- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01764958
Association entre l'harmonisation mère-enfant pendant l'interaction et la qualité des mouvements généraux
Association entre l'harmonisation mère-enfant pendant l'interaction et la qualité des mouvements généraux et du développement moteur des prématurés
La recherche proposée a le potentiel de contribuer à la littérature empirique limitée sur la relation entre la sensibilité maternelle et le développement moteur des prématurés. Si en effet les comportements adaptés à la mère s'avèrent être associés à la qualité du développement moteur, une telle découverte soutiendra l'efficacité de la thérapie physique pour guider les soignants à harmoniser leur tenue et leur toucher des nourrissons prématurés.
Nous émettons l'hypothèse que l'harmonisation des mères et des nourrissons au cours de l'interaction observée sera liée à la qualité des mouvements spontanés des prématurés de la manière suivante : premièrement, une meilleure harmonisation de la mère aux besoins des nourrissons, et en particulier l'harmonisation de la prise et du toucher, sera associée à meilleure qualité des mouvements spontanés des nourrissons. Deuxièmement, plus d'initiations et/ou d'implication des nourrissons dans l'interaction seront associées à une meilleure harmonisation maternelle avec le nourrisson. Troisièmement, plus d'initiations et/ou d'implication des nourrissons dans l'interaction seront associées à une meilleure qualité des mouvements spontanés et à de meilleures réalisations dans les étapes de développement. Toutes les hypothèses seront examinées en contrôlant l'utilisation maternelle de la méthode SSC pendant l'hospitalisation après la naissance et les antécédents démographiques familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nazareth Illit, Israël
- Maccabi Healthcare Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : nourrissons prématurés nés entre 26 et 34 semaines de gestation, dont les mères parlent et écrivent couramment l'hébreu.
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Critères d'exclusion : nourrissons prématurés souffrant d'asphyxie périnatale, de maladies génétiques ou métaboliques, de colite nécrosante nécessitant une opération, de retard de croissance intra-utérin, de surdité, de rétinopathie du prématuré (ROP) ou de malformations congénitales majeures.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les prématurés et leurs mères
Les critères d'inclusion sont : les prématurés nés entre 26 et 34 semaines de gestation, dont les mères parlent et écrivent couramment l'hébreu. Les critères d'exclusion sont : les prématurés qui souffrent d'asphyxie périnatale, de maladies génétiques ou métaboliques, de colite nécrosante nécessitant une opération, de retard de croissance intra-utérin, de surdité, de rétinopathie du prématuré (ROP) ou de malformations congénitales majeures. Les nourrissons et leurs mères seront recrutés dans les centres de développement de l'enfant et les cliniques pédiatriques de Maccabi. Aucune intervention n'est incluse dans la recherche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une meilleure harmonisation maternelle de la tenue et du toucher sera associée à une meilleure qualité des mouvements spontanés des nourrissons.
Délai: Evalué à 3-4 mois âge corrigé des nourrissons
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Les nourrissons sont des bandes vidéo pour les mouvements généraux Les mères et les nourrissons sont des bandes vidéo pour 10 minutes d'interaction libre
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Evalué à 3-4 mois âge corrigé des nourrissons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plus d'initiations et/ou d'implication des nourrissons lors de l'interaction seront associées à une meilleure qualité des mouvements spontanés des nourrissons et à une meilleure réalisation des étapes de développement.
Délai: 3-4 mois âge corrigé des nourrissons
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en plus des mouvements généraux et de l'interaction, les étapes du développement seront évaluées à l'aide de l'échelle de développement moteur du nourrisson de l'Alberta.
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3-4 mois âge corrigé des nourrissons
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sponsor (Autre subvention/numéro de financement: Sponsor)
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