- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01763372
Implications fonctionnelles de la libération arthroscopique de l'iliopsoas
Le but de cette étude est d'étudier les effets fonctionnels de la libération arthroscopique du psoas iliaque. Pour compléter cet objectif, nous recruterons des patients ayant subi une libération arthroscopique de l'iliopsoas par le Dr Aoki. La hanche controlatérale non opératoire de chaque sujet servira de son propre contrôle. Pour délimiter les effets de la chirurgie arthroscopique seule de ceux résultant de la libération de l'iliopsoas en plus de la chirurgie arthroscopique, nous allons recruter un deuxième groupe témoin composé de patients ayant subi une chirurgie arthroscopique par le Dr Aoki sans libération de l'iliopsoas.
Pour les deux hanches de chaque sujet, nous allons :
- Quantifier le volume musculaire du muscle iliopsoas avec IRM.
- Quantifier la force de flexion de la hanche avec la dynamométrie isocinétique.
- Quantifiez la fonction et la satisfaction des patients grâce à des enquêtes sur les résultats fonctionnels.
Ces données nous permettront de tester les hypothèses suivantes :
- Par rapport à la hanche non opératoire, les hanches subissant une libération arthroscopique de l'iliopsoas ont diminué le volume du muscle iliopsoas et la force de flexion de la hanche.
- Par rapport aux hanches subissant une chirurgie arthroscopique sans libération de l'iliopsoas, les hanches subissant une libération arthroscopique de l'iliopsoas ont diminué le volume du muscle iliopsoas et la force de flexion de la hanche.
- La fonction et la satisfaction du patient sont positivement corrélées à la masse musculaire et à la force.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie arthroscopique par le Dr Aoki, divisés en deux groupes :
Ceux qui subissent une libération arthroscopique du psoas et ceux qui subissent une chirurgie arthroscopique sans libération du psoas,
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets seront âgés de plus de 18 ans.
- Nous recruterons 18 sujets qui ont subi une libération arthroscopique de l'iliopsoas par le Dr Aoki.
- Nous recruterons 18 sujets supplémentaires qui ont subi une arthroscopie de la hanche avec le Dr Aoki sans libération du psoas iliaque pour servir de groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Comme la hanche controlatérale non opératoire servira de témoin à la hanche opératoire, nous exclurons de cette étude les patients qui ont subi des procédures bilatérales.
- Nous exclurons tous les patients qui ne sont pas à l'aise avec l'IRM, le vélo stationnaire ou les tests de force.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume musculaire
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Force de flexion de la hanche
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 58424
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