Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudofakian potilaan visuaalinen suorituskyky erilaisilla silmänsisäisillä linsseillä (ETDRS)

sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: Wilson Takashi Hida, Hospital Oftalmologico de Brasilia
Tämä retrospektiivinen tutkimus käsitti potilaita, joilla oli kaihi, sarveiskalvon astigmatismi ja motivaatiota silmälasien itsenäisyyteen. Kaikissa tapauksissa kapselipussiin istutettiin multifokaalinen ja yksitehoinen silmänsisäinen linssi. Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, etäisyys-, keski- ja lähellä näöntarkkuus; pallomainen vastine; jäännös refraktiivinen astigmatismi; defocus käyrä; ja kontrastiherkkyys arvioitiin. Myös potilastyytyväisyys- ja visuaalisia ilmiöitä koskeva kyselylomake suoritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen arviointi tehtiin 3 kuukauden kuluttua. Korjaamaton ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus arvioitiin käyttämällä 100 %:n kontrastia Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -tutkimuskaaviota, korjaamatonta keskitason näöntarkkuutta 70 cm:ssä ja korjaamatonta lähinäöntarkkuutta 40 cm:ssä; binokulaarinen defocus-käyrä muodostettiin käyttämällä ETDRS-kaaviota 4 metrin etäisyydellä ja lisäämällä potilaan ilmeiseen taittumiseen +2,50 - -5,00 D-pallo 0,50 askelin. Intraokulaarisen linssin (IOL) sylinterin akseli mitattiin rakolampussa käyttämällä säteen astemittaria täyden mydriaasin jälkeen. Määritettiin niiden asteiden absoluuttisten arvojen keskiarvo, joilla silmänsisäinen linssi oli poissa akselista.

Kontrastiherkkyys mitattiin käyttämällä CSV-1000 HGT -laitetta (VectorVision, Inc.), joka esittää läpikuultavan kaavion, joka on jaettu 4 sykliin spatiaalisilla taajuuksilla 3, 6, 12 ja 18 sykliä per aste. Läpinäkyvän kaavion taustavalaistus ei riipu huoneen valaistuksesta. Kaikki mittaukset saatiin mesoopisissa (5 cd/m2) ja fotoopisissa (85 cd/m2) olosuhteissa. Tutkimukset tehtiin yksipuolisesti 2,5 metrin etäisyydeltä parhaalla korjatulla näöntarkkuudella (BCVA) ja avautumattomalla pupillilla. Kaikki mittaukset suoritettiin samoissa olosuhteissa.

Potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua arvioitiin yksinkertaisella kyselylomakkeella. Potilaita haastateltiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilailta kysyttiin näköhäiriöistä, visuaalisista elämäntavoista, silmälasien käytöstä ja tyytyväisyydestä toimenpiteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403010
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio oli peräisin potilaista, joilla oli fakoemulsifikaatio multifokaalisella tai monofokaalisella intraokulaarisella linssillä (IOL) Sao Paulon yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa Brasiliassa. Potilaat, joilla on seniilikaihi ja näköä heikentävä sairaus, jolle on ominaista asteittainen, progressiivinen linssin sameus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaihi Mikä tahansa rotu Kumpikin sukupuoli Kaihidiagnoosi molemmat silmät Aiemmin fyysiset sairaudet, jotka voivat vääristää visuaalisia tuloksia, kuten diabetes, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan rappeuma tai syöpä Koehenkilöillä on oltava > 1,00 diopteria astigmatismia

Poissulkemiskriteerit:

Keskusendoteelisolujen määrä alle 2000 solua/mm2 glaukooma tai silmänsisäinen paine yli 21 mmHg amblyopia Verkkokalvon poikkeavuudet Diabetes mellitus steroidi tai immunosuppressiohoito sidekudossairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multifocal Spheric Intraokulaarilinssi (Restor SN60D3 IOL)
Ei interventiota: Multifocal Spheric IOL-istutus
Monofokaalinen pallomainen silmänsisäinen linssi (AcrySof SN60AT IOL)
Ei interventiota: Monofokaalinen pallomainen IOL-istutus
Multifokaalinen asfäärinen silmänsisäinen linssi (Tecnis ZMA00 IOL)
Ei interventiota Multifokaalinen IOL-istutus
Monofokaalinen asfäärinen silmänsisäinen linssi (AcrySof SN60WF IOL)
Ei interventiota: Monofokaalinen IOL-istutus
Multifokaalinen asfäärinen silmänsisäinen linssi (Tecnis ZMB00 IOL)
Ei interventiota Multifokaalinen IOL-istutus
Multifokaalinen pallomainen silmänsisäinen linssi (Restor SN6AD1 IOL)
Ei interventiota Multifokaalinen IOL-istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen suorituskyky pseudofakisilla potilailla, joilla on erilainen silmänsisäinen linssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen arviointi tehtiin 6 kuukauden kuluttua. Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) arvioitiin käyttämällä 100 % kontrastin ETDRS-kaaviota; binokulaarinen defocus-käyrä muodostettiin käyttämällä ETDRS-kaaviota 4 metrin etäisyydellä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kontrastiherkkyys mitattiin käyttämällä CSV-1000 HGT -laitetta (VectorVision, Inc.), joka esittää läpikuultavan kaavion, joka on jaettu 4 jaksoon, joiden spatiaaliset taajuudet ovat 3, 6, 12 ja 18 jaksoa per aste (cpd). Läpinäkyvän kaavion taustavalaistus ei riipu huoneen valaistuksesta. Kaikki mittaukset saatiin mesoopisissa (5 cd/m2) ja fotoopisissa (85 cd/m2) olosuhteissa. Tutkimukset tehtiin yksipuolisesti 2,5 m etäisyydeltä BCVA:lla ja laajentumattomalla pupillilla. Kaikki mittaukset suoritettiin samoissa olosuhteissa.
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua arvioitiin yksinkertaisella kyselylomakkeella. Potilaita haastateltiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilailta kysyttiin näköhäiriöistä, visuaalisista elämäntavoista, silmälasien käytöstä ja tyytyväisyydestä toimenpiteeseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilson T Hida, MD, University of São Paulo, Brazil
  • Opintojen puheenjohtaja: Newton J Kara-Junior, MD PhD, University of São Paulo, Brazil
  • Päätutkija: Celso T Nakano, MD, University of São Paulo, Brazil
  • Opintojohtaja: Patrick Tzelikis, MD PhD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
  • Päätutkija: Mario Augusto D Chaves, MD, Hospital Oftalmologico de Brasilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOB-12/12
  • HOB03012013 (Muu tunniste: Hospital Oftalmologico de Brasilia)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa