Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel præstation af pseudofakisk patient med forskellige intraokulære linser (ETDRS)

21. februar 2016 opdateret af: Wilson Takashi Hida, Hospital Oftalmologico de Brasilia
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter med katarakt, hornhindeastigmatisme og motivation for brilleuafhængighed. I alle tilfælde blev en multifokal og monofokal intraokulær linse implanteret i kapselposen. Tre måneder postoperativt, afstand, mellemliggende og nær synsstyrke; sfærisk ækvivalent; resterende refraktiv astigmatisme; defokus kurve; og kontrastfølsomhed blev evalueret. Et spørgeskema om patienttilfredshed og visuelle fænomener blev også administreret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ evaluering blev udført efter 3 måneder. Den ukorrigerede og korrigerede afstandssynsstyrke blev vurderet ved hjælp af 100 % kontrastundersøgelsesdiagrammet for tidlig behandling af diabetesretinopati, ukorrigeret mellemliggende synsstyrke ved 70 cm og ukorrigeret næsten synsstyrke ved 40 cm; en binokulær defokuskurve blev konstrueret ved hjælp af ETDRS-diagrammet ved 4 m og tilføjede til patientens manifeste refraktion +2,50 til -5,00 D-kugle i trin på 0,50. Cylinderaksen for den intraokulære linse (IOL) blev målt ved spaltelampen ved hjælp af strålemåleren efter fuld mydriasis. Middelværdien af ​​de absolutte værdier af grader, hvor den intraokulære linse var væk fra aksen, blev bestemt.

Kontrastfølsomhed blev målt ved hjælp af CSV-1000 HGT-instrumentet (VectorVision, Inc.), som præsenterer et gennemsigtigt diagram opdelt i 4 cyklusser med rumlige frekvenser på 3, 6, 12 og 18 cyklusser pr. grad. Baggrundsbelysningen af ​​det gennemskinnelige diagram afhænger ikke af rummets belysning. Alle målinger blev opnået under mesopiske (5 cd/m2) og fotopiske (85 cd/m2) forhold. Undersøgelserne blev udført ensidigt i en afstand af 2,5 m med Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) og en udileret pupil. Alle målinger blev udført under de samme betingelser.

Patienttilfredshed og livskvalitet blev vurderet ved et simpelt spørgeskema. Patienterne blev interviewet 3 måneder efter operationen. Patienterne blev spurgt om synsforstyrrelser, visuelle livsstilsaktiviteter, brillebrug og tilfredshed med proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403010
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen stammede fra patienter, som havde phacoemulsification med multifokal eller monofokal intraokulær linse (IOL) i Sao Paulo University School of Medicine, Brasilien. Patienter med senil grå stær med synshæmmende sygdom karakteriseret ved gradvis, progressiv opacitet af linsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Grå stær Enhver race Begge køn Diagnose af grå stær begge øjne Eksisterende fysiske tilstande, der kan skævvride visuelle resultater, såsom diabetes, nethindeløsning, makuladegeneration eller kræftpatienter skal have > 1,00 dioptri af astigmatisme

Ekskluderingskriterier:

Centralt endotelcelleantal mindre end 2000 celler/mm2 glaukom eller intraokulært tryk større end 21 mmHg amblyopi Nethindeabnormiteter Diabetes mellitus steroid eller immunsuppressiv behandling Bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multifokal sfærisk intraokulær linse (Restor SN60D3 IOL)
Ingen indgreb: Multifokal sfærisk IOL-implantation
Monofokal sfærisk intraokulær linse (AcrySof SN60AT IOL)
Ingen indgreb: Monofokal sfærisk IOL-implantation
Multifokal asfærisk intraokulær linse (Tecnis ZMA00 IOL)
Ingen indgreb Multifokal IOL-implantation
Monofokal asfærisk intraokulær linse (AcrySof SN60WF IOL)
Ingen indgreb: Monofokal IOL-implantation
Multifokal asfærisk intraokulær linse (Tecnis ZMB00 IOL)
Ingen indgreb Multifokal IOL-implantation
Multifokal sfærisk intraokulær linse (Restor SN6AD1 IOL)
Ingen indgreb Multifokal IOL-implantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel ydeevne hos pseudofakiske patienter med forskellige intraokulære linser
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Postoperativ evaluering blev udført efter 6 måneder. Den ukorrigerede afstandssynsstyrke (UDVA) og den korrigerede afstandssynsstyrke (CDVA) blev vurderet ved hjælp af 100 % kontrast ETDRS-diagrammet; en binokulær defokuskurve blev konstrueret ved hjælp af ETDRS-kortet ved 4 m.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Kontrastfølsomhed blev målt ved hjælp af CSV-1000 HGT-instrumentet (VectorVision, Inc.), som præsenterer et gennemsigtigt diagram opdelt i 4 cyklusser med rumlige frekvenser på 3, 6, 12 og 18 cyklusser pr. grad (cpd). Baggrundsbelysningen af ​​det gennemskinnelige diagram afhænger ikke af rummets belysning. Alle målinger blev opnået under mesopiske (5 cd/m2) og fotopiske (85 cd/m2) forhold. Undersøgelserne blev udført ensidigt i en afstand af 2,5 m med BCVA og en udileret pupil. Alle målinger blev udført under de samme forhold.
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshed og livskvalitet blev vurderet ved et simpelt spørgeskema. Patienterne blev interviewet 6 måneder efter operationen. Patienterne blev spurgt om synsforstyrrelser, visuelle livsstilsaktiviteter, brillebrug og tilfredshed med proceduren.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson T Hida, MD, University of São Paulo, Brazil
  • Studiestol: Newton J Kara-Junior, MD PhD, University of São Paulo, Brazil
  • Ledende efterforsker: Celso T Nakano, MD, University of São Paulo, Brazil
  • Studieleder: Patrick Tzelikis, MD PhD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
  • Ledende efterforsker: Mario Augusto D Chaves, MD, Hospital Oftalmologico de Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOB-12/12
  • HOB03012013 (Anden identifikator: Hospital Oftalmologico de Brasilia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner