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Asociación entre la sintonía madre-hijo durante la interacción y la calidad de los movimientos generales

7 de julio de 2015 actualizado por: Assuta Hospital Systems

Asociación entre la sintonía madre-bebé durante la interacción y la calidad de los movimientos generales y el desarrollo motor de los bebés prematuros

La investigación propuesta tiene el potencial de contribuir a la literatura empírica limitada sobre la relación entre la sensibilidad materna y el desarrollo motor de los bebés prematuros. Si de hecho se encuentra que los comportamientos maternos sintonizados están asociados con la calidad del desarrollo motor, tal hallazgo respaldará la efectividad de la fisioterapia para guiar a los cuidadores a sintonizar su forma de sostener y tocar a los bebés prematuros.

Presumimos que la sintonía de las madres y los bebés durante la interacción observada estará relacionada con la calidad de los movimientos espontáneos de los bebés prematuros de las siguientes maneras: Primero, una mejor sintonía materna con las necesidades de los bebés y, en particular, la sintonía de sostener y tocar se asociará con mejor calidad de los movimientos espontáneos de los lactantes. En segundo lugar, más iniciaciones y/o participación de los bebés en la interacción se asociarán con una mejor sintonía materna con el bebé. En tercer lugar, más iniciaciones y/o participación de los bebés en la interacción se asociarán con una mejor calidad de los movimientos espontáneos y mejores logros en los hitos del desarrollo. Todas las hipótesis se examinarán controlando el uso materno del método SSC durante la hospitalización después del parto y los antecedentes demográficos familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Sesenta bebés prematuros de 3-4 meses de edad corregida y sus madres serán reclutados. Los bebés serán evaluados por sus movimientos espontáneos y el logro de los hitos del desarrollo, y las madres y los bebés serán evaluados por su sintonía durante la interacción observada, especialmente en la sintonía materna al sostener y tocar a sus bebés. Las madres informarán sobre los antecedentes demográficos de la familia, el temperamento de sus bebés y el tratamiento previo de contacto piel con piel en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nazareth Illit, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos prematuros a una edad corregida de 3-4 meses y sus madres

Descripción

Criterios de inclusión: bebés prematuros nacidos entre las semanas 26 y 34 de gestación, cuyas madres hablan y escriben hebreo con fluidez.

-

Criterios de exclusión: Recién nacidos prematuros que padezcan asfixia perinatal, enfermedades genéticas o metabólicas, colitis necrotizante que requiera operación, retraso del crecimiento intrauterino, sordera, retinopatía del prematuro (ROP) o defectos congénitos mayores.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recién nacidos prematuros y sus madres.

Los criterios de inclusión son: bebés prematuros nacidos entre las semanas 26 y 34 de gestación, cuyas madres hablen y escriban hebreo con fluidez. Los criterios de exclusión son: recién nacidos prematuros que padezcan asfixia perinatal, enfermedades genéticas o metabólicas, colitis necrotizante que requiera operación, retraso del crecimiento intrauterino, sordera, retinopatía del prematuro (ROP) o defectos congénitos mayores.

Los bebés y sus madres serán reclutados de centros de desarrollo infantil y Clínicas Pediátricas de Maccabi. No se incluye ninguna intervención en la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una mejor sintonía materna de sostener y tocar se asociará con una mejor calidad de los movimientos espontáneos de los bebés.
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3-4 meses de edad corregida de los bebés
Los bebés son cintas de video para movimientos generales Las madres y los bebés son cintas de video de 10 minutos de interacción libre
Evaluado a los 3-4 meses de edad corregida de los bebés

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Más iniciaciones y/o participación de los bebés durante la interacción se asociarán con una mejor calidad de los movimientos espontáneos de los bebés y un mejor logro en los hitos del desarrollo.
Periodo de tiempo: 3-4 meses de edad corregida de los bebés
Además de los movimientos generales y la interacción, se evaluarán los hitos del desarrollo utilizando la Escala de desarrollo motor infantil de Alberta.
3-4 meses de edad corregida de los bebés

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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