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Associazione tra sintonizzazione madre-bambino durante l'interazione e la qualità dei movimenti generali

7 luglio 2015 aggiornato da: Assuta Hospital Systems

Associazione tra sintonizzazione madre-bambino durante l'interazione e la qualità dei movimenti generali e lo sviluppo motorio dei neonati prematuri

La ricerca proposta ha il potenziale di contribuire alla limitata letteratura empirica sulla relazione tra sensibilità materna e sviluppo motorio dei neonati prematuri. Se effettivamente i comportamenti sintonizzati materni saranno associati alla qualità dello sviluppo motorio, tale scoperta sosterrà l'efficacia della terapia fisica nel guidare gli operatori sanitari a sintonizzare la presa e il tocco dei neonati prematuri.

Ipotizziamo che la sintonizzazione delle madri e dei bambini durante l'interazione osservata sarà correlata alla qualità dei movimenti spontanei dei neonati pretermine nei seguenti modi: in primo luogo, una migliore sintonizzazione materna ai bisogni dei bambini, e in particolare la sintonizzazione di tenere e toccare sarà associata con migliore qualità dei movimenti spontanei dei neonati. In secondo luogo, più iniziazioni e/o coinvolgimento dei bambini nell'interazione saranno associati a una migliore sintonizzazione materna con il bambino. In terzo luogo, più iniziazioni e/o coinvolgimento dei bambini nell'interazione saranno associati a una migliore qualità dei movimenti spontanei ea migliori risultati nelle tappe dello sviluppo. Tutte le ipotesi saranno esaminate controllando l'uso materno del metodo SSC durante il ricovero dopo la nascita e il background demografico familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati sessanta neonati pretermine a 3-4 mesi di età corretta e le loro madri. I neonati saranno valutati per i loro movimenti spontanei e il raggiungimento delle tappe fondamentali dello sviluppo, e le madri e i neonati saranno valutati per la loro sintonizzazione durante l'interazione osservata, in particolare sulla sintonizzazione materna nel tenere e toccare i loro bambini. Le madri riferiranno sul background demografico della famiglia, sul temperamento dei loro bambini e sul precedente trattamento di contatto pelle a pelle nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nazareth Illit, Israele
        • Maccabi Healthcare Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I neonati pretermine all'età corretta di 3-4 mesi e le loro madri

Descrizione

Criteri di inclusione: neonati prematuri nati tra la 26a e la 34a settimana di gestazione, le cui madri parlano e scrivono correntemente l'ebraico.

-

Criteri di esclusione: neonati pretermine che soffrono di asfissia perinatale, malattie genetiche o metaboliche, colite necrotizzante che richiede intervento chirurgico, ritardo di crescita intrauterino, sordità, retinopatia del prematuro (ROP) o difetti congeniti maggiori.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
neonati pretermine e le loro madri

I criteri di inclusione sono: neonati pretermine nati tra le 26 e le 34 settimane di gestazione, le cui madri parlano e scrivono correntemente l'ebraico. I criteri di esclusione sono: i neonati pretermine che soffrono di asfissia perinatale, malattie genetiche o metaboliche, colite necrotizzante che richiede intervento, ritardo di crescita intrauterino, sordità, retinopatia del prematuro (ROP) o difetti congeniti maggiori.

I neonati e le loro madri saranno reclutati dai centri di sviluppo infantile e dalle cliniche pediatriche del Maccabi. Nessun intervento è incluso nella ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una migliore sintonizzazione materna di presa e tocco sarà associata a una migliore qualità dei movimenti spontanei dei bambini.
Lasso di tempo: Valutato a 3-4 mesi di età corretta dei neonati
I neonati sono videocassette per movimenti generali Madri e bambini sono videocassette per 10 minuti di interazione libera
Valutato a 3-4 mesi di età corretta dei neonati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiori iniziazioni e/o coinvolgimento dei bambini durante l'interazione saranno associati a una migliore qualità dei movimenti spontanei dei bambini ea un migliore raggiungimento delle tappe dello sviluppo.
Lasso di tempo: 3-4 mesi di età corretta dei neonati
oltre ai movimenti generali e all'interazione, le pietre miliari dello sviluppo saranno valutate utilizzando la scala di sviluppo motorio infantile dell'Alberta.
3-4 mesi di età corretta dei neonati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sponsor (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sponsor)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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