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Associação entre a sintonia mãe-bebê durante a interação e a qualidade dos movimentos gerais

7 de julho de 2015 atualizado por: Assuta Hospital Systems

Associação entre a sintonia mãe-bebê durante a interação e a qualidade dos movimentos gerais e o desenvolvimento motor de bebês prematuros

A pesquisa proposta tem o potencial de contribuir para a limitada literatura empírica sobre a relação entre a sensibilidade materna e o desenvolvimento motor de bebês prematuros. Se, de fato, os comportamentos sintonizados maternos estiverem associados à qualidade do desenvolvimento motor, tal descoberta apoiará a eficácia da fisioterapia em orientar os cuidadores a sintonizar o toque e o toque de bebês prematuros.

Nossa hipótese é que a sintonia de mães e bebês durante a interação observada estará relacionada à qualidade dos movimentos espontâneos de bebês prematuros das seguintes maneiras: primeiro, uma melhor sintonia materna com as necessidades do bebê, e em particular a sintonia de segurar e tocar, estará associada a melhor qualidade dos movimentos espontâneos dos lactentes. Em segundo lugar, mais iniciações e/ou envolvimento de bebês na interação estarão associados a uma melhor sintonia materna com o bebê. Em terceiro lugar, mais iniciações e/ou envolvimento de bebês na interação estarão associados a melhor qualidade de movimentos espontâneos e melhores conquistas em marcos de desenvolvimento. Todas as hipóteses serão examinadas enquanto se controla o uso materno do método SSC durante a hospitalização após o nascimento e os antecedentes demográficos familiares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sessenta bebês prematuros com 3-4 meses de idade corrigida e suas mães serão recrutados. Os bebês serão avaliados quanto aos seus movimentos espontâneos e ao alcance dos marcos de desenvolvimento, e as mães e os bebês serão avaliados quanto à sua sintonia durante a interação observada, especialmente na sintonia materna ao segurar e tocar seus bebês. As mães relatarão os antecedentes demográficos da família, o temperamento de seus bebês e o tratamento prévio de contato pele a pele na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nazareth Illit, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês prematuros com idade corrigida de 3-4 meses e suas mães

Descrição

Critérios de inclusão: bebês prematuros nascidos entre 26-34 semanas de gestação, cujas mães falam e escrevem hebraico fluentemente.

-

Critérios de exclusão: bebês prematuros que sofrem de asfixia perinatal, doenças genéticas ou metabólicas, colite necrotizante que requer operação, retardo de crescimento intrauterino, surdez, retinopatia da prematuridade (ROP) ou defeitos congênitos maiores.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
bebês prematuros e suas mães

Os critérios de inclusão são: bebês prematuros nascidos entre 26-34 semanas de gestação, cujas mães falam e escrevem hebraico fluentemente. Os critérios de exclusão são: bebês prematuros que sofrem de asfixia perinatal, doenças genéticas ou metabólicas, colite necrosante que requer operação, retardo de crescimento intrauterino, surdez, retinopatia da prematuridade (ROP) ou defeitos congênitos maiores.

Os bebês e suas mães serão recrutados nos Centros de Desenvolvimento Infantil e Clínicas Pediátricas do Maccabi. Nenhuma intervenção está incluída na pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma melhor sintonia materna de segurar e tocar estará associada a uma melhor qualidade dos movimentos espontâneos dos bebês.
Prazo: Avaliado aos 3-4 meses de idade corrigida dos bebês
Bebês são fitas de vídeo para Movimentos Gerais Mães e bebês são fitas de vídeo para 10 minutos de interação livre
Avaliado aos 3-4 meses de idade corrigida dos bebês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mais iniciações e/ou envolvimento dos bebês durante a interação estarão associados a melhor qualidade dos movimentos espontâneos dos bebês e melhor desempenho nos marcos do desenvolvimento.
Prazo: 3-4 meses de idade corrigida dos bebês
além dos Movimentos Gerais e Interação, os marcos do desenvolvimento serão avaliados usando a Escala de Desenvolvimento Motor Infantil de Alberta.
3-4 meses de idade corrigida dos bebês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2015

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sponsor (Número de outro subsídio/financiamento: Sponsor)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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