- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01763372
Funksjonelle implikasjoner av artroskopisk Iliopsoas-frigjøring
Hensikten med denne studien er å undersøke de funksjonelle effektene av artroskopisk iliopsoas-frigjøring. For å fullføre dette målet vil vi rekruttere pasienter som har gjennomgått artroskopisk iliopsoas-frigjøring av Dr. Aoki. Hvert individs kontralaterale ikke-operative hofte vil tjene som sin egen kontroll. For å avgrense effekten av artroskopisk kirurgi alene fra de som er et resultat av iliopsoas-frigjøring i tillegg til artroskopisk kirurgi, vil vi rekruttere en andre kontrollgruppe bestående av pasienter som har gjennomgått artroskopisk kirurgi av Dr. Aoki uten iliopsoas-frigjøring.
For begge hofter i hvert fag vil vi:
- Kvantifiser muskelvolumet til iliopsoas-muskelen med MR.
- Kvantifiser hoftefleksjonsstyrken med isokinetisk dynamometri.
- Kvantifisere pasientfunksjon og tilfredshet med funksjonelle resultatundersøkelser.
Disse dataene vil tillate oss å teste følgende hypoteser:
- Sammenlignet med den ikke-operative hoften, har hofter som gjennomgår artroskopisk iliopsoas-frigjøring redusert iliopsoas muskelvolum og hoftefleksjonsstyrke.
- Sammenlignet med hofter som gjennomgår artroskopisk kirurgi uten iliopsoas-frigjøring, har hofter som gjennomgår artroskopisk iliopsoas-frigjøring redusert iliopsoas-muskelvolum og hoftefleksjonsstyrke.
- Pasientfunksjon og tilfredshet korrelerer positivt med muskelmasse og styrke.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår artroskopisk kirurgi av Dr. Aoki, delt inn i to grupper:
De som gjennomgår artroskopisk psoas-frigjøring, og de som gjennomgår artroskopisk kirurgi uten psoas-frigjøring,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle fag vil være eldre enn 18 år.
- Vi vil rekruttere 18 forsøkspersoner som har gjennomgått artroskopisk iliopsoas-frigjøring av Dr. Aoki.
- Vi vil rekruttere ytterligere 18 forsøkspersoner som har hatt hofteartroskopi med Dr. Aoki uten iliopsoas-frigjøring for å fungere som kontrollgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Siden den ikke-operative kontralaterale hoften vil fungere som en kontroll for den operative hoften, vil vi ekskludere pasienter for denne studien som har gjennomgått bilaterale prosedyrer.
- Vi vil ekskludere alle pasienter som ikke er komfortable med MR-skanning, stasjonær sykkel eller styrketesting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelvolum
Tidsramme: 1 års post op
|
1 års post op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hoftefleksjonsstyrke
Tidsramme: 1 års post op
|
1 års post op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 58424
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .