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異なる眼内レンズを装着した偽水晶体患者の視覚パフォーマンス (ETDRS)

2016年2月21日 更新者:Wilson Takashi Hida、Hospital Oftalmologico de Brasilia
この後ろ向き研究は、白内障、角膜乱視、および眼鏡独立への動機を有する患者で構成されました。 すべての場合において、多焦点および単焦点眼内レンズが水晶体嚢に​​埋め込まれました。 術後3か月、遠方視力、中間視力、近方視力。球相当物。残留屈折乱視。デフォーカスカーブ。コントラスト感度を評価した。 患者の満足度と視覚現象に関するアンケートも実施されました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

術後評価は 3 か月後に実施されました。 未矯正および矯正遠方視力は、100% コントラストの早期治療糖尿病性網膜症研究チャート、70 cm での未矯正中間視力、および 40 cm での未矯正近方視力を使用して評価されました。両眼焦点ぼけ曲線は、ETDRS チャートを 4 m で使用し、患者の明白な屈折に +2.50 ~ -5.00 D 球を 0.50 ずつ加えて作成されました。 眼内レンズ(IOL)の円柱軸は、完全散瞳後にビーム分度器を使用して細隙灯で測定しました。 眼内レンズが軸から外れている角度の絶対値の平均を求めた。

コントラスト感度は、CSV-1000 HGT 装置 (VectorVision, Inc.) を使用して測定しました。この装置では、1 度あたり 3、6、12、18 サイクルの空間周波数を持つ 4 サイクルに分割された半透明のチャートが表示されます。 半透明チャートの背景照明は部屋の照明に依存しません。 すべての測定は、薄明視(5 cd/m2)および明所視(85 cd/m2)条件下で得られました。 検査は、最高矯正視力 (BCVA) および瞳孔が開いていない状態で、2.5 m の距離で片側で実施されました。 すべての測定は同じ条件下で実行されました。

患者の満足度と生活の質は、簡単なアンケートによって評価されました。 術後 3 か月後に患者にインタビューを行った。 患者は、視覚障害、視覚的な生活習慣、眼鏡の使用、および手術の満足度について質問されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、05403010
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ブラジルのサンパウロ大学医学部で多焦点または単焦点眼内レンズ (IOL) による超音波超音波乳化吸引術を受けた患者から抽出されました。 水晶体の徐々に進行性の不透明度を特徴とする視力障害を伴う老人性白内障の患者。

説明

包含基準:

白内障 人種を問わず 性別を問わず 両眼の白内障の診断 糖尿病、網膜剥離、黄斑変性症、癌など、視覚結果を歪める可能性のある既存の身体的状態 被験者は乱視が 1.00 ジオプトリーを超えている必要があります

除外基準:

中心内皮細胞数 2000 細胞/mm2 未満 緑内障または眼圧 21 mmHg を超える弱視 網膜の異常 糖尿病 ステロイドまたは免疫抑制治療 結合組織疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
多焦点球面眼内レンズ(Restor SN60D3 IOL)
介入なし: 多焦点球状 IOL 移植
単焦点球面眼内レンズ(AcrySof SN60AT IOL)
介入なし: 単焦点球状 IOL 移植
多焦点非球面眼内レンズ(テクニス ZMA00 IOL)
介入なしの多焦点 IOL 移植
単焦点非球面眼内レンズ(AcrySof SN60WF IOL)
介入なし: 単焦点 IOL 移植
多焦点非球面眼内レンズ(Tecnis ZMB00 IOL)
介入なしの多焦点 IOL 移植
多焦点球面眼内レンズ(Restor SN6AD1 IOL)
介入なしの多焦点 IOL 移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる眼内レンズを装着した偽水晶体患者の視覚パフォーマンス
時間枠:術後6ヶ月
術後評価は6か月目に実施されました。 未矯正遠距離視力 (UDVA) と矯正遠距離視力 (CDVA) は、100% コントラスト ETDRS チャートを使用して評価されました。両眼焦点ぼけ曲線は、ETDRS チャートを使用して 4 m で作成されました。
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度
時間枠:6ヵ月
コントラスト感度は、CSV-1000 HGT 装置 (VectorVision, Inc.) を使用して測定しました。この装置は、空間周波数 3、6、12、および 18 サイクル/度 (cpd) の 4 サイクルに分割された半透明のチャートを表示します。 半透明チャートの背景照明は部屋の照明に依存しません。 すべての測定は、薄明視(5 cd/m2)および明所視(85 cd/m2)条件下で得られました。 検査は、BCVA と瞳孔が開いていない状態で 2.5 m の距離で片側で行われました。 すべての測定は同じ条件下で実行されました。
6ヵ月
患者満足度
時間枠:6ヵ月
患者の満足度と生活の質は、簡単なアンケートによって評価されました。 術後 6 か月後に患者にインタビューを行った。 患者は、視覚障害、視覚的な生活習慣、眼鏡の使用、および手術の満足度について質問されました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wilson T Hida, MD、University of São Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Newton J Kara-Junior, MD PhD、University of São Paulo, Brazil
  • 主任研究者:Celso T Nakano, MD、University of São Paulo, Brazil
  • スタディディレクター:Patrick Tzelikis, MD PhD、Hospital Oftalmologico de Brasilia
  • 主任研究者:Mario Augusto D Chaves, MD、Hospital Oftalmologico de Brasilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月21日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HOB-12/12
  • HOB03012013 (その他の識別子:Hospital Oftalmologico de Brasilia)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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