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Funktionelle Auswirkungen der arthroskopischen Freisetzung von Iliopsoas

12. August 2016 aktualisiert von: Stephen Aoki, University of Utah

Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen Auswirkungen der arthroskopischen Freisetzung von Iliopsoas zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir Patienten rekrutieren, die sich einer arthroskopischen Iliopsoas-Freisetzung durch Dr. Aoki unterzogen haben. Die kontralaterale nicht operative Hüfte jedes Probanden dient als eigene Kontrolle. Um die Auswirkungen der arthroskopischen Operation allein von denen abzugrenzen, die sich aus der Freisetzung von Iliopsoas zusätzlich zur arthroskopischen Operation ergeben, werden wir eine zweite Kontrollgruppe rekrutieren, die aus Patienten besteht, die sich einer arthroskopischen Operation von Dr. Aoki ohne Freisetzung von Iliopsoas unterzogen haben.

Für beide Hüften jedes Probanden werden wir:

  • Quantifizieren Sie das Muskelvolumen des Iliopsoas-Muskels mit MRT.
  • Quantifizieren Sie die Stärke der Hüftbeugung mit isokinetischer Dynamometrie.
  • Quantifizieren Sie die Patientenfunktion und -zufriedenheit mit funktionellen Ergebniserhebungen.

Diese Daten ermöglichen es uns, die folgenden Hypothesen zu testen:

  • Im Vergleich zur nicht-operativen Hüfte haben Hüften, die einer arthroskopischen Iliopsoas-Release unterzogen werden, ein verringertes Iliopsoas-Muskelvolumen und eine verringerte Hüftflexionskraft.
  • Im Vergleich zu Hüften, die einer arthroskopischen Operation ohne Iliopsoas-Release unterzogen werden, haben Hüften, die einer arthroskopischen Iliopsoas-Release unterzogen werden, ein verringertes Iliopsoas-Muskelvolumen und eine verringerte Hüftflexionskraft.
  • Die Funktion und Zufriedenheit des Patienten korreliert positiv mit der Muskelmasse und -stärke.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer arthroskopischen Operation durch Dr. Aoki unterziehen, in zwei Gruppen eingeteilt:

Diejenigen, die sich einer arthroskopischen Psoas-Freisetzung unterziehen, und diejenigen, die sich einer arthroskopischen Operation ohne Psoas-Freisetzung unterziehen,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden sind älter als 18 Jahre.
  • Wir werden 18 Probanden rekrutieren, die sich einer arthroskopischen Iliopsoas-Freisetzung durch Dr. Aoki unterzogen haben.
  • Wir werden 18 weitere Probanden rekrutieren, die sich einer Hüftarthroskopie mit Dr. Aoki ohne Freisetzung von Iliopsoas unterzogen hatten, um als Kontrollgruppe zu dienen.

Ausschlusskriterien:

  • Da die nichtoperative kontralaterale Hüfte als Kontrolle für die operative Hüfte dient, schließen wir Patienten aus dieser Studie aus, die sich bilateralen Eingriffen unterzogen haben.
  • Wir werden alle Patienten ausschließen, die sich mit dem MRT-Scan, dem Ergometer oder dem Krafttest nicht wohlfühlen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr nach OP
1 Jahr nach OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hüftflexionsstärke
Zeitfenster: 1 Jahr nach OP
1 Jahr nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58424

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