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交流中の母子同調と一般的な動きの質との関連性

2015年7月7日 更新者:Assuta Hospital Systems

相互作用中の母子同調と早産児の全身運動および運動発達の質との関連性

提案された研究は、母親の感受性と早産児の運動発達との関係に関する限られた実証文献に貢献する可能性がある。 実際に母親の同調行動が運動発達の質と関連していることが判明すれば、そのような発見は、早産児の抱き方や触り方を同調させるよう養育者を指導する理学療法の有効性を裏付けることになるだろう。

私たちは、観察された相互作用中の母親と乳児の同調は、次のような形で早産児の自発運動の質に関連すると仮説を立てています。 まず、乳児のニーズに対する母親の同調、特に抱っこや触り方の同調は、早産児の自発運動の質と関連していると考えられます。乳児の自発的な動きの質が向上します。 第二に、乳児がより多くの関わりを始めたり、関与したりすることは、乳児に対する母親の同調性の向上につながります。 第三に、乳児の相互作用へのより多くの開始および/または関与は、より良い自発運動の質と、発達のマイルストーンにおけるより良い達成に関連するであろう。 すべての仮説は、出生後の入院中の母親の SSC 法の使用と家族の人口統計的背景を制御しながら検証されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

修正月齢 3 ~ 4 か月の早産児 60 名とその母親が募集されます。 乳児は自発的な動きと発達のマイルストーンの達成について評価され、母親と乳児は観察された相互作用中の同調性、特に乳児を抱きしめたり触れたりする際の母親の同調性について評価されます。 母親は、家族の人口統計的背景、乳児の気質、新生児集中治療室での過去のスキン・トゥ・スキン・コンタクト治療について報告します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nazareth Illit、イスラエル
        • Maccabi Healthcare Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

修正月齢3~4か月の早産児とその母親

説明

対象基準: 妊娠 26 ~ 34 週の間に生まれた早産児で、母親がヘブライ語を流暢に話し書きできるもの。

-

除外基準:周産期仮死、遺伝性疾患または代謝性疾患、手術を必要とする壊死性大腸炎、子宮内発育遅延、難聴、未熟児網膜症(ROP)または重大な先天性欠損を患う早産児。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
早産児とその母親

参加基準は次のとおりです: 妊娠 26 ~ 34 週の間に生まれた早産児で、母親がヘブライ語を流暢に話し、書きます。 除外基準は、周産期仮死、遺伝性疾患または代謝性疾患、手術を必要とする壊死性大腸炎、子宮内発育遅延、難聴、未熟児網膜症(ROP)または重大な先天性欠損を患う早産児です。

乳児とその母親は、マッカビの児童発達センターと小児科クリニックから募集されます。 研究には介入は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親が抱きしめたり触れたりすることをより良く調整することは、乳児の自発的な動きの質の向上につながります。
時間枠:乳児の補正月齢 3 ~ 4 か月で評価
幼児は一般的な動きのビデオテープを視聴します。母親と幼児は 10 分間の自由な交流のビデオテープを視聴します。
乳児の補正月齢 3 ~ 4 か月で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相互作用中の乳児のより多くの開始および/または関与は、乳児の自発運動の質の向上と発達のマイルストーンのより良い達成に関連します。
時間枠:乳児の補正後の月齢 3 ~ 4 か月
一般的な動きと相互作用に加えて、アルバータ幼児運動発達スケールを使用して発達のマイルストーンが評価されます。
乳児の補正後の月齢 3 ~ 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Orna Lev enacab, BPT、Assuta Hospital, Tel Aviv

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月7日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sponsor (その他の助成金/資金番号:Sponsor)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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