Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi naladěním matky a dítěte během interakce a kvalitou obecných pohybů

7. července 2015 aktualizováno: Assuta Hospital Systems

Souvislost mezi naladěním matky a dítěte během interakce a kvalitou obecných pohybů a motorickým vývojem předčasně narozených dětí

Navrhovaný výzkum má potenciál přispět k omezené empirické literatuře o vztahu mezi citlivostí matky a motorickým vývojem předčasně narozených dětí. Pokud se skutečně zjistí, že chování naladěné na matku souvisí s kvalitou motorického vývoje, podpoří takové zjištění účinnost fyzikální terapie při vedení pečovatelů k vyladění jejich držení a doteku předčasně narozených dětí.

Předpokládáme, že naladění matek a kojenců během pozorované interakce bude souviset s kvalitou spontánních pohybů předčasně narozených dětí následujícími způsoby: Za prvé, lepší naladění matky na potřeby kojence, a zejména naladění držení a doteku bude spojeno s lepší kvalitu spontánních pohybů kojenců. Za druhé, více iniciací a/nebo zapojení kojenců do interakce bude spojeno s lepším mateřským naladěním na kojence. Za třetí, více iniciací a/nebo zapojení kojenců do interakce bude spojeno s lepší kvalitou spontánních pohybů a lepšími úspěchy ve vývojovém milníku. Všechny hypotézy budou zkoumány při kontrole používání metody SSC matkou během hospitalizace po porodu a rodinné demografické zázemí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude přijato 60 předčasně narozených dětí ve 3-4 měsících korigovaného věku a jejich matky. Kojenci budou hodnoceni z hlediska jejich spontánních pohybů a dosažených vývojových milníků a u matek a kojenců bude hodnoceno jejich naladění během pozorované interakce, zejména z hlediska mateřského naladění při držení a dotýkání se svých dětí. Matky budou referovat o demografickém pozadí rodiny, temperamentu svých dětí a předchozí léčbě kontaktem kůže na kůži na jednotce intenzivní péče pro novorozence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nazareth Illit, Izrael
        • Maccabi Healthcare Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti v korigovaném věku 3-4 měsíců a jejich matky

Popis

Kritéria pro zařazení: předčasně narozené děti narozené mezi 26.–34. týdnem těhotenství, jejichž matky mluví a mluví plynně hebrejsky.

-

Kritéria vyloučení: předčasně narozené děti, které trpí perinatální asfyxií, genetickými nebo metabolickými chorobami, nekrotizující kolitidou vyžadující operaci, retardací intrauterinního růstu, hluchotou, retinopatií nedonošených (ROP) nebo velkými vrozenými vadami.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
předčasně narozené děti a jejich matky

Kritéria pro zařazení jsou: předčasně narozené děti narozené mezi 26.–34. týdnem těhotenství, jejichž matky plynně mluví a píší hebrejsky. Kritéria pro vyloučení jsou: předčasně narozené děti, které trpí perinatální asfyxií, genetickými nebo metabolickými chorobami, nekrotizující kolitidou vyžadující operaci, retardací intrauterinního růstu, hluchotou, retinopatií nedonošených dětí (ROP) nebo velkými vrozenými vadami.

Kojenci a jejich matky se budou rekrutovat z dětských vývojových center a Pediatrických klinik v Maccabi. Do výzkumu není zahrnuta žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lepší mateřské naladění držení a doteku bude spojeno s lepší kvalitou spontánních pohybů kojenců.
Časové okno: Hodnotí se při 3-4 měsících korigovaného věku kojenců
Kojenci jsou videokazety pro všeobecná hnutí Matky a kojenci jsou videokazety na 10 minut volné interakce
Hodnotí se při 3-4 měsících korigovaného věku kojenců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Více iniciací a/nebo zapojení kojenců během interakce bude spojeno s lepší kvalitou spontánních pohybů kojenců a lepším dosažením vývojových milníků.
Časové okno: 3-4 měsíce korigovaný věk kojenců
kromě obecných pohybů a interakce budou vývojové milníky hodnoceny pomocí Alberta Infant Motor development Scale.
3-4 měsíce korigovaný věk kojenců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sponsor (Jiné číslo grantu/financování: Sponsor)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit