílu flexe kyčle.
  • Funkce a spokojenost pacienta pozitivně koreluje se svalovým objemem a silou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující artroskopickou operaci Dr. Aoki, rozděleni do dvou skupin:

Ti, kteří podstupují artroskopické uvolnění psoasu a ti, kteří podstupují artroskopickou operaci bez uvolnění psoas,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty budou starší 18 let.
  • Přijmeme 18 subjektů, které podstoupily artroskopické uvolnění iliopsoas Dr. Aoki.
  • Přijmeme 18 dalších subjektů, které podstoupily artroskopii kyčle s Dr. Aoki bez uvolnění iliopsoas, aby sloužily jako kontrolní skupina.

Kritéria vyloučení:

  • Protože neoperativní kontralaterální kyčle bude sloužit jako kontrola operované kyčle, vyřadíme z této studie pacienty, kteří podstoupili bilaterální zákroky.
  • Vyloučíme všechny pacienty, kterým nevyhovuje vyšetření magnetickou rezonancí, stacionární kolo nebo měření síly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalový objem
Časové okno: 1 rok příspěvek op
1 rok příspěvek op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla ohybu kyčle
Časové okno: 1 rok příspěvek op
1 rok příspěvek op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 58424

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroskopické uvolnění Iliopsoas

Předplatit