Rendimiento visual del paciente pseudofáquico con diferentes lentes intraoculares (ETDRS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evaluación postoperatoria se realizó a los 3 meses. La agudeza visual de lejos corregida y sin corregir se evaluó utilizando el gráfico del Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano con contraste del 100 %, la agudeza visual intermedia sin corregir a 70 cm y la agudeza visual de cerca sin corregir a 40 cm; se construyó una curva de desenfoque binocular usando el gráfico ETDRS a 4 my agregando a la refracción manifiesta del paciente +2,50 a -5,00 esfera D en incrementos de 0,50. El eje del cilindro de la lente intraocular (IOL) se midió en la lámpara de hendidura utilizando el transportador de haz después de midriasis completa. Se determinó la media de los valores absolutos de los grados en que la lente intraocular estaba fuera del eje.
La sensibilidad al contraste se midió con el instrumento CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), que presenta un gráfico translúcido dividido en 4 ciclos con frecuencias espaciales de 3, 6, 12 y 18 ciclos por grado. La iluminación de fondo del gráfico translúcido no depende de la iluminación de la habitación. Todas las medidas se obtuvieron en condiciones mesópicas (5 cd/m2) y fotópicas (85 cd/m2). Los exámenes se realizaron unilateralmente a una distancia de 2,5 m con la mejor agudeza visual corregida (BCVA) y una pupila no dilatada. Todas las mediciones se realizaron en las mismas condiciones.
La satisfacción del paciente y la calidad de vida se evaluaron mediante un sencillo cuestionario. Los pacientes fueron entrevistados 3 meses después de la operación. Se preguntó a los pacientes sobre alteraciones visuales, actividades de estilo de vida visuales, uso de anteojos y satisfacción con el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Catarata Cualquier raza Cualquier género Diagnóstico de cataratas en ambos ojos Condiciones físicas preexistentes que podrían sesgar los resultados visuales, como diabetes, desprendimiento de retina, degeneración macular o cáncer Los sujetos deben tener > 1,00 dioptrías de astigmatismo
Criterio de exclusión:
Recuento de células endoteliales centrales inferior a 2000 células/mm2 glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg ambliopía Anomalías en la retina Diabetes mellitus tratamiento con esteroides o inmunosupresores Enfermedades del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lente intraocular esférica multifocal (LIO Restor SN60D3)
Sin intervención: implante de LIO esférico multifocal
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Lente intraocular esférica monofocal (LIO AcrySof SN60AT)
Sin intervención: implante de LIO esférico monofocal
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Lente intraocular asférica multifocal (LIO Tecnis ZMA00)
Sin intervención Implantación de LIO multifocal
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Lente intraocular asférica monofocal (LIO AcrySof SN60WF)
Sin intervención: implante de LIO monofocal
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Lente intraocular asférica multifocal (LIO Tecnis ZMB00)
Sin intervención Implantación de LIO multifocal
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Lente intraocular esférica multifocal (LIO Restor SN6AD1)
Sin intervención Implantación de LIO multifocal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento visual en pacientes pseudofáquicos con diferentes lentes intraoculares
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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La evaluación postoperatoria se realizó a los 6 meses.
La agudeza visual lejana no corregida (UDVA) y la agudeza visual lejana corregida (CDVA) se evaluaron mediante el gráfico ETDRS de contraste al 100 %; se construyó una curva de desenfoque binocular utilizando el gráfico ETDRS a 4 m.
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6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sensibilidad al contraste se midió con el instrumento CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), que presenta un gráfico translúcido dividido en 4 ciclos con frecuencias espaciales de 3, 6, 12 y 18 ciclos por grado (cpd).
La iluminación de fondo del gráfico translúcido no depende de la iluminación de la habitación.
Todas las medidas se obtuvieron en condiciones mesópicas (5 cd/m2) y fotópicas (85 cd/m2).
Los exámenes se realizaron unilateralmente a una distancia de 2,5 m con BCVA y una pupila no dilatada.
Todas las mediciones se realizaron en las mismas condiciones.
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6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción del paciente y la calidad de vida se evaluó mediante un sencillo cuestionario.
Los pacientes fueron entrevistados 6 meses después de la operación.
Se preguntó a los pacientes sobre alteraciones visuales, actividades de estilo de vida visual, uso de anteojos y satisfacción con el procedimiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wilson T Hida, MD, University of São Paulo, Brazil
- Silla de estudio: Newton J Kara-Junior, MD PhD, University of São Paulo, Brazil
- Investigador principal: Celso T Nakano, MD, University of São Paulo, Brazil
- Director de estudio: Patrick Tzelikis, MD PhD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
- Investigador principal: Mario Augusto D Chaves, MD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kohnen T, Nuijts R, Levy P, Haefliger E, Alfonso JF. Visual function after bilateral implantation of apodized diffractive aspheric multifocal intraocular lenses with a +3.0 D addition. J Cataract Refract Surg. 2009 Dec;35(12):2062-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Orti S, Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R. Refractive and visual results after implantation of the AcrySof ReSTOR IOL in high and low hyperopic eyes. Eur J Ophthalmol. 2009 Sep-Oct;19(5):748-53. doi: 10.1177/112067210901900511.
- Hida WT, Motta AF, Kara-Jose Junior N, Costa H, Tokunaga C, Cordeiro LN, Gemperli D, Nakano CT. [Comparison between OPD-Scan results and visual outcomes of Tecnis ZM900 and Restor SN60D3 diffractive multifocal intraocular lenses]. Arq Bras Oftalmol. 2008 Nov-Dec;71(6):788-92. doi: 10.1590/s0004-27492008000600004. Portuguese.
- Chaves MA, Hida WT, Tzeliks PF, Goncalves MR, Nogueira Fde B, Nakano CT, Motta AF, Araujo AG, Alves MR. Comparative study on optical performance and visual outcomes between two diffractive multifocal lenses: AMO Tecnis (R) ZMB00 and AcrySof (R) IQ ReSTOR (R) Multifocal IOL SN6AD1. Arq Bras Oftalmol. 2016 May-Jun;79(3):171-6. doi: 10.5935/0004-2749.20160050.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOB-12/12
- HOB03012013 (Otro identificador: Hospital Oftalmologico de Brasilia)
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