- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01763372
Az artroszkópos Iliopsoas felszabadulás funkcionális következményei
A tanulmány célja az artroszkópos iliopsoas felszabadulás funkcionális hatásainak vizsgálata. E cél elérése érdekében olyan betegeket toborozunk, akiknél Dr. Aoki artroszkópos iliopsoas-felszabadításon esett át. Minden alany ellenoldali, nem operatív csípőízülete a saját kontrolljaként fog szolgálni. Annak érdekében, hogy elhatároljuk az artroszkópos műtét hatásait azoktól, amelyek az artroszkópos műtét mellett az iliopsoas felszabadulásából erednek, egy második kontrollcsoportot veszünk fel, amely olyan betegekből áll, akik Dr. Aoki által artroszkópos műtéten estek át anélkül, hogy a csípőcsont felszabadulna.
Mindegyik tantárgy mindkét csípőjére a következőket fogjuk tenni:
- Számszerűsítse az iliopsoas izom izomtérfogatát MRI-vel.
- Számszerűsítse a csípőhajlítási erőt izokinetikus dinamometriával.
- Számszerűsítse a páciens működését és elégedettségét a funkcionális eredmény felmérésekkel.
Ezek az adatok lehetővé teszik számunkra a következő hipotézisek tesztelését:
- A nem operatív csípőhöz képest az artroszkópos csípőcsont-felszabaduláson átesett csípők csökkentik az iliopsoas izomtérfogatát és a csípőhajlítási erejét.
- A csípőízület felszabadulása nélkül artroszkópos műtéten átesett csípőhöz képest az artroszkópos csípőcsípő felszabaduláson átesett csípőnél csökkent a csípőizmok térfogata és a csípőhajlítási ereje.
- A páciens funkciója és elégedettsége pozitívan korrelál az izomtömeget és -erőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Dr. Aoki által artroszkópos műtéten átesett betegek két csoportra oszthatók:
Azok, akiknél artroszkópos psoas felszabaduláson esnek át, és akik artroszkópos műtéten esnek át psoas felszabadulás nélkül,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden alany 18 évesnél idősebb lesz.
- 18 olyan alanyt fogunk felvenni, akiknél Dr. Aoki artroszkópos iliopsoas-felszabadításon esett át.
- 18 további alanyt fogunk felvenni, akiknél csípőartroszkópiát végeztek Dr. Aokival az iliopsoas felszabadulása nélkül, hogy kontrollcsoportként szolgáljanak.
Kizárási kritériumok:
- Mivel a nem operatív ellenoldali csípő a műtéti csípő kontrolljaként fog szolgálni, ebből a vizsgálatból kizárjuk azokat a betegeket, akik kétoldali beavatkozáson estek át.
- Kizárjuk azokat a betegeket, akik nem érzik jól magukat az MRI-vizsgálattal, az állókerékpárral vagy az erőteszttel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izomtérfogat
Időkeret: 1 év post op
|
1 év post op
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csípőhajlítási Erő
Időkeret: 1 év post op
|
1 év post op
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 58424
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .