Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne implikacje artroskopowego uwolnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego

12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Stephen Aoki, University of Utah

Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnych efektów artroskopowego uwolnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego. Aby osiągnąć ten cel, będziemy rekrutować pacjentów, którzy przeszli artroskopowe uwolnienie mięśnia biodrowo-lędźwiowego przez dr Aoki. Kontralateralne nieoperacyjne biodro każdego pacjenta będzie służyło jako jego własna kontrola. W celu odróżnienia skutków samej operacji artroskopowej od tych wynikających z uwolnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego oprócz operacji artroskopowej, zrekrutujemy drugą grupę kontrolną składającą się z pacjentów, którzy przeszli operację artroskopową przez dr Aoki bez uwolnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego.

Dla obu bioder każdego przedmiotu:

  • Oceń ilościowo objętość mięśnia biodrowo-lędźwiowego za pomocą rezonansu magnetycznego.
  • Oceń siłę zgięcia stawu biodrowego za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
  • Kwantyfikuj funkcję pacjenta i satysfakcję z funkcjonalnych ankiet wyników.

Dane te pozwolą nam przetestować następujące hipotezy:

  • W porównaniu z nieoperacyjnym biodrem, biodra poddane artroskopowemu uwolnieniu mięśnia biodrowo-lędźwiowego mają zmniejszoną objętość mięśnia biodrowo-lędźwiowego i siłę zgięcia stawu biodrowego.
  • W porównaniu z biodrami poddanymi artroskopowej operacji bez uwolnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego, biodra poddane artroskopowemu uwolnieniu mięśnia biodrowo-lędźwiowego mają zmniejszoną objętość mięśnia biodrowo-lędźwiowego i siłę zgięcia stawu biodrowego.
  • Funkcjonowanie i satysfakcja pacjenta pozytywnie koreluje z masą i siłą mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom artroskopowym przez dr Aoki podzieleni na dwie grupy:

Ci, którzy przechodzą artroskopowe uwolnienie lędźwiowego i ci, którzy przechodzą artroskopową operację bez uwolnienia lędźwiowego,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą mieć więcej niż 18 lat.
  • Zrekrutujemy 18 pacjentów, którzy przeszli artroskopowe uwolnienie mięśnia biodrowo-lędźwiowego przez dr Aoki.
  • Zrekrutujemy 18 dodatkowych pacjentów, którzy mieli artroskopię stawu biodrowego z dr Aoki bez uwolnienia mięśnia biodrowo-lędźwiowego, aby służyć jako grupa kontrolna.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ nieoperacyjne przeciwległe biodro będzie służyć jako kontrola biodra operacyjnego, wyłączymy z tego badania pacjentów, którzy przeszli procedury obustronne.
  • Wykluczymy wszystkich pacjentów, którzy nie czują się komfortowo podczas badania MRI, roweru stacjonarnego lub badania siły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość mięśni
Ramy czasowe: 1 rok po op
1 rok po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła zgięcia biodra
Ramy czasowe: 1 rok po op
1 rok po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58424

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowe uwolnienie mięśnia biodrowo-lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj