Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dostrojeniem matki do dziecka podczas interakcji a jakością ogólnych ruchów

7 lipca 2015 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems

Związek między dostrojeniem matki do dziecka podczas interakcji a jakością ruchów ogólnych i rozwojem motorycznym wcześniaków

Proponowane badania mogą przyczynić się do uzupełnienia ograniczonej literatury empirycznej dotyczącej związku między wrażliwością matki a rozwojem motorycznym wcześniaków. Jeśli rzeczywiście okaże się, że zachowania dostrojone do matki są związane z jakością rozwoju motorycznego, takie odkrycie będzie wspierać skuteczność fizjoterapii w kierowaniu opiekunami do dostrajania ich trzymania i dotyku wcześniaków.

Stawiamy hipotezę, że dostrojenie matek i niemowląt podczas obserwowanej interakcji będzie związane z jakością spontanicznych ruchów wcześniaków w następujący sposób: Po pierwsze, lepsze dostrojenie matki do potrzeb niemowląt, a w szczególności dostrojenie do trzymania i dotyku będzie związane z lepsza jakość spontanicznych ruchów niemowląt. Po drugie, więcej inicjacji i/lub zaangażowania niemowląt w interakcje będzie związane z lepszym dostrojeniem matki do niemowlęcia. Po trzecie, więcej inicjacji i/lub zaangażowania niemowląt w interakcję będzie wiązało się z lepszą jakością spontanicznych ruchów i lepszymi osiągnięciami w kamieniach milowych rozwoju. Wszystkie hipotezy zostaną zbadane, kontrolując stosowanie metody SSC przez matkę podczas hospitalizacji po urodzeniu oraz uwarunkowania demograficzne rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 60 wcześniaków w wieku 3-4 miesięcy w wieku korygowanym oraz ich matki. Niemowlęta będą oceniane pod kątem ich spontanicznych ruchów i osiągania kamieni milowych w rozwoju, a matki i niemowlęta będą oceniane pod kątem ich dostrojenia podczas obserwowanej interakcji, zwłaszcza dostrojenia matek w trzymaniu i dotykaniu swoich niemowląt. Matki będą informować o pochodzeniu demograficznym rodziny, temperamencie ich niemowląt i wcześniejszym leczeniu Kontaktu Skóra do Skóry na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nazareth Illit, Izrael
        • Maccabi Healthcare Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki w wieku korygowanym 3-4 miesiące i ich matki

Opis

Kryteria włączenia: wcześniaki urodzone między 26 a 34 tygodniem ciąży, których matki płynnie mówią i piszą po hebrajsku.

-

Kryteria wykluczenia: wcześniaki cierpiące na asfiksję okołoporodową, choroby genetyczne lub metaboliczne, martwicze zapalenie jelita grubego wymagające operacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, głuchotę, retinopatię wcześniaków (ROP) lub poważne wady wrodzone.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
wcześniaki i ich matki

Kryteriami włączenia są: wcześniaki urodzone między 26 a 34 tygodniem ciąży, których matki płynnie mówią i piszą po hebrajsku. Kryteriami wykluczającymi są: wcześniaki z zamartwicą okołoporodową, chorobami genetycznymi lub metabolicznymi, martwiczym zapaleniem jelita grubego wymagającym operacji, opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, głuchotą, retinopatią wcześniaków (ROP) lub poważnymi wadami wrodzonymi.

Niemowlęta i ich matki będą rekrutowane z ośrodków rozwoju dziecka i klinik pediatrycznych Maccabi. Badanie nie obejmuje interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsze dostrojenie matki do trzymania i dotyku będzie się wiązać z lepszą jakością spontanicznych ruchów niemowląt.
Ramy czasowe: Oceniono wiek skorygowany niemowląt w wieku 3-4 miesięcy
Niemowlęta to kasety wideo dla Ruchów Ogólnych Matki i niemowlęta to kasety wideo na 10 minut swobodnej interakcji
Oceniono wiek skorygowany niemowląt w wieku 3-4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Większa inicjacja i/lub zaangażowanie niemowląt podczas interakcji będzie wiązało się z lepszą jakością spontanicznych ruchów niemowląt i lepszymi osiągnięciami w kamieniach milowych rozwoju.
Ramy czasowe: Wiek korygowany niemowląt 3-4 miesiące
oprócz Ogólnych Ruchów i Interakcji, kamienie milowe w rozwoju będą oceniane za pomocą Skali Rozwoju Motorycznego Niemowląt Alberta.
Wiek korygowany niemowląt 3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Orna Lev enacab, BPT, Assuta Hospital, Tel Aviv

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sponsor (Inny numer grantu/finansowania: Sponsor)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj