- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01764958
Asociace mezi naladěním matky a dítěte během interakce a kvalitou obecných pohybů
Souvislost mezi naladěním matky a dítěte během interakce a kvalitou obecných pohybů a motorickým vývojem předčasně narozených dětí
Navrhovaný výzkum má potenciál přispět k omezené empirické literatuře o vztahu mezi citlivostí matky a motorickým vývojem předčasně narozených dětí. Pokud se skutečně zjistí, že chování naladěné na matku souvisí s kvalitou motorického vývoje, podpoří takové zjištění účinnost fyzikální terapie při vedení pečovatelů k vyladění jejich držení a doteku předčasně narozených dětí.
Předpokládáme, že naladění matek a kojenců během pozorované interakce bude souviset s kvalitou spontánních pohybů předčasně narozených dětí následujícími způsoby: Za prvé, lepší naladění matky na potřeby kojence, a zejména naladění držení a doteku bude spojeno s lepší kvalitu spontánních pohybů kojenců. Za druhé, více iniciací a/nebo zapojení kojenců do interakce bude spojeno s lepším mateřským naladěním na kojence. Za třetí, více iniciací a/nebo zapojení kojenců do interakce bude spojeno s lepší kvalitou spontánních pohybů a lepšími úspěchy ve vývojovém milníku. Všechny hypotézy budou zkoumány při kontrole používání metody SSC matkou během hospitalizace po porodu a rodinné demografické zázemí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nazareth Illit, Izrael
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: předčasně narozené děti narozené mezi 26.–34. týdnem těhotenství, jejichž matky mluví a mluví plynně hebrejsky.
-
Kritéria vyloučení: předčasně narozené děti, které trpí perinatální asfyxií, genetickými nebo metabolickými chorobami, nekrotizující kolitidou vyžadující operaci, retardací intrauterinního růstu, hluchotou, retinopatií nedonošených (ROP) nebo velkými vrozenými vadami.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předčasně narozené děti a jejich matky
Kritéria pro zařazení jsou: předčasně narozené děti narozené mezi 26.–34. týdnem těhotenství, jejichž matky plynně mluví a píší hebrejsky. Kritéria pro vyloučení jsou: předčasně narozené děti, které trpí perinatální asfyxií, genetickými nebo metabolickými chorobami, nekrotizující kolitidou vyžadující operaci, retardací intrauterinního růstu, hluchotou, retinopatií nedonošených dětí (ROP) nebo velkými vrozenými vadami. Kojenci a jejich matky se budou rekrutovat z dětských vývojových center a Pediatrických klinik v Maccabi. Do výzkumu není zahrnuta žádná intervence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lepší mateřské naladění držení a doteku bude spojeno s lepší kvalitou spontánních pohybů kojenců.
Časové okno: Hodnotí se při 3-4 měsících korigovaného věku kojenců
|
Kojenci jsou videokazety pro všeobecná hnutí Matky a kojenci jsou videokazety na 10 minut volné interakce
|
Hodnotí se při 3-4 měsících korigovaného věku kojenců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Více iniciací a/nebo zapojení kojenců během interakce bude spojeno s lepší kvalitou spontánních pohybů kojenců a lepším dosažením vývojových milníků.
Časové okno: 3-4 měsíce korigovaný věk kojenců
|
kromě obecných pohybů a interakce budou vývojové milníky hodnoceny pomocí Alberta Infant Motor development Scale.
|
3-4 měsíce korigovaný věk kojenců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sponsor (Jiné číslo grantu/financování: Sponsor)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .