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다양한 인공 수정체를 장착한 가수정체 환자의 시각 성능 (ETDRS)

2016년 2월 21일 업데이트: Wilson Takashi Hida, Hospital Oftalmologico de Brasilia

이 후향적 연구는 백내장, 각막 난시 및 안경 독립 동기가 있는 환자로 구성되었습니다. 모든 증례에서 수정체낭에 다초점 및 단초점 인공수정체를 이식하였다. 수술 후 3개월, 원거리, 중간 및 근거리 시력; 구형 등가물; 잔류 굴절 난시; 디포커스 곡선; 및 대조 감도를 평가하였다. 환자 만족도 및 시각 현상 설문지도 시행되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

수술 후 평가는 3개월에 수행되었습니다. 교정되지 않은 원거리 시력과 교정된 원거리 시력은 100% 조영제 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트, 70cm의 교정되지 않은 중간 시력 및 40cm의 교정되지 않은 근시 시력을 사용하여 평가되었습니다. 양안 디포커스 곡선은 4m에서 ETDRS 차트를 사용하고 환자의 명시적 굴절 +2.50에서 -5.00D 구에 0.50 증분을 추가하여 구성되었습니다. 안구내 수정체(IOL)의 실린더 축은 전체 산동 후 빔 각도기를 사용하여 슬릿램프에서 측정되었습니다. 안내 렌즈가 축을 벗어난 각도의 절대값의 평균을 결정했습니다.

콘트라스트 감도는 CSV-1000 HGT 기기(VectorVision, Inc.)를 사용하여 측정되었으며, 이는 도당 3, 6, 12 및 18주기의 공간 주파수를 갖는 4주기로 나누어진 반투명 차트를 나타냅니다. 반투명 차트의 배경 조명은 실내 조명에 의존하지 않습니다. 모든 측정은 mesopic(5cd/m2) 및 photopic(85cd/m2) 조건에서 수행되었습니다. 검사는 최대교정시력(BCVA)과 동공이 확장되지 않은 상태에서 2.5m 거리에서 일방적으로 시행하였다. 모든 측정은 동일한 조건에서 수행되었습니다.

환자 만족도와 삶의 질은 간단한 설문지로 평가되었습니다. 수술 후 3개월째에 환자를 면담하였다. 환자들에게 시각 장애, 시각적 생활 방식 활동, 안경 사용, 시술 만족도에 대해 질문했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Sao Paulo, 브라질, 05403010
    - University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 브라질 상파울루 대학교 의과대학에서 다초점 또는 단초점 인공수정체(IOL)로 수정체유화술을 받은 환자들로부터 추출되었습니다. 수정체의 점진적이고 점진적인 혼탁을 특징으로 하는 시력 손상 질환이 있는 노인성 백내장 환자.

설명

포함 기준:

백내장 모든 인종 남녀 불문 백내장 양쪽 눈의 진단 당뇨병, 망막 박리, 황반 변성 또는 암과 같이 시각적 결과를 왜곡할 수 있는 기존의 신체적 조건 피험자는 > 1.00 디옵터의 난시를 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

중심내피세포수 2000 cells/mm2 미만 녹내장 또는 안압 21 mmHg 초과 약시 망막 이상 당뇨병 스테로이드 또는 면역억제제 결합조직질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
다초점 구형 인공수정체 (Restor SN60D3 IOL) 개입 없음: 다초점 구면 IOL 이식
단초점 구형 인공수정체 (AcrySof SN60AT IOL) 개입 없음: 단초점 구면 IOL 이식
다초점 비구면 안내 렌즈(Tecnis ZMA00 IOL) 개입 없음 다초점 IOL 이식
단초점 비구면 인공수정체 (AcrySof SN60WF IOL) 개입 없음: 단초점 IOL 이식
다초점 비구면 안내 렌즈(Tecnis ZMB00 IOL) 개입 없음 다초점 IOL 이식
다초점 구형 인공수정체(Restor SN6AD1 IOL) 개입 없음 다초점 IOL 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
다양한 인공 수정체를 장착한 가성 수정체 환자의 시각 성능 기간: 수술 후 6개월	수술 후 평가는 6개월에 수행되었습니다. 교정되지 않은 원거리 시력(UDVA) 및 교정된 원거리 시력(CDVA)은 100% 대비 ETDRS 차트를 사용하여 평가되었습니다. 4m에서 ETDRS 차트를 사용하여 양안 디포커스 곡선을 구성했습니다.	수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대비 감도 기간: 6 개월	콘트라스트 감도는 CSV-1000 HGT 기기(VectorVision, Inc.)를 사용하여 측정되었으며, 이는 3, 6, 12 및 18 cpd(도당 주기)의 공간 주파수를 갖는 4주기로 나누어진 반투명 차트를 나타냅니다. 반투명 차트의 배경 조명은 실내 조명에 의존하지 않습니다. 모든 측정은 mesopic(5cd/m2) 및 photopic(85cd/m2) 조건에서 수행되었습니다. 검사는 BCVA와 확장되지 않은 동공으로 2.5m 거리에서 일방적으로 수행되었습니다. 모든 측정은 동일한 조건에서 수행되었습니다.	6 개월
환자 만족도 기간: 6 개월	환자 만족도와 삶의 질은 간단한 설문지로 평가되었습니다. 환자들은 수술 후 6개월에 면담을 하였다. 환자들에게 시각 장애, 시각적 생활 방식 활동, 안경 사용, 시술 만족도에 대해 질문했습니다.	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Oftalmologico de Brasilia

협력자

University of Sao Paulo

수사관

수석 연구원: Wilson T Hida, MD, University of São Paulo, Brazil
연구 의자: Newton J Kara-Junior, MD PhD, University of São Paulo, Brazil
수석 연구원: Celso T Nakano, MD, University of São Paulo, Brazil
연구 책임자: Patrick Tzelikis, MD PhD, Hospital Oftalmologico de Brasilia
수석 연구원: Mario Augusto D Chaves, MD, Hospital Oftalmologico de Brasilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출