- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01764958
Związek między dostrojeniem matki do dziecka podczas interakcji a jakością ogólnych ruchów
Związek między dostrojeniem matki do dziecka podczas interakcji a jakością ruchów ogólnych i rozwojem motorycznym wcześniaków
Proponowane badania mogą przyczynić się do uzupełnienia ograniczonej literatury empirycznej dotyczącej związku między wrażliwością matki a rozwojem motorycznym wcześniaków. Jeśli rzeczywiście okaże się, że zachowania dostrojone do matki są związane z jakością rozwoju motorycznego, takie odkrycie będzie wspierać skuteczność fizjoterapii w kierowaniu opiekunami do dostrajania ich trzymania i dotyku wcześniaków.
Stawiamy hipotezę, że dostrojenie matek i niemowląt podczas obserwowanej interakcji będzie związane z jakością spontanicznych ruchów wcześniaków w następujący sposób: Po pierwsze, lepsze dostrojenie matki do potrzeb niemowląt, a w szczególności dostrojenie do trzymania i dotyku będzie związane z lepsza jakość spontanicznych ruchów niemowląt. Po drugie, więcej inicjacji i/lub zaangażowania niemowląt w interakcje będzie związane z lepszym dostrojeniem matki do niemowlęcia. Po trzecie, więcej inicjacji i/lub zaangażowania niemowląt w interakcję będzie wiązało się z lepszą jakością spontanicznych ruchów i lepszymi osiągnięciami w kamieniach milowych rozwoju. Wszystkie hipotezy zostaną zbadane, kontrolując stosowanie metody SSC przez matkę podczas hospitalizacji po urodzeniu oraz uwarunkowania demograficzne rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nazareth Illit, Izrael
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wcześniaki urodzone między 26 a 34 tygodniem ciąży, których matki płynnie mówią i piszą po hebrajsku.
-
Kryteria wykluczenia: wcześniaki cierpiące na asfiksję okołoporodową, choroby genetyczne lub metaboliczne, martwicze zapalenie jelita grubego wymagające operacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, głuchotę, retinopatię wcześniaków (ROP) lub poważne wady wrodzone.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wcześniaki i ich matki
Kryteriami włączenia są: wcześniaki urodzone między 26 a 34 tygodniem ciąży, których matki płynnie mówią i piszą po hebrajsku. Kryteriami wykluczającymi są: wcześniaki z zamartwicą okołoporodową, chorobami genetycznymi lub metabolicznymi, martwiczym zapaleniem jelita grubego wymagającym operacji, opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, głuchotą, retinopatią wcześniaków (ROP) lub poważnymi wadami wrodzonymi. Niemowlęta i ich matki będą rekrutowane z ośrodków rozwoju dziecka i klinik pediatrycznych Maccabi. Badanie nie obejmuje interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze dostrojenie matki do trzymania i dotyku będzie się wiązać z lepszą jakością spontanicznych ruchów niemowląt.
Ramy czasowe: Oceniono wiek skorygowany niemowląt w wieku 3-4 miesięcy
|
Niemowlęta to kasety wideo dla Ruchów Ogólnych Matki i niemowlęta to kasety wideo na 10 minut swobodnej interakcji
|
Oceniono wiek skorygowany niemowląt w wieku 3-4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Większa inicjacja i/lub zaangażowanie niemowląt podczas interakcji będzie wiązało się z lepszą jakością spontanicznych ruchów niemowląt i lepszymi osiągnięciami w kamieniach milowych rozwoju.
Ramy czasowe: Wiek korygowany niemowląt 3-4 miesiące
|
oprócz Ogólnych Ruchów i Interakcji, kamienie milowe w rozwoju będą oceniane za pomocą Skali Rozwoju Motorycznego Niemowląt Alberta.
|
Wiek korygowany niemowląt 3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sponsor (Inny numer grantu/finansowania: Sponsor)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .