- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01764958
Associazione tra sintonizzazione madre-bambino durante l'interazione e la qualità dei movimenti generali
Associazione tra sintonizzazione madre-bambino durante l'interazione e la qualità dei movimenti generali e lo sviluppo motorio dei neonati prematuri
La ricerca proposta ha il potenziale di contribuire alla limitata letteratura empirica sulla relazione tra sensibilità materna e sviluppo motorio dei neonati prematuri. Se effettivamente i comportamenti sintonizzati materni saranno associati alla qualità dello sviluppo motorio, tale scoperta sosterrà l'efficacia della terapia fisica nel guidare gli operatori sanitari a sintonizzare la presa e il tocco dei neonati prematuri.
Ipotizziamo che la sintonizzazione delle madri e dei bambini durante l'interazione osservata sarà correlata alla qualità dei movimenti spontanei dei neonati pretermine nei seguenti modi: in primo luogo, una migliore sintonizzazione materna ai bisogni dei bambini, e in particolare la sintonizzazione di tenere e toccare sarà associata con migliore qualità dei movimenti spontanei dei neonati. In secondo luogo, più iniziazioni e/o coinvolgimento dei bambini nell'interazione saranno associati a una migliore sintonizzazione materna con il bambino. In terzo luogo, più iniziazioni e/o coinvolgimento dei bambini nell'interazione saranno associati a una migliore qualità dei movimenti spontanei ea migliori risultati nelle tappe dello sviluppo. Tutte le ipotesi saranno esaminate controllando l'uso materno del metodo SSC durante il ricovero dopo la nascita e il background demografico familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nazareth Illit, Israele
- Maccabi Healthcare Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: neonati prematuri nati tra la 26a e la 34a settimana di gestazione, le cui madri parlano e scrivono correntemente l'ebraico.
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Criteri di esclusione: neonati pretermine che soffrono di asfissia perinatale, malattie genetiche o metaboliche, colite necrotizzante che richiede intervento chirurgico, ritardo di crescita intrauterino, sordità, retinopatia del prematuro (ROP) o difetti congeniti maggiori.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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neonati pretermine e le loro madri
I criteri di inclusione sono: neonati pretermine nati tra le 26 e le 34 settimane di gestazione, le cui madri parlano e scrivono correntemente l'ebraico. I criteri di esclusione sono: i neonati pretermine che soffrono di asfissia perinatale, malattie genetiche o metaboliche, colite necrotizzante che richiede intervento, ritardo di crescita intrauterino, sordità, retinopatia del prematuro (ROP) o difetti congeniti maggiori. I neonati e le loro madri saranno reclutati dai centri di sviluppo infantile e dalle cliniche pediatriche del Maccabi. Nessun intervento è incluso nella ricerca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una migliore sintonizzazione materna di presa e tocco sarà associata a una migliore qualità dei movimenti spontanei dei bambini.
Lasso di tempo: Valutato a 3-4 mesi di età corretta dei neonati
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I neonati sono videocassette per movimenti generali Madri e bambini sono videocassette per 10 minuti di interazione libera
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Valutato a 3-4 mesi di età corretta dei neonati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Maggiori iniziazioni e/o coinvolgimento dei bambini durante l'interazione saranno associati a una migliore qualità dei movimenti spontanei dei bambini ea un migliore raggiungimento delle tappe dello sviluppo.
Lasso di tempo: 3-4 mesi di età corretta dei neonati
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oltre ai movimenti generali e all'interazione, le pietre miliari dello sviluppo saranno valutate utilizzando la scala di sviluppo motorio infantile dell'Alberta.
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3-4 mesi di età corretta dei neonati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sponsor (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sponsor)
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