Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрительные характеристики пациента с псевдофакией с различными интраокулярными линзами (ETDRS)

21 февраля 2016 г. обновлено: Wilson Takashi Hida, Hospital Oftalmologico de Brasilia
В это ретроспективное исследование были включены пациенты с катарактой, роговичным астигматизмом и мотивацией к независимости от очков. Во всех случаях в капсульный мешок имплантировали мультифокальную и монофокальную интраокулярную линзу. Через три месяца после операции острота зрения вдаль, промежуточная и вблизи; сферический эквивалент; остаточный рефракционный астигматизм; кривая расфокусировки; оценивалась контрастная чувствительность. Также применялся опросник удовлетворенности пациентов и визуальных феноменов.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационную оценку проводили через 3 мес. Нескорректированную и скорректированную остроту зрения вдаль оценивали с использованием таблицы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии со 100% контрастом, нескорректированной промежуточной остроты зрения на 70 см и нескорректированной остроты зрения вблизи на 40 см; кривая бинокулярного дефокуса была построена с использованием диаграммы ETDRS на расстоянии 4 м и добавлением к манифестной рефракции пациента от +2,50 до -5,00 дптр с шагом 0,50. Ось цилиндра интраокулярной линзы (ИОЛ) измеряли на щелевой лампе с помощью угломера после полного мидриаза. Определяли среднее абсолютных значений градусов отклонения интраокулярной линзы от оси.

Контрастную чувствительность измеряли с помощью прибора CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), который представляет собой полупрозрачную диаграмму, разделенную на 4 цикла с пространственными частотами 3, 6, 12 и 18 циклов на градус. Подсветка фона полупрозрачного графика не зависит от освещения помещения. Все измерения были получены в мезопических (5 кд/м2) и фотопических (85 кд/м2) условиях. Осмотры проводились односторонне на расстоянии 2,5 м с максимальной корригированной остротой зрения (BCVA) и нерасширенным зрачком. Все измерения проводились в одинаковых условиях.

Удовлетворенность пациентов и качество жизни оценивались с помощью простого опросника. Пациенты были опрошены через 3 месяца после операции. Пациентов спрашивали о нарушениях зрения, зрительной активности, использовании очков и удовлетворенности процедурой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 05403010
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция была получена из пациентов, которым была проведена факоэмульсификация с мультифокальной или монофокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) в Медицинской школе Университета Сан-Паулу, Бразилия. Больные старческой катарактой с нарушением зрения характеризуются постепенным, прогрессирующим помутнением хрусталика.

Описание

Критерии включения:

Катаракта Любая раса Любой пол Диагноз катаракты обоих глаз Существовавшие ранее физические состояния, которые могут исказить визуальные результаты, такие как диабет, отслойка сетчатки, дегенерация желтого пятна или рак Субъекты должны иметь > 1,00 диоптрийный астигматизм

Критерий исключения:

Центральное число эндотелиальных клеток менее 2000 клеток/мм2 глаукома или внутриглазное давление более 21 мм рт.ст. амблиопия аномалии сетчатки сахарный диабет стероиды или иммунодепрессанты заболевания соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мультифокальная сферическая интраокулярная линза (ИОЛ Restor SN60D3)
Без вмешательства: имплантация мультифокальной сферической ИОЛ
Монофокальная сферическая интраокулярная линза (ИОЛ AcrySof SN60AT)
Без вмешательства: имплантация монофокальной сферической ИОЛ
Мультифокальная асферическая интраокулярная линза (ИОЛ Tecnis ZMA00)
Без вмешательства Имплантация мультифокальной ИОЛ
Монофокальная асферическая интраокулярная линза (ИОЛ AcrySof SN60WF)
Без вмешательства: имплантация монофокальной ИОЛ
Мультифокальная асферическая интраокулярная линза (ИОЛ Tecnis ZMB00)
Без вмешательства Имплантация мультифокальной ИОЛ
Мультифокальная сферическая интраокулярная линза (ИОЛ Restor SN6AD1)
Без вмешательства Имплантация мультифокальной ИОЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрительные характеристики у пациентов с псевдофакией с различными интраокулярными линзами
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Послеоперационную оценку проводили через 6 мес. Некорригированную остроту зрения вдаль (UDVA) и корригированную остроту зрения вдаль (CDVA) оценивали с использованием таблицы 100% контраста ETDRS; бинокулярную кривую дефокусировки строили по диаграмме ETDRS на расстоянии 4 м.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
Контрастную чувствительность измеряли с помощью прибора CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), который представляет собой полупрозрачную диаграмму, разделенную на 4 цикла с пространственными частотами 3, 6, 12 и 18 циклов на градус (cpd). Подсветка фона полупрозрачного графика не зависит от освещения помещения. Все измерения были получены в мезопических (5 кд/м2) и фотопических (85 кд/м2) условиях. Осмотры проводились односторонне на расстоянии 2,5 м при МКОЗ и нерасширенном зрачке. Все измерения проводились в одинаковых условиях.
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность пациентов и качество жизни оценивали с помощью простого опросника. Пациенты были опрошены через 6 месяцев после операции. Пациентов спрашивали о зрительных нарушениях, визуальном образе жизни, использовании очков и удовлетворенности процедурой.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wilson T Hida, MD, University of São Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Newton J Kara-Junior, MD PhD, University of São Paulo, Brazil
  • Главный следователь: Celso T Nakano, MD, University of São Paulo, Brazil
  • Директор по исследованиям: Patrick Tzelikis, MD PhD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
  • Главный следователь: Mario Augusto D Chaves, MD, Hospital Oftalmologico de Brasilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HOB-12/12
  • HOB03012013 (Другой идентификатор: Hospital Oftalmologico de Brasilia)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Подписаться