- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01764958
Äidin ja vauvan virityksen vuorovaikutuksen ja yleisten liikkeiden laadun välinen yhteys
Äidin ja lapsen virittymisen välinen yhteys vuorovaikutuksen aikana sekä keskosten yleisten liikkeiden ja motorisen kehityksen laatu
Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia myötävaikuttaa rajoitettuun empiiriseen kirjallisuuteen äidin herkkyyden ja keskosten motorisen kehityksen välisestä suhteesta. Jos äidin virittyneen käyttäytymisen todellakin havaitaan liittyvän motorisen kehityksen laatuun, tällainen havainto tukee fysioterapian tehokkuutta ohjaamaan omaishoitajia säätämään keskosten pitoa ja kosketusta.
Oletamme, että äitien ja vauvojen virittyminen havaitun vuorovaikutuksen aikana liittyy keskosten spontaanien liikkeiden laatuun seuraavilla tavoilla: Ensinnäkin äidin parempi virittyminen vauvan tarpeisiin ja erityisesti pitelemisen ja kosketuksen virittyminen liittyy vauvojen spontaanien liikkeiden laatu paranee. Toiseksi, enemmän vauvojen aloituksia ja/tai osallistumista vuorovaikutukseen liittyy parempaan äidin virittymiseen lapseen. Kolmanneksi, enemmän vauvojen aloituksia ja/tai osallistumista vuorovaikutukseen liittyy parempaan spontaanin liikkeiden laatuun ja parempiin saavutuksiin kehityksen virstanpylväässä. Kaikki hypoteesit tutkitaan samalla, kun valvotaan SSC-menetelmän käyttöä äidin syntymän jälkeisen sairaalahoidon aikana ja perheen demografista taustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nazareth Illit, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 26–34 raskausviikolla syntyneet keskoset, joiden äidit puhuvat ja kirjoittavat hepreaa sujuvasti.
-
Poissulkemiskriteerit: keskoset, jotka kärsivät perinataalisesta asfyksiasta, geneettisistä tai aineenvaihduntasairauksista, leikkausta vaativasta nekrotisoivasta paksusuolentulehduksesta, kohdunsisäisen kasvun hidastumisesta, kuuroudesta, keskosten retinopatiasta (ROP) tai merkittävistä synnynnäisistä vaurioista.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
keskosille ja heidän äideilleen
Osallistumiskriteerit ovat: 26–34 raskausviikolla syntyneet keskoset, joiden äidit puhuvat ja kirjoittavat sujuvasti hepreaa. Poissulkemiskriteerit ovat: keskoset, jotka kärsivät perinataalisesta asfyksiasta, geneettisistä tai aineenvaihduntasairauksista, leikkausta vaativasta nekrotisoivasta paksusuolentulehduksesta, kohdunsisäisen kasvun hidastumisesta, kuuroudesta, keskosten retinopatiasta (ROP) tai vakavista synnynnäisistä vaurioista. Vauvoja ja heidän äitejään rekrytoidaan lasten kehityskeskuksista ja Maccabin lastenklinikoista. Tutkimukseen ei sisälly interventioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parempi äidillinen pito- ja kosketusviritys liittyy vauvojen spontaanien liikkeiden laatuun.
Aikaikkuna: Arvioitu vauvojen 3-4 kuukauden korjatussa iässä
|
Vauvat ovat videonauhoja yleisiin liikkeisiin Äidit ja vauvat ovat videonauhoja 10 minuutin ilmaiseen vuorovaikutukseen
|
Arvioitu vauvojen 3-4 kuukauden korjatussa iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisää vauvojen aloituksia ja/tai osallistumista vuorovaikutuksen aikana yhdistetään vauvojen spontaanien liikkeiden parempaan laatuun ja parempaan kehityksen virstanpylväiden saavuttamiseen.
Aikaikkuna: Vauvojen 3-4 kuukauden korjattu ikä
|
Yleisten liikkeiden ja vuorovaikutuksen lisäksi kehityksen virstanpylväät arvioidaan Alberta Infant Motor Development Scale -asteikolla.
|
Vauvojen 3-4 kuukauden korjattu ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPONSoR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .