救命救急における歌の医療的使用 (MUSIC) (MUSIC)

音楽療法は、ストレスを軽減し、不快な処置や症状から患者の気を紛らわせ、患者の全体的な雰囲気と全般的な快適さを改善するために、さまざまな臨床現場で応用されています。

予備研究で、研究者らは被験者が不安やストレスの症状を経験していることを発見した。 研究者らは、介入として音楽を提供することで被験者のICU滞在時の記憶が変化し、よりポジティブなICU体験が生み出されることを望んでいる。

研究者は、合計 40 人の被験者から音楽介入を提供し、完全なアンケートへの回答と被験者の経験の想起を受け取ることを目的としています。 ただし、一部の被験者は ICU も人工呼吸器も覚えていないため、この目標を達成するには約 75 人の被験者を登録する必要があると予測されます。

代理同意が得られた後に音楽介入が開始されます。 毎日、人工呼吸器を付けながら、被験者は午前と午後に1時間続く音楽セッションを受けます。 可能であれば、単一被験者の使用、使い捨てヘッドフォンを利用することもできますし、音楽をコンピュータのスピーカーから直接再生することもできます。 音楽セッションは、被験者が人工呼吸器をつけられている間、毎日、または最大連続7日間行われます。 各音楽セッション中、研究スタッフは各音楽セッション中の 3 つの時点で臨床評価 (バイタルサイン、換気データ、投薬からなる) を完了します。 一部の被験者は、1 日あたり 1 回の音楽セッションしか受けられない場合や、臨床状態により 1 日をスキップしなければならない場合があることが予想されます。 被験者が特定の日に音楽セッションを 1 回しか行うことができない場合、またはその日を欠席した場合、被験者は研究から撤退したとは見なされず、さらなる参加資格がありません。 これはソース文書に記録され、分析中に音楽セッションの総数が分析されます。 さらに、研究スタッフは、代理人からの要請があった場合、追加の音楽セッションを妨げることはありません。 これは研究スタッフによってソース文書にも文書化されます。

人工呼吸器中に音楽セッションを受けた被験者には、ICUからの退院後、退院前にアプローチされます。 研究のこの時点で、被験者は研究を継続し、アンケートに回答することに同意することを示す同意書に自ら署名するよう求められます。 ミニ精神状態検査は、ICU のストレス体験に関するアンケートを完了する能力を評価するために行われます。 25以上のスコアは、被験者が以前の研究で行われたようにアンケートを実施されるかどうかを決定するためのマーカーとして使用されます。 潜在的な候補者に能力があると判断された場合、事前に検証済みの 32 項目の ICU ストレス体験アンケートに、危篤時の思い出や音楽体験に特有のいくつかの質問が追加されることになります。 被験者が音楽セッションを受けているが、（臨床上の限界または退院のため）アンケートに同意できない場合、被験者は研究から除外されません。 これらの被験者には限られたデータセットが利用されます。

アンケートの実施後、医療記録データがカルテから抽出されます。