- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01763372
Funktionelle implikationer af artroskopisk Iliopsoas-frigivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de funktionelle virkninger af artroskopisk iliopsoas-frigivelse. For at fuldføre dette mål vil vi rekruttere patienter, der har gennemgået artroskopisk iliopsoas-frigivelse af Dr. Aoki. Hvert individs kontralaterale ikke-operative hofte vil tjene som deres egen kontrol. For at afgrænse virkningerne af artroskopisk kirurgi alene fra dem, der er et resultat af iliopsoas-frigivelse ud over artroskopisk kirurgi, vil vi rekruttere en anden kontrolgruppe bestående af patienter, som har gennemgået artroskopisk kirurgi af Dr. Aoki uden iliopsoas-frigivelse.
For begge hofter i hvert emne vil vi:
- Kvantificer muskelvolumenet af iliopsoas-musklen med MR.
- Kvantificer hoftefleksionsstyrken med isokinetisk dynamometri.
- Kvantificere patientfunktion og tilfredshed med funktionelle resultatundersøgelser.
Disse data vil give os mulighed for at teste følgende hypoteser:
- Sammenlignet med den ikke-operative hofte har hofter, der gennemgår artroskopisk iliopsoas-frigivelse, nedsat iliopsoas-muskelvolumen og hoftefleksionsstyrke.
- Sammenlignet med hofter, der gennemgår artroskopisk kirurgi uden iliopsoas-frigivelse, har hofter, der gennemgår arthroskopisk iliopsoas-frigivelse, nedsat iliopsoas-muskelvolumen og hoftefleksionsstyrke.
- Patientfunktion og -tilfredshed korrelerer positivt med muskelmasse og styrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår artroskopisk kirurgi af Dr. Aoki, opdelt i to grupper:
Dem, der gennemgår artroskopisk psoas-frigivelse, og dem, der gennemgår artroskopisk kirurgi uden psoas-frigivelse,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner vil være over 18 år.
- Vi vil rekruttere 18 forsøgspersoner, som har gennemgået artroskopisk iliopsoas-frigivelse af Dr. Aoki.
- Vi vil rekruttere yderligere 18 forsøgspersoner, der har fået foretaget hofteartroskopi med Dr. Aoki uden iliopsoas-frigivelse, til at fungere som kontrolgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Da den ikke-operative kontralaterale hofte vil tjene som kontrol til den operative hofte, vil vi udelukke patienter til denne undersøgelse, som har gennemgået bilaterale procedurer.
- Vi vil udelukke alle patienter, der ikke er komfortable med MR-scanning, stationær cykel eller styrketest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelvolumen
Tidsramme: 1 års post op
|
1 års post op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hoftefleksionsstyrke
Tidsramme: 1 års post op
|
1 års post op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 58424
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroskopisk Iliopsoas-frigivelse
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertelindring efter arthroscopic anterior korsbåndopbygning
-
Sakarya UniversityRekrutteringPatienter, der gennemgår arthroscopic knæoperationTyrkiet (Türkiye)