- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01764958
Associação entre a sintonia mãe-bebê durante a interação e a qualidade dos movimentos gerais
Associação entre a sintonia mãe-bebê durante a interação e a qualidade dos movimentos gerais e o desenvolvimento motor de bebês prematuros
A pesquisa proposta tem o potencial de contribuir para a limitada literatura empírica sobre a relação entre a sensibilidade materna e o desenvolvimento motor de bebês prematuros. Se, de fato, os comportamentos sintonizados maternos estiverem associados à qualidade do desenvolvimento motor, tal descoberta apoiará a eficácia da fisioterapia em orientar os cuidadores a sintonizar o toque e o toque de bebês prematuros.
Nossa hipótese é que a sintonia de mães e bebês durante a interação observada estará relacionada à qualidade dos movimentos espontâneos de bebês prematuros das seguintes maneiras: primeiro, uma melhor sintonia materna com as necessidades do bebê, e em particular a sintonia de segurar e tocar, estará associada a melhor qualidade dos movimentos espontâneos dos lactentes. Em segundo lugar, mais iniciações e/ou envolvimento de bebês na interação estarão associados a uma melhor sintonia materna com o bebê. Em terceiro lugar, mais iniciações e/ou envolvimento de bebês na interação estarão associados a melhor qualidade de movimentos espontâneos e melhores conquistas em marcos de desenvolvimento. Todas as hipóteses serão examinadas enquanto se controla o uso materno do método SSC durante a hospitalização após o nascimento e os antecedentes demográficos familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nazareth Illit, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: bebês prematuros nascidos entre 26-34 semanas de gestação, cujas mães falam e escrevem hebraico fluentemente.
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Critérios de exclusão: bebês prematuros que sofrem de asfixia perinatal, doenças genéticas ou metabólicas, colite necrotizante que requer operação, retardo de crescimento intrauterino, surdez, retinopatia da prematuridade (ROP) ou defeitos congênitos maiores.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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bebês prematuros e suas mães
Os critérios de inclusão são: bebês prematuros nascidos entre 26-34 semanas de gestação, cujas mães falam e escrevem hebraico fluentemente. Os critérios de exclusão são: bebês prematuros que sofrem de asfixia perinatal, doenças genéticas ou metabólicas, colite necrosante que requer operação, retardo de crescimento intrauterino, surdez, retinopatia da prematuridade (ROP) ou defeitos congênitos maiores. Os bebês e suas mães serão recrutados nos Centros de Desenvolvimento Infantil e Clínicas Pediátricas do Maccabi. Nenhuma intervenção está incluída na pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma melhor sintonia materna de segurar e tocar estará associada a uma melhor qualidade dos movimentos espontâneos dos bebês.
Prazo: Avaliado aos 3-4 meses de idade corrigida dos bebês
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Bebês são fitas de vídeo para Movimentos Gerais Mães e bebês são fitas de vídeo para 10 minutos de interação livre
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Avaliado aos 3-4 meses de idade corrigida dos bebês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mais iniciações e/ou envolvimento dos bebês durante a interação estarão associados a melhor qualidade dos movimentos espontâneos dos bebês e melhor desempenho nos marcos do desenvolvimento.
Prazo: 3-4 meses de idade corrigida dos bebês
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além dos Movimentos Gerais e Interação, os marcos do desenvolvimento serão avaliados usando a Escala de Desenvolvimento Motor Infantil de Alberta.
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3-4 meses de idade corrigida dos bebês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sponsor (Número de outro subsídio/financiamento: Sponsor)
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