Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle implikationer af artroskopisk Iliopsoas-frigivelse

12. august 2016 opdateret af: Stephen Aoki, University of Utah

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de funktionelle virkninger af artroskopisk iliopsoas-frigivelse. For at fuldføre dette mål vil vi rekruttere patienter, der har gennemgået artroskopisk iliopsoas-frigivelse af Dr. Aoki. Hvert individs kontralaterale ikke-operative hofte vil tjene som deres egen kontrol. For at afgrænse virkningerne af artroskopisk kirurgi alene fra dem, der er et resultat af iliopsoas-frigivelse ud over artroskopisk kirurgi, vil vi rekruttere en anden kontrolgruppe bestående af patienter, som har gennemgået artroskopisk kirurgi af Dr. Aoki uden iliopsoas-frigivelse.

For begge hofter i hvert emne vil vi:

  • Kvantificer muskelvolumenet af iliopsoas-musklen med MR.
  • Kvantificer hoftefleksionsstyrken med isokinetisk dynamometri.
  • Kvantificere patientfunktion og tilfredshed med funktionelle resultatundersøgelser.

Disse data vil give os mulighed for at teste følgende hypoteser:

  • Sammenlignet med den ikke-operative hofte har hofter, der gennemgår artroskopisk iliopsoas-frigivelse, nedsat iliopsoas-muskelvolumen og hoftefleksionsstyrke.
  • Sammenlignet med hofter, der gennemgår artroskopisk kirurgi uden iliopsoas-frigivelse, har hofter, der gennemgår arthroskopisk iliopsoas-frigivelse, nedsat iliopsoas-muskelvolumen og hoftefleksionsstyrke.
  • Patientfunktion og -tilfredshed korrelerer positivt med muskelmasse og styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår artroskopisk kirurgi af Dr. Aoki, opdelt i to grupper:

Dem, der gennemgår artroskopisk psoas-frigivelse, og dem, der gennemgår artroskopisk kirurgi uden psoas-frigivelse,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner vil være over 18 år.
  • Vi vil rekruttere 18 forsøgspersoner, som har gennemgået artroskopisk iliopsoas-frigivelse af Dr. Aoki.
  • Vi vil rekruttere yderligere 18 forsøgspersoner, der har fået foretaget hofteartroskopi med Dr. Aoki uden iliopsoas-frigivelse, til at fungere som kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Da den ikke-operative kontralaterale hofte vil tjene som kontrol til den operative hofte, vil vi udelukke patienter til denne undersøgelse, som har gennemgået bilaterale procedurer.
  • Vi vil udelukke alle patienter, der ikke er komfortable med MR-scanning, stationær cykel eller styrketest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 1 års post op
1 års post op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hoftefleksionsstyrke
Tidsramme: 1 års post op
1 års post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58424

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk Iliopsoas-frigivelse

Abonner