- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01763372
Funktionella konsekvenser av artroskopisk Iliopsoas-frisättning
Syftet med denna studie är att undersöka de funktionella effekterna av artroskopisk iliopsoas-frisättning. För att fullfölja detta mål kommer vi att rekrytera patienter som har genomgått artroskopisk iliopsoas-frisättning av Dr. Aoki. Varje individs kontralaterala icke-operativa höft kommer att fungera som sin egen kontroll. För att avgränsa effekterna av enbart artroskopisk kirurgi från de som är ett resultat av iliopsoas-frisättning utöver artroskopisk kirurgi, kommer vi att rekrytera en andra kontrollgrupp bestående av patienter som har genomgått artroskopisk kirurgi av Dr. Aoki utan iliopsoas-frisättning.
För båda höfterna i varje ämne kommer vi:
- Kvantifiera muskelvolymen i iliopsoas-muskeln med MRI.
- Kvantifiera höftböjningsstyrkan med isokinetisk dynamometri.
- Kvantifiera patientens funktion och tillfredsställelse med funktionella resultatundersökningar.
Dessa data gör det möjligt för oss att testa följande hypoteser:
- Jämfört med den icke-operativa höften har höfter som genomgår artroskopisk iliopsoas-frisättning minskad iliopsoas muskelvolym och höftböjningsstyrka.
- Jämfört med höfter som genomgår artroskopisk kirurgi utan frisättning av iliopsoas, har höfter som genomgår artroskopisk iliopsoas-frisättning minskad iliopsoas muskelvolym och höftböjningsstyrka.
- Patientfunktion och tillfredsställelse korrelerar positivt med muskelmassa och styrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som genomgår artroskopisk kirurgi av Dr. Aoki, indelade i två grupper:
De som genomgår artroskopisk psoas-frisättning och de som genomgår artroskopisk kirurgi utan psoas-frisättning,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner kommer att vara äldre än 18 år.
- Vi kommer att rekrytera 18 försökspersoner som har genomgått artroskopisk iliopsoas-frisättning av Dr. Aoki.
- Vi kommer att rekrytera ytterligare 18 försökspersoner som genomgått höftledsartroskopi med Dr. Aoki utan iliopsoas-frisättning för att fungera som kontrollgrupp.
Exklusions kriterier:
- Eftersom den icke-operativa kontralaterala höften kommer att fungera som en kontroll för den operativa höften, kommer vi att utesluta patienter för denna studie som har genomgått bilaterala ingrepp.
- Vi kommer att utesluta alla patienter som inte är bekväma med MR-skanning, stationär cykel eller styrketestning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskelvolym
Tidsram: 1 år post op
|
1 år post op
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Höftböjningsstyrka
Tidsram: 1 år post op
|
1 år post op
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Aoki, Orthopedic Surgery Operations
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 58424
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .