- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01764958
Zusammenhang zwischen der Mutter-Kind-Einstimmung während der Interaktion und der Qualität allgemeiner Bewegungen
Zusammenhang zwischen der Mutter-Kind-Einstimmung während der Interaktion und der Qualität allgemeiner Bewegungen und der motorischen Entwicklung von Frühgeborenen
Die vorgeschlagene Forschung hat das Potenzial, einen Beitrag zur begrenzten empirischen Literatur zum Zusammenhang zwischen mütterlicher Sensibilität und motorischer Entwicklung von Frühgeborenen zu leisten. Wenn sich tatsächlich herausstellt, dass mütterlich abgestimmtes Verhalten mit der Qualität der motorischen Entwicklung zusammenhängt, wird ein solcher Befund die Wirksamkeit der Physiotherapie unterstützen, indem sie Betreuer dazu anleitet, ihr Halten und Berühren von Frühgeborenen aufeinander abzustimmen.
Wir gehen davon aus, dass die Abstimmung von Müttern und Säuglingen während der beobachteten Interaktion auf folgende Weise mit der Qualität der spontanen Bewegungen von Frühgeborenen zusammenhängt: Erstens wird eine bessere mütterliche Abstimmung auf die Bedürfnisse des Säuglings und insbesondere eine bessere Abstimmung von Halten und Berühren damit verbunden sein bessere Qualität spontaner Bewegungen der Säuglinge. Zweitens wird eine stärkere Einweihung und/oder Einbeziehung des Säuglings in die Interaktion mit einer besseren mütterlichen Einstimmung auf den Säugling verbunden sein. Drittens wird eine stärkere Einweihung und/oder Beteiligung von Säuglingen an der Interaktion mit einer besseren Qualität spontaner Bewegungen und besseren Erfolgen bei Entwicklungsmeilensteinen verbunden sein. Alle Hypothesen werden unter Kontrolle der mütterlichen Anwendung der SSC-Methode während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt und des familiären demografischen Hintergrunds untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nazareth Illit, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frühgeborene, die zwischen der 26. und 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden und deren Mütter fließend Hebräisch sprechen und schreiben.
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Ausschlusskriterien: Frühgeborene, die an perinataler Asphyxie, genetischen oder metabolischen Erkrankungen, nekrotisierender Kolitis, die eine Operation erfordert, intrauteriner Wachstumsverzögerung, Taubheit, Frühgeborenen-Retinopathie (ROP) oder schwerwiegenden angeborenen Defekten leiden.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene und ihre Mütter
Einschlusskriterien sind: Frühgeborene, die zwischen der 26. und 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden und deren Mütter fließend Hebräisch sprechen und schreiben. Ausschlusskriterien sind: Frühgeborene, die an perinataler Asphyxie, genetischen oder metabolischen Erkrankungen, nekrotisierender Kolitis, die eine Operation erfordert, intrauteriner Wachstumsverzögerung, Taubheit, Frühgeborenen-Retinopathie (ROP) oder schwerwiegenden angeborenen Defekten leiden. Säuglinge und ihre Mütter werden aus Kinderentwicklungszentren und Kinderkliniken von Maccabi rekrutiert. Die Untersuchung umfasst keine Intervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine bessere mütterliche Abstimmung des Haltens und Berührens geht mit einer besseren Qualität der spontanen Bewegungen der Säuglinge einher.
Zeitfenster: Bewertet im korrigierten Alter der Säuglinge im Alter von 3 bis 4 Monaten
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Kleinkinder sind Videobänder für allgemeine Bewegungen. Mütter und Kleinkinder sind Videobänder für 10 Minuten freie Interaktion
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Bewertet im korrigierten Alter der Säuglinge im Alter von 3 bis 4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine stärkere Einweihung und/oder Einbindung von Säuglingen während der Interaktion wird mit einer besseren Qualität der spontanen Bewegungen der Säuglinge und einem besseren Erreichen von Entwicklungsmeilensteinen verbunden sein.
Zeitfenster: 3-4 Monate korrigiertes Alter der Säuglinge
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Zusätzlich zu allgemeinen Bewegungen und Interaktionen werden Entwicklungsmeilensteine anhand der Alberta Infant Motor Development Scale bewertet.
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3-4 Monate korrigiertes Alter der Säuglinge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPONSoR
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