- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01763372
Функциональные последствия артроскопического высвобождения подвздошно-поясничной мышцы
Целью данного исследования является изучение функциональных эффектов артроскопического высвобождения подвздошно-поясничной мышцы. Для достижения этой цели мы будем набирать пациентов, перенесших артроскопическое освобождение подвздошно-поясничной мышцы доктором Аоки. Контралатеральное неоперативное бедро каждого субъекта будет служить их собственным контролем. Чтобы отделить эффекты только артроскопической хирургии от тех, которые возникают в результате высвобождения подвздошно-поясничной мышцы в дополнение к артроскопической хирургии, мы наберем вторую контрольную группу, состоящую из пациентов, перенесших артроскопическую операцию доктора Аоки без высвобождения подвздошно-поясничной мышцы.
Для обоих бедер каждого предмета мы будем:
- Количественно мышечный объем подвздошно-поясничной мышцы с помощью МРТ.
- Количественно определите силу сгибания бедра с помощью изокинетической динамометрии.
- Количественно оценивайте функции и удовлетворенность пациентов с помощью опросов о функциональных результатах.
Эти данные позволят нам проверить следующие гипотезы:
- По сравнению с неоперативным тазобедренным суставом, тазобедренные суставы с артроскопическим высвобождением подвздошно-поясничной мышцы имеют уменьшенный объем подвздошно-поясничной мышцы и силу сгибания бедра.
- По сравнению с тазобедренными суставами, перенесшими артроскопическую операцию без высвобождения подвздошно-поясничной мышцы, в тазобедренных суставах с артроскопическим высвобождением подвздошно-поясничной мышцы объем подвздошно-поясничной мышцы и сила сгибания бедра уменьшились.
- Функция пациента и удовлетворенность положительно коррелируют с мышечной массой и силой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие артроскопическую операцию доктора Аоки, разделены на две группы:
Те, кто подвергается артроскопическому освобождению поясничной мышцы, и те, кто подвергается артроскопической операции без освобождения поясничной мышцы,
Описание
Критерии включения:
- Все предметы будут старше 18 лет.
- Мы наберем 18 пациентов, которым доктор Аоки сделал артроскопическое высвобождение подвздошно-поясничной мышцы.
- Мы наберем 18 дополнительных субъектов, которым была проведена артроскопия тазобедренного сустава с доктором Аоки без освобождения подвздошно-поясничной мышцы, в качестве контрольной группы.
Критерий исключения:
- Поскольку неоперативное контралатеральное бедро будет служить контролем для оперированного бедра, мы исключим из этого исследования пациентов, перенесших двусторонние процедуры.
- Мы исключаем всех пациентов, которым не нравится МРТ, велотренажер или силовые тесты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объем мышц
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сила сгибания бедра
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 58424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .