Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan mor-spädbarnsinställning under interaktion och kvaliteten på allmänna rörelser

7 juli 2015 uppdaterad av: Assuta Hospital Systems

Sambandet mellan mor-spädbarnsinställning under interaktion och kvaliteten på allmänna rörelser och motorisk utveckling hos för tidigt födda barn

Den föreslagna forskningen har potential att bidra till den begränsade empiriska litteraturen om sambandet mellan moderns känslighet och motorisk utveckling hos för tidigt födda barn. Om modersanpassade beteenden verkligen kommer att visa sig vara associerade med kvaliteten på motorisk utveckling, kommer ett sådant fynd att stödja effektiviteten av sjukgymnastik för att vägleda vårdgivare att anpassa deras hållning och beröring av för tidigt födda barn.

Vi antar att mödrar och spädbarns inställning under observerad interaktion kommer att vara relaterad till kvaliteten på för tidigt födda spädbarns spontana rörelser på följande sätt: För det första kommer bättre moderns inställning till spädbarnets behov, och i synnerhet inställning av hållning och beröring att vara associerad med bättre kvalitet på spädbarns spontana rörelser. För det andra kommer fler initieringar och/eller engagemang av spädbarn i interaktion att vara förknippade med bättre moderns inställning till spädbarnet. För det tredje kommer fler initieringar och/eller involvering av spädbarn i interaktion att förknippas med bättre kvalitet på spontana rörelser och bättre prestationer i utvecklingsmilstolpe. Alla hypoteser kommer att undersökas under kontroll av moderns användning av SSC-metoden under sjukhusvistelse efter födseln och familjedemografisk bakgrund.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sextio för tidigt födda barn vid 3-4 månaders korrigerad ålder och deras mödrar kommer att rekryteras. Spädbarn kommer att utvärderas för sina spontana rörelser och deras utvecklingsmilstolpar, och mödrar och spädbarn kommer att utvärderas för sin inställning under observerad interaktion, särskilt när det gäller moderns inställning när de håller och rör vid sina spädbarn. Mödrar kommer att rapportera om familjens demografiska bakgrund, deras spädbarns temperament och tidigare hud-mot-hud-kontaktbehandling på neonatalintensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nazareth Illit, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn vid en korrigerad ålder av 3-4 månader och deras mödrar

Beskrivning

Inklusionskriterier: för tidigt födda barn födda mellan 26-34 veckors graviditet, vars mödrar talar och skriver hebreiska flytande.

-

Uteslutningskriterier: för tidigt födda barn som lider av perinatal asfyxi, genetiska eller metabola sjukdomar, nekrotiserande kolit som kräver operation, intrauterin tillväxthämning, dövhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller större medfödda defekter.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
för tidigt födda barn och deras mödrar

Inklusionskriterier är: för tidigt födda barn födda mellan 26-34 veckors graviditet, vars mödrar talar och skriver hebreiska flytande. Uteslutningskriterier är: för tidigt födda barn som lider av perinatal asfyxi, genetiska eller metabola sjukdomar, nekrotiserande kolit som kräver operation, intrauterin tillväxthämning, dövhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller större medfödda defekter.

Spädbarn och deras mödrar kommer att rekryteras från barnutvecklingscentra och pediatriska kliniker i Maccabi. Ingen intervention ingår i forskningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bättre moderns inställning av hållning och beröring kommer att förknippas med bättre kvalitet på spädbarns spontana rörelser.
Tidsram: Bedömd vid 3-4 månaders korrigerad ålder hos spädbarnen
Spädbarn är videoband för allmänna rörelser Mödrar och spädbarn är videoband för 10 minuters gratis interaktion
Bedömd vid 3-4 månaders korrigerad ålder hos spädbarnen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fler initieringar och/eller involvering av spädbarn under interaktionen kommer att förknippas med bättre kvalitet på spädbarns spontana rörelser och bättre prestation i utvecklingsmilstolpar.
Tidsram: 3-4 månaders korrigerad ålder på spädbarnen
förutom allmänna rörelser och interaktion kommer utvecklingsmilstolpar att bedömas med hjälp av Alberta Infant Motor Development Scale.
3-4 månaders korrigerad ålder på spädbarnen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera