互动过程中母婴协调与一般动作质量的关联
2015年7月7日 更新者:Assuta Hospital Systems
母婴互动过程中的协调与早产儿一般动作和运动发育质量的关联
拟议的研究有可能为关于母亲敏感性与早产儿运动发育之间关系的有限实证文献做出贡献。 如果确实发现母体协调行为与运动发育质量相关,那么这一发现将支持物理疗法在指导看护者协调他们对早产儿的拥抱和触摸方面的有效性。
我们假设母婴在观察到的互动过程中的协调与早产儿自发运动的质量有关,方式如下:首先,母亲更好地满足婴儿的需求,特别是握持和触摸的协调将与早产儿的自发运动质量相关婴儿自发运动的质量更好。 其次,婴儿更多地发起和/或参与互动将与更好的母亲对婴儿的协调有关。 第三,更多的婴儿开始和/或参与互动将与更好的自发运动质量和更好的发展里程碑成就相关。 所有假设都将在控制出生后住院期间母亲使用 SSC 方法和家庭人口背景的情况下进行检查。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将招募 60 名矫正年龄为 3-4 个月的早产儿及其母亲。
将评估婴儿的自发运动和他们的发育里程碑成就,并评估母亲和婴儿在观察到的互动过程中的调谐,尤其是母亲在抱着和触摸婴儿时的调谐。
母亲们将报告家庭的人口背景、婴儿的性情以及在新生儿重症监护病房接受过的皮肤接触治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nazareth Illit、以色列
- Maccabi Healthcare Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
矫正年龄3-4月龄早产儿及其母亲
描述
纳入标准:妊娠26-34周之间出生的早产儿,其母亲说写流利的希伯来语。
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排除标准:患有围产期窒息、遗传或代谢疾病、需要手术的坏死性结肠炎、宫内发育迟缓、耳聋、早产儿视网膜病变(ROP)或重大先天性缺陷的早产儿。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早产儿和他们的妈妈
纳入标准是:妊娠 26-34 周之间出生的早产儿,其母亲能流利地说和写希伯来语。 排除标准为:患有围产期窒息、遗传或代谢疾病、需要手术的坏死性结肠炎、宫内发育迟缓、耳聋、早产儿视网膜病变(ROP)或重大先天性缺陷的早产儿。 将从马卡比的儿童发育中心和儿科诊所招募婴儿及其母亲。 研究中不包括任何干预措施。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更好的母亲对握持和触摸的协调将与更好的婴儿自发运动质量相关联。
大体时间:在婴儿的矫正年龄 3-4 个月时评估
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宝宝是录像带一般动作母婴是录像带10分钟自由互动
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在婴儿的矫正年龄 3-4 个月时评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在互动过程中,婴儿更多的主动参与和/或参与将与婴儿自发运动的更好质量和发展里程碑的更好实现相关联。
大体时间:婴儿矫正年龄3-4个月
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除了一般运动和互动之外,还将使用艾伯塔婴儿运动发育量表评估发育里程碑。
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婴儿矫正年龄3-4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Orna Lev enacab, BPT、Assuta Hospital, Tel Aviv
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月7日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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