- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01764958
Assosiasjon mellom mor-spedbarns tilpasning under interaksjon og kvaliteten på generelle bevegelser
Assosiasjon mellom mor-spedbarns tilpasning under samhandling og kvaliteten på generelle bevegelser og motorisk utvikling hos premature spedbarn
Den foreslåtte forskningen har potensial til å bidra til den begrensede empiriske litteraturen om forholdet mellom mors sensitivitet og motorisk utvikling hos premature spedbarn. Hvis mors tilpasset atferd faktisk vil bli funnet å være assosiert med kvaliteten på motorisk utvikling, vil et slikt funn støtte effektiviteten av fysioterapi for å veilede omsorgspersoner til å tilpasse deres holding og berøring av premature spedbarn.
Vi antar at mødres og spedbarns avstemming under observert samhandling vil være relatert til kvaliteten på premature spedbarns spontane bevegelser på følgende måter: For det første vil bedre mødretilpasning til spedbarnets behov, og spesielt avstemming av holding og berøring være assosiert med bedre kvalitet på spedbarns spontane bevegelser. For det andre vil flere igangsettinger og/eller involvering av spedbarn i samspill være assosiert med bedre mødretilpasning til spedbarnet. For det tredje vil flere igangsettinger og/eller involvering av spedbarn i samhandling være assosiert med bedre kvalitet på spontane bevegelser og bedre prestasjoner i utviklingsmilepæl. Alle hypoteser vil bli undersøkt mens det kontrolleres for mors bruk av SSC-metoden under sykehusinnleggelse etter fødsel og familiedemografisk bakgrunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nazareth Illit, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:premature spedbarn født mellom 26-34 svangerskapsuker, hvis mødre snakker og skriver hebraisk flytende.
-
Eksklusjonskriterier:premature spedbarn som lider av perinatal asfyksi, genetiske eller metabolske sykdommer, nekrotiserende kolitt som krever operasjon, intra-uterin vekstretardasjon, døvhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller store medfødte defekter.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
premature spedbarn og deres mødre
Inklusjonskriterier er: premature spedbarn født mellom 26-34 uker med svangerskap, hvis mødre snakker og skriver hebraisk flytende. Eksklusjonskriterier er: premature spedbarn som lider av perinatal asfyksi, genetiske eller metabolske sykdommer, nekrotiserende kolitt som krever operasjon, intra uterin vekstretardasjon, døvhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller store medfødte defekter. Spedbarn og deres mødre vil bli rekruttert fra barneutviklingssentre og pediatriske klinikker i Maccabi. Ingen intervensjon er inkludert i forskningen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedre mødretilpasning av holding og berøring vil være assosiert med bedre kvalitet på spedbarns spontane bevegelser.
Tidsramme: Vurdert ved 3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene
|
Spedbarn er videobånd for generelle bevegelser. Mødre og spedbarn er videobånd for 10 minutter med gratis interaksjon
|
Vurdert ved 3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere igangsettinger og/eller involvering av spedbarn under interaksjonen vil være assosiert med bedre kvalitet på spontane bevegelser av spedbarn og bedre prestasjoner i utviklingsmilepæler.
Tidsramme: 3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene
|
i tillegg til Generelle bevegelser og interaksjon, vil utviklingsmilepæler bli vurdert ved hjelp av Alberta Infant Motor Development Scale.
|
3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sponsor (Annet stipend/finansieringsnummer: Sponsor)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .