Desempenho Visual de Paciente Pseudofácico com Diferentes Lentes Intraoculares (ETDRS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação pós-operatória foi realizada aos 3 meses. A acuidade visual para longe não corrigida e corrigida foi avaliada usando o gráfico de Estudo de Retinopatia Diabética com 100% de contraste, acuidade visual intermediária não corrigida a 70 cm e acuidade visual não corrigida para perto a 40 cm; uma curva de desfocagem binocular foi construída usando o gráfico ETDRS a 4 m e adicionando à refração manifesta do paciente uma esfera de +2,50 a -5,00 D em incrementos de 0,50. O eixo do cilindro da lente intraocular (LIO) foi medido na lâmpada de fenda usando o transferidor de feixe após a midríase completa. Foi determinada a média dos valores absolutos dos graus em que a lente intraocular estava fora do eixo.
A sensibilidade ao contraste foi medida usando o instrumento CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), que apresenta um gráfico translúcido dividido em 4 ciclos com frequências espaciais de 3, 6, 12 e 18 ciclos por grau. A iluminação de fundo do gráfico translúcido não depende da iluminação da sala. Todas as medições foram obtidas em condições mesópicas (5 cd/m2) e fotópicas (85 cd/m2). Os exames foram realizados unilateralmente a uma distância de 2,5 m com acuidade visual com correção de Best (BCVA) e pupila não dilatada. Todas as medições foram realizadas nas mesmas condições.
A satisfação e a qualidade de vida do paciente foram avaliadas por um questionário simples. Os pacientes foram entrevistados 3 meses após a cirurgia. Os pacientes foram questionados sobre distúrbios visuais, atividades de estilo de vida visual, uso de óculos e satisfação com o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Catarata Qualquer raça Qualquer gênero Diagnóstico de catarata em ambos os olhos Condições físicas pré-existentes que possam distorcer os resultados visuais, como diabetes, descolamento de retina, degeneração macular ou câncer Os indivíduos devem ter > 1,00 dioptria de astigmatismo
Critério de exclusão:
Contagem de células endoteliais centrais inferior a 2000 células/mm2 glaucoma ou pressão intraocular superior a 21 mmHg ambliopia Anormalidades da retina Diabetes mellitus tratamento com esteroides ou imunossupressores Doenças do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lente Intraocular Esférica Multifocal (Restor SN60D3 IOL)
Sem intervenção: Implante de LIO esférica multifocal
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Lente Intraocular Esférica Monofocal (AcrySof SN60AT IOL)
Sem intervenção: Implante de LIO esférica monofocal
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Lente Intraocular Asférica Multifocal (IOL Tecnis ZMA00)
Sem intervenção Implante de LIO multifocal
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Lente Intraocular Asférica Monofocal (AcrySof SN60WF IOL)
Sem intervenção: Implante de LIO monofocal
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Lente Intraocular Asférica Multifocal (IOL Tecnis ZMB00)
Sem intervenção Implante de LIO multifocal
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Lente Intraocular Esférica Multifocal (Restor SN6AD1 IOL)
Sem intervenção Implante de LIO multifocal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Visual em Pacientes Pseudofácicos com Diferentes Lentes Intraoculares
Prazo: 6 meses pós-operatório
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A avaliação pós-operatória foi realizada aos 6 meses.
A acuidade visual para longe não corrigida (UDVA) e acuidade visual para longe corrigida (CDVA) foi avaliada usando o gráfico ETDRS de 100% de contraste; uma curva de desfocagem binocular foi construída usando o gráfico ETDRS a 4 m.
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: 6 meses
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A sensibilidade ao contraste foi medida usando o instrumento CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), que apresenta um gráfico translúcido dividido em 4 ciclos com frequências espaciais de 3, 6, 12 e 18 ciclos por grau (cpd).
A iluminação de fundo do gráfico translúcido não depende da iluminação da sala.
Todas as medições foram obtidas em condições mesópicas (5 cd/m2) e fotópicas (85 cd/m2).
Os exames foram realizados unilateralmente a uma distância de 2,5 m com BCVA e pupila não dilatada.
Todas as medições foram realizadas nas mesmas condições.
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6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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A satisfação e a qualidade de vida do paciente foram avaliadas por um questionário simples.
Os pacientes foram entrevistados 6 meses após a cirurgia.
Os pacientes foram questionados sobre distúrbios visuais, atividades de estilo de vida visual, uso de óculos e satisfação com o procedimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wilson T Hida, MD, University of São Paulo, Brazil
- Cadeira de estudo: Newton J Kara-Junior, MD PhD, University of São Paulo, Brazil
- Investigador principal: Celso T Nakano, MD, University of São Paulo, Brazil
- Diretor de estudo: Patrick Tzelikis, MD PhD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
- Investigador principal: Mario Augusto D Chaves, MD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kohnen T, Nuijts R, Levy P, Haefliger E, Alfonso JF. Visual function after bilateral implantation of apodized diffractive aspheric multifocal intraocular lenses with a +3.0 D addition. J Cataract Refract Surg. 2009 Dec;35(12):2062-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Orti S, Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R. Refractive and visual results after implantation of the AcrySof ReSTOR IOL in high and low hyperopic eyes. Eur J Ophthalmol. 2009 Sep-Oct;19(5):748-53. doi: 10.1177/112067210901900511.
- Hida WT, Motta AF, Kara-Jose Junior N, Costa H, Tokunaga C, Cordeiro LN, Gemperli D, Nakano CT. [Comparison between OPD-Scan results and visual outcomes of Tecnis ZM900 and Restor SN60D3 diffractive multifocal intraocular lenses]. Arq Bras Oftalmol. 2008 Nov-Dec;71(6):788-92. doi: 10.1590/s0004-27492008000600004. Portuguese.
- Chaves MA, Hida WT, Tzeliks PF, Goncalves MR, Nogueira Fde B, Nakano CT, Motta AF, Araujo AG, Alves MR. Comparative study on optical performance and visual outcomes between two diffractive multifocal lenses: AMO Tecnis (R) ZMB00 and AcrySof (R) IQ ReSTOR (R) Multifocal IOL SN6AD1. Arq Bras Oftalmol. 2016 May-Jun;79(3):171-6. doi: 10.5935/0004-2749.20160050.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOB-12/12
- HOB03012013 (Outro identificador: Hospital Oftalmologico de Brasilia)
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