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Association entre l'harmonisation mère-enfant pendant l'interaction et la qualité des mouvements généraux

7 juillet 2015 mis à jour par: Assuta Hospital Systems

Association entre l'harmonisation mère-enfant pendant l'interaction et la qualité des mouvements généraux et du développement moteur des prématurés

La recherche proposée a le potentiel de contribuer à la littérature empirique limitée sur la relation entre la sensibilité maternelle et le développement moteur des prématurés. Si en effet les comportements adaptés à la mère s'avèrent être associés à la qualité du développement moteur, une telle découverte soutiendra l'efficacité de la thérapie physique pour guider les soignants à harmoniser leur tenue et leur toucher des nourrissons prématurés.

Nous émettons l'hypothèse que l'harmonisation des mères et des nourrissons au cours de l'interaction observée sera liée à la qualité des mouvements spontanés des prématurés de la manière suivante : premièrement, une meilleure harmonisation de la mère aux besoins des nourrissons, et en particulier l'harmonisation de la prise et du toucher, sera associée à meilleure qualité des mouvements spontanés des nourrissons. Deuxièmement, plus d'initiations et/ou d'implication des nourrissons dans l'interaction seront associées à une meilleure harmonisation maternelle avec le nourrisson. Troisièmement, plus d'initiations et/ou d'implication des nourrissons dans l'interaction seront associées à une meilleure qualité des mouvements spontanés et à de meilleures réalisations dans les étapes de développement. Toutes les hypothèses seront examinées en contrôlant l'utilisation maternelle de la méthode SSC pendant l'hospitalisation après la naissance et les antécédents démographiques familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Soixante nourrissons prématurés à 3-4 mois d'âge corrigé et leurs mères seront recrutés. Les nourrissons seront évalués pour leurs mouvements spontanés et la réalisation de leurs étapes de développement, et les mères et les nourrissons seront évalués pour leur harmonisation lors de l'interaction observée, en particulier sur l'harmonisation maternelle à tenir et à toucher leurs nourrissons. Les mères rendront compte des antécédents démographiques de la famille, du tempérament de leurs nourrissons et des traitements antérieurs par contact peau à peau dans l'unité de soins intensifs néonatals.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nazareth Illit, Israël
        • Maccabi Healthcare Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons prématurés à un âge corrigé de 3-4 mois et leurs mères

La description

Critères d'inclusion : nourrissons prématurés nés entre 26 et 34 semaines de gestation, dont les mères parlent et écrivent couramment l'hébreu.

-

Critères d'exclusion : nourrissons prématurés souffrant d'asphyxie périnatale, de maladies génétiques ou métaboliques, de colite nécrosante nécessitant une opération, de retard de croissance intra-utérin, de surdité, de rétinopathie du prématuré (ROP) ou de malformations congénitales majeures.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les prématurés et leurs mères

Les critères d'inclusion sont : les prématurés nés entre 26 et 34 semaines de gestation, dont les mères parlent et écrivent couramment l'hébreu. Les critères d'exclusion sont : les prématurés qui souffrent d'asphyxie périnatale, de maladies génétiques ou métaboliques, de colite nécrosante nécessitant une opération, de retard de croissance intra-utérin, de surdité, de rétinopathie du prématuré (ROP) ou de malformations congénitales majeures.

Les nourrissons et leurs mères seront recrutés dans les centres de développement de l'enfant et les cliniques pédiatriques de Maccabi. Aucune intervention n'est incluse dans la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une meilleure harmonisation maternelle de la tenue et du toucher sera associée à une meilleure qualité des mouvements spontanés des nourrissons.
Délai: Evalué à 3-4 mois âge corrigé des nourrissons
Les nourrissons sont des bandes vidéo pour les mouvements généraux Les mères et les nourrissons sont des bandes vidéo pour 10 minutes d'interaction libre
Evalué à 3-4 mois âge corrigé des nourrissons

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plus d'initiations et/ou d'implication des nourrissons lors de l'interaction seront associées à une meilleure qualité des mouvements spontanés des nourrissons et à une meilleure réalisation des étapes de développement.
Délai: 3-4 mois âge corrigé des nourrissons
en plus des mouvements généraux et de l'interaction, les étapes du développement seront évaluées à l'aide de l'échelle de développement moteur du nourrisson de l'Alberta.
3-4 mois âge corrigé des nourrissons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2013

Première publication (Estimation)

10 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sponsor (Autre subvention/numéro de financement: Sponsor)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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