このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中の母親の音楽への曝露が新生児の行動に影響を与える (PEXMUSIC)

2011年1月14日 更新者:NSCB Medical College

Brazelton新生児行動スケールを使用して測定された新生児行動に対する母親の出産前の音楽曝露の影響:ランダム化されたオープンラベル研究

妊娠中の聴覚刺激は胎児の行動に影響を与え、新生児期に持ち越される可能性があることがわかっています。 この研究では、初産婦の健康な母親への出生前の音楽曝露が、適切な期日を迎えた新生児の行動に及ぼす影響を評価しました。 これは、単一施設の無作為化非盲検対照試験でした。 19 ~ 29 歳の初産婦の母親で、慢性疾患や重度の難聴がなく、単胎妊娠で、妊娠 20 週以内の女性が無作為に割り付けられ、標準的な音楽に加えて、1 日あたり約 1 時間、録音済みの音楽カセットを聴きました。産前ケア(介入アーム)または標準ケアのみ(対照アーム)。 新生児の行動に悪影響を与える周産期の要因は、プロトコル違反と見なされました。 妊娠中に音楽にさらされた母親から生まれた乳児は、7 つの BNBAS クラスターのうち 5 つにおいて有意に優れた成績を収めました。 最大の有益な効果は、向きと慣れに関して見られました。

結論:

妊娠中の母親への音楽曝露は、新生児の行動に大きな影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

妊娠中の聴覚刺激は胎児の行動に影響を与え、新生児期に持ち越される可能性があることがわかっています。 この研究では、Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) を使用して評価された、期日が適切な新生児の行動に対する、初産婦の健康な母親への出産前の音楽曝露の影響を評価しました。

方法:

これは、単一施設の無作為化非盲検対照試験でした。 19 ~ 29 歳の初産婦の母親で、慢性疾患や重度の難聴がなく、単胎妊娠で、妊娠 20 週以内の女性が無作為に割り付けられ、標準的な音楽に加えて、1 日あたり約 1 時間、録音済みの音楽カセットを聴きました。産前ケア(介入アーム)または標準ケアのみ(対照アーム)。 新生児の行動に悪影響を与える周産期の要因は、プロトコル違反と見なされました。 結果測定には、BNBAS の 7 つのクラスターのスコアが含まれていました。 一次分析はプロトコルごとでした。

結果:

音楽グループの 126 人の新生児と対照グループの 134 人の新生児が BNBAS 評価を受けました。 妊娠中に音楽にさらされた母親から生まれた乳児は、7 つの BNBAS クラスターのうち 5 つにおいて有意に優れた成績を収めました。 オリエンテーションに関して最大​​の有益な効果が見られました (ES 1.13、95% CI 0.82-1.44、 p<0.0001) および慣れ (ES 1.05、95% CI 0.53-1.57、 p=0.0001)。

結論:

妊娠中の母親への音楽曝露は、新生児の行動に大きな影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

339

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MP
      • Jabalpur、MP、インド、482003
        • NSCB Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~29年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠 20 週前に研究機関の出産前クリニックに初めて参加した単胎妊娠の 19 歳から 29 歳までのすべての連続した初産婦の母親は、含める資格がありました。

除外基準:

  • 重大な併存疾患または重度から重度の難聴のある母親は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽
音楽グループの母親には、事前に録音された「Garbh Sanskar」オーディオ カセット (Times Music Inc.、インド、ムンバイ) と、ヘッドフォン付きのカセット プレーヤーが提供されました。 録音された音楽を毎日夜、ベッドに入る直前に周囲の騒音を最小限に抑えて聞くように依頼されました。
プレイ時間の目安=50分。 母親は、毎日それを聞くことを勧めました。
NO_INTERVENTION:コントロール
標準的なルーチンの産前ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) のパフォーマンス
時間枠:人生の2日目または3日目
結果の尺度は、Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) のパフォーマンスで構成されていました。 BNBAS は、正期産児および安定した早産児の対話行動を採点する手段です。 この尺度は、それぞれが 9 点スケールで採点される 27 の行動項目と、それぞれが 3 点スケールで採点される 20 の誘発反応で構成されます。 ほとんどの場合、乳児のスコアは平均的なパフォーマンスではなく、最高のパフォーマンスに基づいています。
人生の2日目または3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Maya Chansoria, MD、NSCB Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月14日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEXMUSIC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する