- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01764958
Asociación entre la sintonía madre-hijo durante la interacción y la calidad de los movimientos generales
Asociación entre la sintonía madre-bebé durante la interacción y la calidad de los movimientos generales y el desarrollo motor de los bebés prematuros
La investigación propuesta tiene el potencial de contribuir a la literatura empírica limitada sobre la relación entre la sensibilidad materna y el desarrollo motor de los bebés prematuros. Si de hecho se encuentra que los comportamientos maternos sintonizados están asociados con la calidad del desarrollo motor, tal hallazgo respaldará la efectividad de la fisioterapia para guiar a los cuidadores a sintonizar su forma de sostener y tocar a los bebés prematuros.
Presumimos que la sintonía de las madres y los bebés durante la interacción observada estará relacionada con la calidad de los movimientos espontáneos de los bebés prematuros de las siguientes maneras: Primero, una mejor sintonía materna con las necesidades de los bebés y, en particular, la sintonía de sostener y tocar se asociará con mejor calidad de los movimientos espontáneos de los lactantes. En segundo lugar, más iniciaciones y/o participación de los bebés en la interacción se asociarán con una mejor sintonía materna con el bebé. En tercer lugar, más iniciaciones y/o participación de los bebés en la interacción se asociarán con una mejor calidad de los movimientos espontáneos y mejores logros en los hitos del desarrollo. Todas las hipótesis se examinarán controlando el uso materno del método SSC durante la hospitalización después del parto y los antecedentes demográficos familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nazareth Illit, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: bebés prematuros nacidos entre las semanas 26 y 34 de gestación, cuyas madres hablan y escriben hebreo con fluidez.
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Criterios de exclusión: Recién nacidos prematuros que padezcan asfixia perinatal, enfermedades genéticas o metabólicas, colitis necrotizante que requiera operación, retraso del crecimiento intrauterino, sordera, retinopatía del prematuro (ROP) o defectos congénitos mayores.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos prematuros y sus madres.
Los criterios de inclusión son: bebés prematuros nacidos entre las semanas 26 y 34 de gestación, cuyas madres hablen y escriban hebreo con fluidez. Los criterios de exclusión son: recién nacidos prematuros que padezcan asfixia perinatal, enfermedades genéticas o metabólicas, colitis necrotizante que requiera operación, retraso del crecimiento intrauterino, sordera, retinopatía del prematuro (ROP) o defectos congénitos mayores. Los bebés y sus madres serán reclutados de centros de desarrollo infantil y Clínicas Pediátricas de Maccabi. No se incluye ninguna intervención en la investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una mejor sintonía materna de sostener y tocar se asociará con una mejor calidad de los movimientos espontáneos de los bebés.
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3-4 meses de edad corregida de los bebés
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Los bebés son cintas de video para movimientos generales Las madres y los bebés son cintas de video de 10 minutos de interacción libre
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Evaluado a los 3-4 meses de edad corregida de los bebés
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Más iniciaciones y/o participación de los bebés durante la interacción se asociarán con una mejor calidad de los movimientos espontáneos de los bebés y un mejor logro en los hitos del desarrollo.
Periodo de tiempo: 3-4 meses de edad corregida de los bebés
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Además de los movimientos generales y la interacción, se evaluarán los hitos del desarrollo utilizando la Escala de desarrollo motor infantil de Alberta.
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3-4 meses de edad corregida de los bebés
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPONSoR
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