Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen afstemming tussen moeder en kind tijdens interactie en de kwaliteit van algemene bewegingen

7 juli 2015 bijgewerkt door: Assuta Hospital Systems

Associatie tussen afstemming tussen moeder en kind tijdens interactie en de kwaliteit van algemene bewegingen en motorische ontwikkeling van te vroeg geboren baby's

Het voorgestelde onderzoek heeft het potentieel om bij te dragen aan de beperkte empirische literatuur over de relatie tussen maternale sensitiviteit en motorische ontwikkeling van te vroeg geboren baby's. Als blijkt dat afgestemd gedrag van de moeder inderdaad verband houdt met de kwaliteit van de motorische ontwikkeling, zal een dergelijke bevinding de effectiviteit van fysiotherapie ondersteunen bij het begeleiden van zorgverleners bij het afstemmen van hun vasthouden en aanraken van te vroeg geboren baby's.

We veronderstellen dat de afstemming van moeders en baby's tijdens geobserveerde interactie op de volgende manieren gerelateerd zal zijn aan de kwaliteit van de spontane bewegingen van premature baby's: Ten eerste zal een betere afstemming van de moeder op de behoeften van de baby, en in het bijzonder afstemming van vasthouden en aanraken, worden geassocieerd met betere kwaliteit van spontane bewegingen van de zuigelingen. Ten tweede zullen meer initiaties en/of betrokkenheid van baby's bij interactie worden geassocieerd met een betere afstemming van de moeder op de baby. Ten derde zullen meer initiaties en/of betrokkenheid van baby's bij interactie worden geassocieerd met een betere kwaliteit van spontane bewegingen en betere prestaties op het gebied van ontwikkelingsmijlpalen. Alle hypothesen zullen worden onderzocht terwijl wordt gecontroleerd voor het gebruik van de SSC-methode door de moeder tijdens ziekenhuisopname na de geboorte en de demografische achtergronden van het gezin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zestig te vroeg geboren baby's met een gecorrigeerde leeftijd van 3-4 maanden en hun moeders zullen worden gerekruteerd. Baby's zullen worden beoordeeld op hun spontane bewegingen en het bereiken van ontwikkelingsmijlpalen, en moeders en baby's zullen worden beoordeeld op hun afstemming tijdens de waargenomen interactie, vooral op de afstemming van de moeder bij het vasthouden en aanraken van hun baby's. Moeders zullen verslag uitbrengen over de demografische achtergrond van het gezin, het temperament van hun baby's en eerdere huid-op-huidcontactbehandelingen op de Neonatale Intensive Care Unit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Nazareth Illit, Israël
        • Maccabi Healthcare Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren baby's met een gecorrigeerde leeftijd van 3-4 maanden en hun moeders

Beschrijving

Inclusiecriteria: te vroeg geboren baby's geboren tussen 26-34 weken zwangerschap, van wie de moeder vloeiend Hebreeuws spreekt en schrijft.

-

Uitsluitingscriteria: te vroeg geboren baby's die lijden aan perinatale asfyxie, genetische of metabole ziekten, necrotiserende colitis die een operatie vereist, intra-uteriene groeivertraging, doofheid, retinopathie bij prematuren (ROP) of ernstige aangeboren afwijkingen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
te vroeg geboren baby's en hun moeders

Inclusiecriteria zijn: te vroeg geboren baby's geboren tussen 26-34 weken zwangerschap, van wie de moeder vloeiend Hebreeuws spreekt en schrijft. Uitsluitingscriteria zijn: te vroeg geboren baby's die lijden aan perinatale asfyxie, genetische of metabole ziekten, necrotiserende colitis waarvoor een operatie nodig is, intra-uteriene groeivertraging, doofheid, retinopathie bij prematuren (ROP) of ernstige aangeboren afwijkingen.

Baby's en hun moeders zullen worden gerekruteerd uit ontwikkelingscentra voor kinderen en pediatrische klinieken van Maccabi. Er is geen interventie in het onderzoek opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een betere maternale afstemming van vasthouden en aanraken zal worden geassocieerd met een betere kwaliteit van spontane bewegingen van de baby's.
Tijdsspanne: Beoordeeld op 3-4 maanden gecorrigeerde leeftijd van de baby's
Baby's zijn videobanden voor algemene bewegingen Moeders en baby's zijn videobanden voor 10 minuten vrije interactie
Beoordeeld op 3-4 maanden gecorrigeerde leeftijd van de baby's

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meer initiatie en/of betrokkenheid van baby's tijdens de interactie zal worden geassocieerd met een betere kwaliteit van spontane bewegingen van de baby's en betere prestaties in ontwikkelingsmijlpalen.
Tijdsspanne: 3-4 maanden gecorrigeerde leeftijd van de zuigelingen
naast algemene bewegingen en interactie worden ontwikkelingsmijlpalen beoordeeld met behulp van de Alberta Infant Motor Development Scale.
3-4 maanden gecorrigeerde leeftijd van de zuigelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sponsor (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sponsor)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren