- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01764958
Sambandet mellan mor-spädbarnsinställning under interaktion och kvaliteten på allmänna rörelser
Sambandet mellan mor-spädbarnsinställning under interaktion och kvaliteten på allmänna rörelser och motorisk utveckling hos för tidigt födda barn
Den föreslagna forskningen har potential att bidra till den begränsade empiriska litteraturen om sambandet mellan moderns känslighet och motorisk utveckling hos för tidigt födda barn. Om modersanpassade beteenden verkligen kommer att visa sig vara associerade med kvaliteten på motorisk utveckling, kommer ett sådant fynd att stödja effektiviteten av sjukgymnastik för att vägleda vårdgivare att anpassa deras hållning och beröring av för tidigt födda barn.
Vi antar att mödrar och spädbarns inställning under observerad interaktion kommer att vara relaterad till kvaliteten på för tidigt födda spädbarns spontana rörelser på följande sätt: För det första kommer bättre moderns inställning till spädbarnets behov, och i synnerhet inställning av hållning och beröring att vara associerad med bättre kvalitet på spädbarns spontana rörelser. För det andra kommer fler initieringar och/eller engagemang av spädbarn i interaktion att vara förknippade med bättre moderns inställning till spädbarnet. För det tredje kommer fler initieringar och/eller involvering av spädbarn i interaktion att förknippas med bättre kvalitet på spontana rörelser och bättre prestationer i utvecklingsmilstolpe. Alla hypoteser kommer att undersökas under kontroll av moderns användning av SSC-metoden under sjukhusvistelse efter födseln och familjedemografisk bakgrund.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nazareth Illit, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: för tidigt födda barn födda mellan 26-34 veckors graviditet, vars mödrar talar och skriver hebreiska flytande.
-
Uteslutningskriterier: för tidigt födda barn som lider av perinatal asfyxi, genetiska eller metabola sjukdomar, nekrotiserande kolit som kräver operation, intrauterin tillväxthämning, dövhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller större medfödda defekter.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
för tidigt födda barn och deras mödrar
Inklusionskriterier är: för tidigt födda barn födda mellan 26-34 veckors graviditet, vars mödrar talar och skriver hebreiska flytande. Uteslutningskriterier är: för tidigt födda barn som lider av perinatal asfyxi, genetiska eller metabola sjukdomar, nekrotiserande kolit som kräver operation, intrauterin tillväxthämning, dövhet, retinopati av prematuritet (ROP) eller större medfödda defekter. Spädbarn och deras mödrar kommer att rekryteras från barnutvecklingscentra och pediatriska kliniker i Maccabi. Ingen intervention ingår i forskningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bättre moderns inställning av hållning och beröring kommer att förknippas med bättre kvalitet på spädbarns spontana rörelser.
Tidsram: Bedömd vid 3-4 månaders korrigerad ålder hos spädbarnen
|
Spädbarn är videoband för allmänna rörelser Mödrar och spädbarn är videoband för 10 minuters gratis interaktion
|
Bedömd vid 3-4 månaders korrigerad ålder hos spädbarnen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fler initieringar och/eller involvering av spädbarn under interaktionen kommer att förknippas med bättre kvalitet på spädbarns spontana rörelser och bättre prestation i utvecklingsmilstolpar.
Tidsram: 3-4 månaders korrigerad ålder på spädbarnen
|
förutom allmänna rörelser och interaktion kommer utvecklingsmilstolpar att bedömas med hjälp av Alberta Infant Motor Development Scale.
|
3-4 månaders korrigerad ålder på spädbarnen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sponsor (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sponsor)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .