Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon mellom mor-spedbarns tilpasning under interaksjon og kvaliteten på generelle bevegelser

7. juli 2015 oppdatert av: Assuta Hospital Systems

Assosiasjon mellom mor-spedbarns tilpasning under samhandling og kvaliteten på generelle bevegelser og motorisk utvikling hos premature spedbarn

Den foreslåtte forskningen har potensial til å bidra til den begrensede empiriske litteraturen om forholdet mellom mors sensitivitet og motorisk utvikling hos premature spedbarn. Hvis mors tilpasset atferd faktisk vil bli funnet å være assosiert med kvaliteten på motorisk utvikling, vil et slikt funn støtte effektiviteten av fysioterapi for å veilede omsorgspersoner til å tilpasse deres holding og berøring av premature spedbarn.

Vi antar at mødres og spedbarns avstemming under observert samhandling vil være relatert til kvaliteten på premature spedbarns spontane bevegelser på følgende måter: For det første vil bedre mødretilpasning til spedbarnets behov, og spesielt avstemming av holding og berøring være assosiert med bedre kvalitet på spedbarns spontane bevegelser. For det andre vil flere igangsettinger og/eller involvering av spedbarn i samspill være assosiert med bedre mødretilpasning til spedbarnet. For det tredje vil flere igangsettinger og/eller involvering av spedbarn i samhandling være assosiert med bedre kvalitet på spontane bevegelser og bedre prestasjoner i utviklingsmilepæl. Alle hypoteser vil bli undersøkt mens det kontrolleres for mors bruk av SSC-metoden under sykehusinnleggelse etter fødsel og familiedemografisk bakgrunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Seksti premature spedbarn ved 3-4 måneders korrigert alder og deres mødre vil bli rekruttert. Spedbarn vil bli evaluert for deres spontane bevegelser og deres utviklingsmessige milepæler, og mødre og spedbarn vil bli evaluert for deres tilpasning under observert samhandling, spesielt på mors avstemming ved å holde og ta på spedbarnet. Mødre vil rapportere om familiens demografiske bakgrunn, temperamentet til spedbarnene deres og tidligere hud-til-hud-kontaktbehandling på neonatal intensivavdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nazareth Illit, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn i en korrigert alder på 3-4 måneder og deres mødre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:premature spedbarn født mellom 26-34 svangerskapsuker, hvis mødre snakker og skriver hebraisk flytende.

-

Eksklusjonskriterier:premature spedbarn som lider av perinatal asfyksi, genetiske eller metabolske sykdommer, nekrotiserende kolitt som krever operasjon, intra-uterin vekstretardasjon, døvhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller store medfødte defekter.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
premature spedbarn og deres mødre

Inklusjonskriterier er: premature spedbarn født mellom 26-34 uker med svangerskap, hvis mødre snakker og skriver hebraisk flytende. Eksklusjonskriterier er: premature spedbarn som lider av perinatal asfyksi, genetiske eller metabolske sykdommer, nekrotiserende kolitt som krever operasjon, intra uterin vekstretardasjon, døvhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller store medfødte defekter.

Spedbarn og deres mødre vil bli rekruttert fra barneutviklingssentre og pediatriske klinikker i Maccabi. Ingen intervensjon er inkludert i forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bedre mødretilpasning av holding og berøring vil være assosiert med bedre kvalitet på spedbarns spontane bevegelser.
Tidsramme: Vurdert ved 3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene
Spedbarn er videobånd for generelle bevegelser. Mødre og spedbarn er videobånd for 10 minutter med gratis interaksjon
Vurdert ved 3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flere igangsettinger og/eller involvering av spedbarn under interaksjonen vil være assosiert med bedre kvalitet på spontane bevegelser av spedbarn og bedre prestasjoner i utviklingsmilepæler.
Tidsramme: 3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene
i tillegg til Generelle bevegelser og interaksjon, vil utviklingsmilepæler bli vurdert ved hjelp av Alberta Infant Motor Development Scale.
3-4 måneders korrigert alder på spedbarnene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sponsor (Annet stipend/finansieringsnummer: Sponsor)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere