Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинское использование песни в реанимации (МУЗЫКА) (MUSIC)

20 октября 2015 г. обновлено: Gerald L. Weinhouse, Brigham and Women's Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния музыки на опыт пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, получающие музыкальную терапию, будут сообщать об уменьшении негативных воспоминаний и переживаний во время искусственной вентиляции легких, и им потребуется меньше фармакологических средств для поддержания седации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Музыкальная терапия применялась в различных клинических условиях для снижения стресса, отвлечения пациентов от неприятных процедур или симптомов, а также для улучшения общей атмосферы и общего комфорта пациентов.

В предварительном исследовании исследователи обнаружили, что испытуемые испытывают симптомы тревоги и стресса. Исследователи надеются, что использование музыки в качестве вмешательства изменит воспоминания испытуемых о времени, проведенном в отделении интенсивной терапии, и создаст более позитивный опыт в отделении интенсивной терапии.

Исследователь стремится обеспечить музыкальное вмешательство, получить полное заполнение анкеты и вспомнить опыт испытуемых от в общей сложности 40 субъектов. Некоторые субъекты, однако, не помнят ни отделения интенсивной терапии, ни искусственной вентиляции легких, и, следовательно, предполагается, что для достижения этой цели потребуется зачисление примерно 75 субъектов.

Музыкальное вмешательство начнется после получения суррогатного согласия. Каждый день на искусственной вентиляции субъект будет получать утреннюю и дневную музыкальную сессию продолжительностью один час. Если возможно, можно использовать одноразовые наушники, использовать одноразовые наушники или воспроизводить музыку непосредственно через динамики компьютера. Музыкальные сеансы будут происходить каждый день, пока субъект находится на механической вентиляции, или до семи дней подряд. Во время каждого музыкального сеанса исследовательский персонал будет проводить клиническую оценку (состоящую из основных показателей жизнедеятельности, данных о вентиляции и лекарств) в трех временных точках во время каждого музыкального сеанса. Предполагается, что у некоторых испытуемых может быть только 1 музыкальная сессия в день, или им придется пропустить день из-за клинического состояния. Если субъект может провести только одно музыкальное занятие в определенный день или день пропущен, субъект не будет считаться выбывшим из исследования или непригодным для дальнейшего участия. Это будет зафиксировано в исходных документах, и в ходе анализа будет проанализировано общее количество музыкальных сессий. Кроме того, исследовательский персонал не будет препятствовать проведению дополнительных музыкальных занятий по запросу суррогатов. Это также будет задокументировано в исходных документах исследовательским персоналом.

К субъектам, получающим какие-либо музыкальные сеансы во время искусственной вентиляции легких, будут подходить после их выписки из отделения интенсивной терапии и до выписки из больницы. На этом этапе исследования испытуемым будет предложено самим подписать форму согласия, указав, что они согласны продолжить исследование и заполнить анкеты. Мини-экзамен на психическое состояние будет проводиться для оценки способности заполнить Опросник стрессовых переживаний отделения интенсивной терапии. Оценка 25 или выше будет использоваться в качестве маркера для определения того, будет ли субъекту вводиться анкета, как это было сделано в предыдущем исследовании. Если будет установлено, что потенциальные кандидаты обладают дееспособностью, им будет предоставлен ранее утвержденный опросник ICU по стрессовым переживаниям, состоящий из 32 пунктов, с добавлением нескольких вопросов, касающихся их воспоминаний и опыта с музыкой во время критического состояния. Если субъект получает музыкальные сеансы, но не может дать согласие на анкеты (из-за клинических ограничений или выписки из больницы), он не будет исключен из исследования. Для этих предметов будет использоваться ограниченный набор данных.

После заполнения вопросника данные медицинской карты будут извлечены из диаграммы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥ 18 лет
  • Поступление в отделение интенсивной терапии (MICU) (3B и 3C) или отделение хирургической интенсивной терапии (SICU) (8C, 8D, 11C)
  • Ожидается искусственная вентиляция легких ≥ 24 часа
  • Суррогатное присутствие для предоставления информированного согласия

Критерий исключения:

  • Интубирован в переводной больнице более чем за 24 часа до прибытия в Brigham and Women's Hospital (BWH)
  • Хроническая зависимость от ИВЛ до госпитализации
  • Кандидат на трансплантацию или реципиент
  • Не говорит по-английски, так как анкета не переведена
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыка
Все зарегистрированные получают музыкальные сессии.
плейлист по желанию пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на вопросник о стрессовых переживаниях отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: После выписки из ОРИТ, еще находясь в стационаре (ожидается через 5-10 дней после госпитализации)
Предварительно утвержденный опросник ICU по стрессовым переживаниям, состоящий из 32 пунктов, с добавлением нескольких вопросов, касающихся их воспоминаний и опыта с музыкой в ​​критическом состоянии, будет проводиться. Ответы будут использоваться для определения отзыва субъекта о отделении интенсивной терапии и музыкальном вмешательстве.
После выписки из ОРИТ, еще находясь в стационаре (ожидается через 5-10 дней после госпитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: Предмузыкальное вмешательство и во время музыкального вмешательства
Показатели жизнедеятельности будут записываться до и во время каждой музыкальной сессии. (Частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания, насыщение кислородом и т. д.) Показатели жизнедеятельности перед музыкальным сеансом будут сравниваться с показателями жизнедеятельности во время музыкального сеанса, чтобы выявить любые существенные изменения.
Предмузыкальное вмешательство и во время музыкального вмешательства
Изменение показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: До музыкального вмешательства и после вмешательства
Показатели жизнедеятельности будут записываться до и после каждой музыкальной сессии. (Частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания, насыщение кислородом и т. д.) Показатели жизнедеятельности перед музыкальным сеансом будут сравниваться с показателями жизнедеятельности после сеанса музыки, чтобы выявить любые существенные изменения.
До музыкального вмешательства и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gerald Weinhouse, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-P-002287

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Музыка

Подписаться