- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01763372
Funkční důsledky artroskopického uvolnění iliopsoas
Účelem této studie je prozkoumat funkční účinky artroskopického uvolnění iliopsoas. K dokončení tohoto cíle přijmeme pacienty, kteří podstoupili artroskopické uvolnění iliopsoas Dr. Aoki. Kontralaterální neoperativní kyčel každého subjektu bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Abychom vymezili účinky samotné artroskopické operace od těch, které jsou výsledkem uvolnění iliopsoas kromě artroskopické operace, přijmeme druhou kontrolní skupinu složenou z pacientů, kteří podstoupili artroskopickou operaci Dr. Aoki bez uvolnění iliopsoas.
U obou kyčlí každého subjektu provedeme:
- Kvantifikujte svalový objem m. iliopsoas pomocí MRI.
- Kvantifikujte sílu ohybu kyčle pomocí izokinetické dynamometrie.
- Kvantifikujte funkce a spokojenost pacienta pomocí průzkumů funkčních výsledků.
Tato data nám umožní testovat následující hypotézy:
- Ve srovnání s neoperovanou kyčlí mají kyčle podstupující artroskopické uvolnění iliopsoasu snížený objem iliopsoas a sílu flexe kyčle.
- Ve srovnání s kyčlemi podstupujícími artroskopickou operaci bez uvolnění iliopsoasu mají kyčle podstupující artroskopické uvolnění iliopsoasu snížený objem iliopsoas a sílu flexe kyčle.
- Funkce a spokojenost pacienta pozitivně koreluje se svalovým objemem a silou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti podstupující artroskopickou operaci Dr. Aoki, rozděleni do dvou skupin:
Ti, kteří podstupují artroskopické uvolnění psoasu a ti, kteří podstupují artroskopickou operaci bez uvolnění psoas,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty budou starší 18 let.
- Přijmeme 18 subjektů, které podstoupily artroskopické uvolnění iliopsoas Dr. Aoki.
- Přijmeme 18 dalších subjektů, které podstoupily artroskopii kyčle s Dr. Aoki bez uvolnění iliopsoas, aby sloužily jako kontrolní skupina.
Kritéria vyloučení:
- Protože neoperativní kontralaterální kyčle bude sloužit jako kontrola operované kyčle, vyřadíme z této studie pacienty, kteří podstoupili bilaterální zákroky.
- Vyloučíme všechny pacienty, kterým nevyhovuje vyšetření magnetickou rezonancí, stacionární kolo nebo měření síly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalový objem
Časové okno: 1 rok příspěvek op
|
1 rok příspěvek op
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla ohybu kyčle
Časové okno: 1 rok příspěvek op
|
1 rok příspěvek op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 58424
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artroskopické uvolnění Iliopsoas
-
Ain Shams UniversityNáborBlok femorálního nervu | Iliopsoas nervový blok | Operace zlomenin kyčleEgypt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeNáborManagement pooperační bolesti | Blok PENG | Bloky periferních nervů | Totální endoprotéza kyčle (THA) | Iliopsoas nervový blokBelgie